- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02960672
Alterações sequenciais do KL-6 sérico preveem a progressão na doença pulmonar intersticial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O período mediano de acompanhamento foi de 12 meses, cada paciente recebeu 4 ou 5 acompanhamentos em nosso centro, 336 pessoas-vezes no total de inclusão no estudo. Os pacientes com doença pulmonar intersticial apresentaram níveis séricos basais de KL-6 e MMP-7 significativamente mais altos em comparação com o controle saudável. Eles foram divididos em grupo progressivo e grupo não progressivo de acordo com a alteração da doença. Os níveis séricos de KL-6 e MMP-7 foram elevados em pacientes com progressão da doença, mas o nível basal de biomarcadores no grupo progressivo não foi significativamente maior em comparação com o grupo não progressivo. A regressão logística binária mostrou que △KL-6 e △MMP-7 foram preditores significativos para a progressão da doença. A análise multivariada de Cox mostrou que KL-6 e MMP-7 foram significativamente associados à sobrevida junto com outras variáveis.
Os níveis séricos de KL-6 e MMP-7 foram elevados nos indivíduos com doença pulmonar intersticial em comparação com controles saudáveis. A taxa de mau prognóstico e mortalidade mais associada à variabilidade aumentou as concentrações de biomarcadores, em vez da concentração basal. Portanto, medições seriadas de biomarcadores contribuem para o monitoramento da doença no manejo clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guanzhou, Guangdong, China, 510000
- Ying Jiang
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico de doença pulmonar intersticial
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de exacerbação aguda da doença pulmonar intersticial
- Embolia pulmonar combinada, edema pulmonar, tuberculose pulmonar e peumonias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações sequenciais do KL-6 sérico preveem a progressão na doença pulmonar intersticial
Prazo: 3 anos
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Amostras de soro foram coletadas prospectivamente de 70 pacientes, incluindo linha de base, 1 mês, 2 meses, 6 meses e 12 meses, que foram testadas para um painel de antígeno Krebs van den Lungen-6 (KL-6), pelo teste de aglutinação em látex. demonstraram que um aumento nos níveis séricos de KL-6, mas não o nível em qualquer ponto no tempo, prediz mau prognóstico.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações sequenciais da MMP-7 sérica preveem a progressão na doença pulmonar intersticial
Prazo: 3 anos
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Amostras de soro foram coletadas prospectivamente de 70 pacientes, incluindo linha de base, 1 mês, 2 meses, 6 meses e 12 meses, que foram testadas para um painel de matriz metaloproteinase-7 (MMP-7), por ELISA. aumento nos níveis séricos de MMP-7, mas não o nível em qualquer ponto no tempo, prediz mau prognóstico.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- gyfyy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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