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Los cambios secuenciales de suero KL-6 predicen la progresión en la enfermedad pulmonar intersticial

7 de noviembre de 2016 actualizado por: Ying Jiang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
La enfermedad pulmonar intersticial es una enfermedad pulmonar con fibrosis progresiva crónica que tiene un proceso clínico muy variable, por lo que es importante para el paciente buscar un método de predicción conveniente y preciso. El objetivo de este estudio fue determinar si los biomarcadores de sangre periférica pueden predecir la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La mediana del período de seguimiento fue de 12 meses, cada paciente recibió 4 o 5 seguimientos en nuestro centro, 336 personas-tiempo en la inscripción del estudio en total. Los pacientes con enfermedad pulmonar intersticial tenían niveles basales séricos de KL-6 y MMP-7 significativamente más altos en comparación con el control sano. Se dividieron en un grupo progresivo y un grupo no progresivo según el cambio de la enfermedad. Los niveles séricos de KL-6 y MMP-7 estaban elevados en pacientes con progresión de la enfermedad, pero el nivel inicial de biomarcadores en el grupo progresivo no fue significativamente más alto en comparación con el grupo no progresivo. La regresión logística binaria mostró que △KL-6 y △MMP-7 eran predictores significativos de progresión de la enfermedad. El análisis multivariante de Cox mostró que KL-6 y MMP-7 se asociaron significativamente con la supervivencia junto con otras variables.

Los niveles séricos de KL-6 y MMP-7 estaban elevados en los individuos con enfermedad pulmonar intersticial en comparación con los controles sanos. La tasa de mal pronóstico y mortalidad más asociada con la variabilidad aumentó las concentraciones de biomarcadores, en lugar de la concentración inicial. Por lo tanto, las mediciones en serie de biomarcadores contribuyen al control de la enfermedad en el manejo clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Ying Jiang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los sujetos con un diagnóstico de neumonía intersticial idiopática realizado de acuerdo con la clasificación de consenso de la American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS)

Descripción

Criterio de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la enfermedad pulmonar intersticial

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de la excerbación aguda de la enfermedad pulmonar intersticial
  • Embolia pulmonar combinada, edema pulmonar, tuberculosis pulmonar y peumonias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los cambios secuenciales de suero KL-6 predicen la progresión en la enfermedad pulmonar intersticial
Periodo de tiempo: 3 años
Las muestras de suero se recolectaron prospectivamente de 70 pacientes, incluidos el inicio, 1 mes, 2 meses, 6 meses y 12 meses, que se analizaron para un panel de antígeno Krebs van den Lungen-6 (KL-6), mediante prueba de aglutinación de látex. Tenemos demostraron que un aumento en los niveles séricos de KL-6, pero no el nivel en ningún momento, predice un mal pronóstico.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los cambios secuenciales de la MMP-7 sérica predicen la progresión de la enfermedad pulmonar intersticial
Periodo de tiempo: 3 años
Se recolectaron prospectivamente muestras de suero de 70 pacientes, incluidos el inicio, 1 mes, 2 meses, 6 meses y 12 meses, que se analizaron para un panel de matriz metaloproteinasa-7 (MMP-7), basado en ELISA. Hemos demostrado que un el aumento en los niveles séricos de MMP-7, pero no el nivel en ningún punto en el tiempo, predice un mal pronóstico.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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