Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekventielle ændringer af serum KL-6 forudsiger progression i interstitiel lungesygdom

7. november 2016 opdateret af: Ying Jiang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Interstitiel lungesygdom er en kronisk progressiv fibrose-lungesygdom, der med en meget variabel klinisk proces. Derfor er det vigtigt for patienten at søge efter en bekvem og præcis forudsigelsesmetode. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om biomarkører fra perifert blod kan forudsige sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Den mediane opfølgningsperiode var 12 måneder, hver patient modtog 4 eller 5 opfølgninger i vores center, 336 person-gange i studietilmelding totalt. Patienterne med interstitiel lungesygdom havde signifikant højere serumbaseline KL-6 og MMP-7 niveauer sammenlignet med rask kontrol. De inddelte sig i progressiv gruppe og ikke-progressiv gruppe i henhold til sygdomsændring. Serum KL-6 og MMP-7 niveauer var forhøjede hos patienter, hvis sygdomsprogression, men baseline niveauet af biomarkører i progressiv gruppe var ikke signifikant højere sammenlignet med ikke-progressive gruppe. Binær logistisk regression viste △KL-6 og △MMP-7 var væsentlige prædiktorer for sygdomsprogression. Multivariat Cox-analyse viste, at KL-6 og MMP-7 var signifikant forbundet med overlevelse sammen med andre variabler.

Serumniveauerne af KL-6 og MMP-7 var forhøjet hos personer med interstitiel lungesygdom sammenlignet med raske kontroller. Hyppigheden af ​​dårlig prognose og dødelighed, der er mere forbundet med variabiliteten, øgede biomarkørkoncentrationer, snarere end basislinjekoncentrationen. Derfor bidrager seriemålinger af biomarkører til sygdomsovervågning i klinisk behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Ying Jiang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forsøgspersoner med en diagnose af idiopatiske interstitielle lungebetændelser lavet i overensstemmelse med American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) konsensusklassifikation

Beskrivelse

Inklusionskriterium:

  • Klinisk diagnose af interstitiel lungesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af interstitiel lungesygdom akut ekserbation
  • Kombineret lungeemboli, lungeødem, lungetuberkulose og pæumoni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekventielle ændringer af serum KL-6 forudsiger progression i interstitiel lungesygdom
Tidsramme: 3 år
Serumprøver blev prospektivt indsamlet fra 70 patienter inklusive baseline, 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder, som blev testet for et panel af Krebs van den Lungen-6-antigen (KL-6) ved latexagglutinationstest. viste, at en stigning i serum KL-6-niveauer, men ikke niveauet på et hvilket som helst tidspunkt, forudsiger dårlig prognose.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekventielle ændringer af serum MMP-7 forudsiger progression i interstitiel lungesygdom
Tidsramme: 3 år
Serumprøver blev prospektivt indsamlet fra 70 patienter inklusive baseline, 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder, som blev testet for et panel af matrix metalloproteinase-7 (MMP-7), ved hjælp af ELISA-baseret. Vi har påvist, at en stigning i serum MMP-7-niveauer, men ikke niveauet på noget tidspunkt, forudsiger dårlig prognose.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2016

Først opslået (Skøn)

10. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner