- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02960672
I cambiamenti sequenziali del siero KL-6 predicono la progressione nella malattia polmonare interstiziale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il periodo medio di follow-up è stato di 12 mesi, ogni paziente ha ricevuto 4 o 5 follow-up nel nostro centro, 336 volte persona nell'arruolamento totale nello studio. I pazienti con malattia polmonare interstiziale avevano livelli sierici basali significativamente più alti di KL-6 e MMP-7 rispetto al controllo sano. Si sono divisi in gruppo progressivo e gruppo non progressivo in base al cambiamento della malattia. I livelli sierici di KL-6 e MMP-7 erano elevati nei pazienti in caso di progressione della malattia, ma il livello basale dei biomarcatori nel gruppo progressivo non era significativamente più alto rispetto al gruppo non progressivo. La regressione logistica binaria ha mostrato che △KL-6 e △MMP-7 erano predittori significativi per la progressione della malattia. L'analisi multivariata di Cox ha mostrato che KL-6 e MMP-7 erano significativamente associati alla sopravvivenza insieme ad altre variabili.
I livelli sierici di KL-6 e MMP-7 erano elevati negli individui con malattia polmonare interstiziale rispetto ai controlli sani. Il tasso di prognosi infausta e mortalità più associato alla variabilità ha aumentato le concentrazioni di biomarcatori, piuttosto che la concentrazione basale. Pertanto, le misurazioni seriali dei biomarcatori contribuiscono al monitoraggio della malattia nella gestione clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guanzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Ying Jiang
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia polmonare interstiziale
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di esacerbazione acuta di malattia polmonare interstiziale
- Embolia polmonare combinata, edema polmonare, tubercolosi polmonare e peumonia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I cambiamenti sequenziali del siero KL-6 predicono la progressione nella malattia polmonare interstiziale
Lasso di tempo: 3 anni
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I campioni di siero sono stati raccolti in modo prospettico da 70 pazienti inclusi al basale, 1 mese, 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi, che sono stati testati per un pannello di antigene Krebs van den Lungen-6 (KL-6), mediante test di agglutinazione al lattice. Abbiamo dimostrato che un aumento dei livelli sierici di KL-6, ma non il livello in qualsiasi momento, predice una prognosi infausta.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I cambiamenti sequenziali del siero MMP-7 predicono la progressione nella malattia polmonare interstiziale
Lasso di tempo: 3 anni
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Campioni di siero sono stati raccolti in modo prospettico da 70 pazienti inclusi al basale, 1 mese, 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi, che sono stati testati per un pannello di metalloproteinasi-7 della matrice (MMP-7), mediante ELISA. Abbiamo dimostrato che un l'aumento dei livelli sierici di MMP-7, ma non il livello in qualsiasi momento, predice una prognosi infausta.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- gyfyy
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