- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02960672
Sequentielle Veränderungen des KL-6-Serums sagen das Fortschreiten einer interstitiellen Lungenerkrankung voraus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der mittlere Nachbeobachtungszeitraum betrug 12 Monate, jeder Patient erhielt 4 oder 5 Nachuntersuchungen in unserem Zentrum, insgesamt 336 Personenzeiten in der Studieneinschreibung. Die Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung wiesen im Vergleich zur gesunden Kontrollgruppe signifikant höhere KL-6- und MMP-7-Ausgangswerte im Serum auf. Sie wurden je nach Krankheitsveränderung in eine progressive Gruppe und eine nicht progressive Gruppe eingeteilt. Die KL-6- und MMP-7-Spiegel im Serum waren bei Patienten mit Fortschreiten der Krankheit erhöht, aber die Ausgangswerte der Biomarker in der progressiven Gruppe waren im Vergleich zur nicht progressiven Gruppe nicht signifikant höher. Die binäre logistische Regression zeigte, dass △KL-6 und △MMP-7 waren signifikante Prädiktoren für das Fortschreiten der Krankheit. Die multivariate Cox-Analyse zeigte, dass KL-6 und MMP-7 zusammen mit anderen Variablen signifikant mit dem Überleben assoziiert waren.
Die Serumspiegel von KL-6 und MMP-7 waren bei Personen mit interstitieller Lungenerkrankung im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen erhöht. Die Rate schlechter Prognosen und Mortalität hängt eher mit der Variabilität erhöhter Biomarkerkonzentrationen zusammen als mit der Ausgangskonzentration. Daher tragen serielle Messungen von Biomarkern zur Krankheitsüberwachung im klinischen Management bei.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Guanzhou, Guangdong, China, 510000
- Ying Jiang
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer interstitiellen Lungenerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer akuten Exazerbation einer interstitiellen Lungenerkrankung
- Kombinierte Lungenembolie, Lungenödem, Lungentuberkulose und Pämonien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sequentielle Veränderungen des KL-6-Serums sagen das Fortschreiten einer interstitiellen Lungenerkrankung voraus
Zeitfenster: 3 Jahre
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Es wurden prospektiv Serumproben von 70 Patienten entnommen, darunter Baseline-, 1-Monats-, 2-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Patienten, die mittels Latex-Agglutinationstest auf eine Reihe von Krebs van den Lungen-6-Antigenen (KL-6) getestet wurden. Wir haben zeigten, dass ein Anstieg der KL-6-Spiegel im Serum, jedoch nicht der Spiegel zu einem bestimmten Zeitpunkt, eine schlechte Prognose vorhersagt.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sequentielle Veränderungen des Serum-MMP-7 sagen das Fortschreiten einer interstitiellen Lungenerkrankung voraus
Zeitfenster: 3 Jahre
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Es wurden prospektiv Serumproben von 70 Patienten entnommen, darunter Baseline-, 1-Monats-, 2-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Patienten, die mittels ELISA auf eine Reihe von Matrix-Metalloproteinase-7 (MMP-7) getestet wurden. Wir haben gezeigt, dass ein Ein Anstieg des MMP-7-Spiegels im Serum, jedoch nicht des Spiegels zu einem bestimmten Zeitpunkt, lässt auf eine schlechte Prognose schließen.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- gyfyy
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