- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02960672
Sekventielle ændringer af serum KL-6 forudsiger progression i interstitiel lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den mediane opfølgningsperiode var 12 måneder, hver patient modtog 4 eller 5 opfølgninger i vores center, 336 person-gange i studietilmelding totalt. Patienterne med interstitiel lungesygdom havde signifikant højere serumbaseline KL-6 og MMP-7 niveauer sammenlignet med rask kontrol. De inddelte sig i progressiv gruppe og ikke-progressiv gruppe i henhold til sygdomsændring. Serum KL-6 og MMP-7 niveauer var forhøjede hos patienter, hvis sygdomsprogression, men baseline niveauet af biomarkører i progressiv gruppe var ikke signifikant højere sammenlignet med ikke-progressive gruppe. Binær logistisk regression viste △KL-6 og △MMP-7 var væsentlige prædiktorer for sygdomsprogression. Multivariat Cox-analyse viste, at KL-6 og MMP-7 var signifikant forbundet med overlevelse sammen med andre variabler.
Serumniveauerne af KL-6 og MMP-7 var forhøjet hos personer med interstitiel lungesygdom sammenlignet med raske kontroller. Hyppigheden af dårlig prognose og dødelighed, der er mere forbundet med variabiliteten, øgede biomarkørkoncentrationer, snarere end basislinjekoncentrationen. Derfor bidrager seriemålinger af biomarkører til sygdomsovervågning i klinisk behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Ying Jiang
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterium:
- Klinisk diagnose af interstitiel lungesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af interstitiel lungesygdom akut ekserbation
- Kombineret lungeemboli, lungeødem, lungetuberkulose og pæumoni
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sekventielle ændringer af serum KL-6 forudsiger progression i interstitiel lungesygdom
Tidsramme: 3 år
|
Serumprøver blev prospektivt indsamlet fra 70 patienter inklusive baseline, 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder, som blev testet for et panel af Krebs van den Lungen-6-antigen (KL-6) ved latexagglutinationstest. viste, at en stigning i serum KL-6-niveauer, men ikke niveauet på et hvilket som helst tidspunkt, forudsiger dårlig prognose.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sekventielle ændringer af serum MMP-7 forudsiger progression i interstitiel lungesygdom
Tidsramme: 3 år
|
Serumprøver blev prospektivt indsamlet fra 70 patienter inklusive baseline, 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder, som blev testet for et panel af matrix metalloproteinase-7 (MMP-7), ved hjælp af ELISA-baseret. Vi har påvist, at en stigning i serum MMP-7-niveauer, men ikke niveauet på noget tidspunkt, forudsiger dårlig prognose.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- gyfyy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .