Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sequentielle Veränderungen des KL-6-Serums sagen das Fortschreiten einer interstitiellen Lungenerkrankung voraus

7. November 2016 aktualisiert von: Ying Jiang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Bei der interstitiellen Lungenerkrankung handelt es sich um eine chronisch fortschreitende fibrotische Lungenerkrankung mit einem sehr variablen klinischen Verlauf. Daher ist es für den Patienten wichtig, nach einer bequemen und genauen Vorhersagemethode zu suchen. Ziel dieser Studie war es herauszufinden, ob periphere Blutbiomarker Krankheiten vorhersagen können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Der mittlere Nachbeobachtungszeitraum betrug 12 Monate, jeder Patient erhielt 4 oder 5 Nachuntersuchungen in unserem Zentrum, insgesamt 336 Personenzeiten in der Studieneinschreibung. Die Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung wiesen im Vergleich zur gesunden Kontrollgruppe signifikant höhere KL-6- und MMP-7-Ausgangswerte im Serum auf. Sie wurden je nach Krankheitsveränderung in eine progressive Gruppe und eine nicht progressive Gruppe eingeteilt. Die KL-6- und MMP-7-Spiegel im Serum waren bei Patienten mit Fortschreiten der Krankheit erhöht, aber die Ausgangswerte der Biomarker in der progressiven Gruppe waren im Vergleich zur nicht progressiven Gruppe nicht signifikant höher. Die binäre logistische Regression zeigte, dass △KL-6 und △MMP-7 waren signifikante Prädiktoren für das Fortschreiten der Krankheit. Die multivariate Cox-Analyse zeigte, dass KL-6 und MMP-7 zusammen mit anderen Variablen signifikant mit dem Überleben assoziiert waren.

Die Serumspiegel von KL-6 und MMP-7 waren bei Personen mit interstitieller Lungenerkrankung im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen erhöht. Die Rate schlechter Prognosen und Mortalität hängt eher mit der Variabilität erhöhter Biomarkerkonzentrationen zusammen als mit der Ausgangskonzentration. Daher tragen serielle Messungen von Biomarkern zur Krankheitsüberwachung im klinischen Management bei.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, China, 510000
        • Ying Jiang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Probanden mit der Diagnose idiopathische interstitielle Pneumonien gemäß der Konsensklassifikation der American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer interstitiellen Lungenerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer akuten Exazerbation einer interstitiellen Lungenerkrankung
  • Kombinierte Lungenembolie, Lungenödem, Lungentuberkulose und Pämonien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sequentielle Veränderungen des KL-6-Serums sagen das Fortschreiten einer interstitiellen Lungenerkrankung voraus
Zeitfenster: 3 Jahre
Es wurden prospektiv Serumproben von 70 Patienten entnommen, darunter Baseline-, 1-Monats-, 2-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Patienten, die mittels Latex-Agglutinationstest auf eine Reihe von Krebs van den Lungen-6-Antigenen (KL-6) getestet wurden. Wir haben zeigten, dass ein Anstieg der KL-6-Spiegel im Serum, jedoch nicht der Spiegel zu einem bestimmten Zeitpunkt, eine schlechte Prognose vorhersagt.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sequentielle Veränderungen des Serum-MMP-7 sagen das Fortschreiten einer interstitiellen Lungenerkrankung voraus
Zeitfenster: 3 Jahre
Es wurden prospektiv Serumproben von 70 Patienten entnommen, darunter Baseline-, 1-Monats-, 2-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Patienten, die mittels ELISA auf eine Reihe von Matrix-Metalloproteinase-7 (MMP-7) getestet wurden. Wir haben gezeigt, dass ein Ein Anstieg des MMP-7-Spiegels im Serum, jedoch nicht des Spiegels zu einem bestimmten Zeitpunkt, lässt auf eine schlechte Prognose schließen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren