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I cambiamenti sequenziali del siero KL-6 predicono la progressione nella malattia polmonare interstiziale

7 novembre 2016 aggiornato da: Ying Jiang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
La malattia polmonare interstiziale è una malattia polmonare a fibrosi progressiva cronica che presenta un processo clinico molto variabile. Pertanto, è importante che il paziente cerchi un metodo di previsione conveniente e accurato. L'obiettivo di questo studio era determinare se i biomarcatori del sangue periferico possono predire la malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Il periodo medio di follow-up è stato di 12 mesi, ogni paziente ha ricevuto 4 o 5 follow-up nel nostro centro, 336 volte persona nell'arruolamento totale nello studio. I pazienti con malattia polmonare interstiziale avevano livelli sierici basali significativamente più alti di KL-6 e MMP-7 rispetto al controllo sano. Si sono divisi in gruppo progressivo e gruppo non progressivo in base al cambiamento della malattia. I livelli sierici di KL-6 e MMP-7 erano elevati nei pazienti in caso di progressione della malattia, ma il livello basale dei biomarcatori nel gruppo progressivo non era significativamente più alto rispetto al gruppo non progressivo. La regressione logistica binaria ha mostrato che △KL-6 e △MMP-7 erano predittori significativi per la progressione della malattia. L'analisi multivariata di Cox ha mostrato che KL-6 e MMP-7 erano significativamente associati alla sopravvivenza insieme ad altre variabili.

I livelli sierici di KL-6 e MMP-7 erano elevati negli individui con malattia polmonare interstiziale rispetto ai controlli sani. Il tasso di prognosi infausta e mortalità più associato alla variabilità ha aumentato le concentrazioni di biomarcatori, piuttosto che la concentrazione basale. Pertanto, le misurazioni seriali dei biomarcatori contribuiscono al monitoraggio della malattia nella gestione clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Ying Jiang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i soggetti con diagnosi di polmonite interstiziale idiopatica formulata secondo la classificazione di consenso dell'American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia polmonare interstiziale

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di esacerbazione acuta di malattia polmonare interstiziale
  • Embolia polmonare combinata, edema polmonare, tubercolosi polmonare e peumonia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I cambiamenti sequenziali del siero KL-6 predicono la progressione nella malattia polmonare interstiziale
Lasso di tempo: 3 anni
I campioni di siero sono stati raccolti in modo prospettico da 70 pazienti inclusi al basale, 1 mese, 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi, che sono stati testati per un pannello di antigene Krebs van den Lungen-6 (KL-6), mediante test di agglutinazione al lattice. Abbiamo dimostrato che un aumento dei livelli sierici di KL-6, ma non il livello in qualsiasi momento, predice una prognosi infausta.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I cambiamenti sequenziali del siero MMP-7 predicono la progressione nella malattia polmonare interstiziale
Lasso di tempo: 3 anni
Campioni di siero sono stati raccolti in modo prospettico da 70 pazienti inclusi al basale, 1 mese, 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi, che sono stati testati per un pannello di metalloproteinasi-7 della matrice (MMP-7), mediante ELISA. Abbiamo dimostrato che un l'aumento dei livelli sierici di MMP-7, ma non il livello in qualsiasi momento, predice una prognosi infausta.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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