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Alterações sequenciais do KL-6 sérico preveem a progressão na doença pulmonar intersticial

7 de novembro de 2016 atualizado por: Ying Jiang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
A doença pulmonar intersticial é uma doença pulmonar de fibrose progressiva crônica que apresenta um processo clínico altamente variável. Portanto, é importante que o paciente busque um método de previsão conveniente e preciso. O objetivo deste estudo foi determinar se os biomarcadores do sangue periférico podem prever doenças.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O período mediano de acompanhamento foi de 12 meses, cada paciente recebeu 4 ou 5 acompanhamentos em nosso centro, 336 pessoas-vezes no total de inclusão no estudo. Os pacientes com doença pulmonar intersticial apresentaram níveis séricos basais de KL-6 e MMP-7 significativamente mais altos em comparação com o controle saudável. Eles foram divididos em grupo progressivo e grupo não progressivo de acordo com a alteração da doença. Os níveis séricos de KL-6 e MMP-7 foram elevados em pacientes com progressão da doença, mas o nível basal de biomarcadores no grupo progressivo não foi significativamente maior em comparação com o grupo não progressivo. A regressão logística binária mostrou que △KL-6 e △MMP-7 foram preditores significativos para a progressão da doença. A análise multivariada de Cox mostrou que KL-6 e MMP-7 foram significativamente associados à sobrevida junto com outras variáveis.

Os níveis séricos de KL-6 e MMP-7 foram elevados nos indivíduos com doença pulmonar intersticial em comparação com controles saudáveis. A taxa de mau prognóstico e mortalidade mais associada à variabilidade aumentou as concentrações de biomarcadores, em vez da concentração basal. Portanto, medições seriadas de biomarcadores contribuem para o monitoramento da doença no manejo clínico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, China, 510000
        • Ying Jiang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os indivíduos com diagnóstico de pneumonia intersticial idiopática feito de acordo com a classificação de consenso da American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS)

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de doença pulmonar intersticial

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de exacerbação aguda da doença pulmonar intersticial
  • Embolia pulmonar combinada, edema pulmonar, tuberculose pulmonar e peumonias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações sequenciais do KL-6 sérico preveem a progressão na doença pulmonar intersticial
Prazo: 3 anos
Amostras de soro foram coletadas prospectivamente de 70 pacientes, incluindo linha de base, 1 mês, 2 meses, 6 meses e 12 meses, que foram testadas para um painel de antígeno Krebs van den Lungen-6 (KL-6), pelo teste de aglutinação em látex. demonstraram que um aumento nos níveis séricos de KL-6, mas não o nível em qualquer ponto no tempo, prediz mau prognóstico.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações sequenciais da MMP-7 sérica preveem a progressão na doença pulmonar intersticial
Prazo: 3 anos
Amostras de soro foram coletadas prospectivamente de 70 pacientes, incluindo linha de base, 1 mês, 2 meses, 6 meses e 12 meses, que foram testadas para um painel de matriz metaloproteinase-7 (MMP-7), por ELISA. aumento nos níveis séricos de MMP-7, mas não o nível em qualquer ponto no tempo, prediz mau prognóstico.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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