- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02960672
Los cambios secuenciales de suero KL-6 predicen la progresión en la enfermedad pulmonar intersticial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La mediana del período de seguimiento fue de 12 meses, cada paciente recibió 4 o 5 seguimientos en nuestro centro, 336 personas-tiempo en la inscripción del estudio en total. Los pacientes con enfermedad pulmonar intersticial tenían niveles basales séricos de KL-6 y MMP-7 significativamente más altos en comparación con el control sano. Se dividieron en un grupo progresivo y un grupo no progresivo según el cambio de la enfermedad. Los niveles séricos de KL-6 y MMP-7 estaban elevados en pacientes con progresión de la enfermedad, pero el nivel inicial de biomarcadores en el grupo progresivo no fue significativamente más alto en comparación con el grupo no progresivo. La regresión logística binaria mostró que △KL-6 y △MMP-7 eran predictores significativos de progresión de la enfermedad. El análisis multivariante de Cox mostró que KL-6 y MMP-7 se asociaron significativamente con la supervivencia junto con otras variables.
Los niveles séricos de KL-6 y MMP-7 estaban elevados en los individuos con enfermedad pulmonar intersticial en comparación con los controles sanos. La tasa de mal pronóstico y mortalidad más asociada con la variabilidad aumentó las concentraciones de biomarcadores, en lugar de la concentración inicial. Por lo tanto, las mediciones en serie de biomarcadores contribuyen al control de la enfermedad en el manejo clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guanzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Ying Jiang
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterio de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad pulmonar intersticial
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de la excerbación aguda de la enfermedad pulmonar intersticial
- Embolia pulmonar combinada, edema pulmonar, tuberculosis pulmonar y peumonias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios secuenciales de suero KL-6 predicen la progresión en la enfermedad pulmonar intersticial
Periodo de tiempo: 3 años
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Las muestras de suero se recolectaron prospectivamente de 70 pacientes, incluidos el inicio, 1 mes, 2 meses, 6 meses y 12 meses, que se analizaron para un panel de antígeno Krebs van den Lungen-6 (KL-6), mediante prueba de aglutinación de látex. Tenemos demostraron que un aumento en los niveles séricos de KL-6, pero no el nivel en ningún momento, predice un mal pronóstico.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios secuenciales de la MMP-7 sérica predicen la progresión de la enfermedad pulmonar intersticial
Periodo de tiempo: 3 años
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Se recolectaron prospectivamente muestras de suero de 70 pacientes, incluidos el inicio, 1 mes, 2 meses, 6 meses y 12 meses, que se analizaron para un panel de matriz metaloproteinasa-7 (MMP-7), basado en ELISA. Hemos demostrado que un el aumento en los niveles séricos de MMP-7, pero no el nivel en ningún punto en el tiempo, predice un mal pronóstico.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
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- gyfyy
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