뇌졸중 후 삼킴곤란 평가 - 삼킴장애에 대한 구강스크린 중재의 발생 및 효과 (DESIRE)
2026년 5월 4일 업데이트: Umeå University
뇌졸중 후 삼킴곤란 평가 - 삼킴 장애에 대한 구강 스크린 개입의 발생률 및 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 지속성 구강 및 인두 삼킴곤란증이 있는 뇌졸중 환자에서 구강 스크리닝을 이용한 특정 재활 프로그램의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 뇌졸중 발병 후 6(±2)주 동안 지속적인 구강 및 인두 삼킴곤란이 있는 뇌졸중 환자에서 구강 스크린 훈련의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
PROBE 디자인을 사용한 중재적 연구(전향적 무작위 오픈 라벨 맹검 평가자). 무작위화는 최소화 프로그램으로 웹 기반으로 이루어집니다. Umeå 뇌졸중 센터에 등록된 뇌졸중 발병 후 96시간 이내에 구강 및 인두 삼킴곤란이 있는 환자는 뇌졸중 발병 후 6(±2)주에 추적 관찰됩니다. 뇌졸중 발병 후 6주(±2)주 동안 지속적인 구강 및 인두 삼킴곤란이 있는 60명의 뇌졸중 환자(중재군 30명, 대조군 30명)가 본 연구에 포함됩니다. 개입 그룹은 3개월 동안 전통적 보상 교육과 함께 구두 화면 교육을 받도록 제공됩니다. 통제 그룹은 전통적으로 3개월 동안만 보상 교육을 제공받게 됩니다.
연하 기능, 구음 장애, 구강 건강, 연하와 관련된 삶의 질, 체세포 및 신경학적 기능에 관한 참가자의 상태는 개입 기간 완료 전과 후, 그리고 개입 후 12-18개월에 평가됩니다.
구강 스크린을 통한 삼키기 중재가 전통적인 재활보다 더 효과적이라는 연구자의 가설.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Per Wester, Professor
- 전화번호: +46907850000
- 이메일: per.wester@umu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Patricia Hägglund, PhD/SLP
- 전화번호: +46907850000
- 이메일: patricia.hagglund@umu.se
연구 장소
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Umeå, 스웨덴
- 모병
- University Hospital of Umeå
-
연락하다:
- Patricia Hägglund, PhD
- 이메일: patricia.hagglund@umu.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최초 일과성 허혈 발작 및 뇌졸중 후 6주(±2)주 동안 지속되는 구강 및 인두 삼킴곤란.
제외 기준:
- 연하 기능에 영향을 줄 수 있는 신경학적 또는 정신 장애 또는 기타 질병/상태가 있는 뇌졸중 환자.
- 다른 심각한 질병 및/또는 영향을 받은 전반적인 상태로 인해 협력할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
구강 장치를 사용한 구강 신경근 훈련을 통한 집중 훈련(중재 그룹) 및 뇌졸중 발병 후 12(±3)주에 시작하여 3개월 이내에 보상 삼키기 훈련을 통한 일상 관리.
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구강 장치는 하루 3회, 식사 전 30초 동안 사용되며 구강안면 및 인두 근육 훈련에 대한 새로운 가능성을 의미합니다.
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간섭 없음: 대조군
뇌졸중 발병 후 12(±3)주부터 시작하여 3개월 이내에 보상적 삼키기 훈련을 통한 정기적인 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼키는 기능
기간: 치료 시작 시와 치료 종료 시(3개월 후) 비교
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삼킴에 대한 광섬유 내시경 평가(FEES)를 사용하여 연하곤란 결과 심각도 척도(DOSS)로 측정한 삼킴 기능의 변화
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치료 시작 시와 치료 종료 시(3개월 후) 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상생활 활동(ADL)
기간: 치료 시작 시, 치료 종료 시(3개월 후) 및 개입 후 12-18개월
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Barthels 지수(BI)로 측정한 일상 생활 활동(ADL)의 변화.
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치료 시작 시, 치료 종료 시(3개월 후) 및 개입 후 12-18개월
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삼키는 기능
기간: 개입 시작 시와 개입 후 6개월
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삼킴에 대한 광섬유 내시경 평가(FEES)를 사용하여 연하곤란 결과 심각도 척도(DOSS)로 측정한 삼킴 기능의 변화
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개입 시작 시와 개입 후 6개월
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립포스(LF)
기간: 치료 시작 시, 치료 종료 시(3개월 후) 및 중재 후 6개월
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립 포스 미터 LF100을 사용하여 뉴턴(N) 단위로 측정한 립 포스의 변화.
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치료 시작 시, 치료 종료 시(3개월 후) 및 중재 후 6개월
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삼키는 삶의 질 설문지(SWAL-QOL)
기간: 치료 시작 시, 치료 종료 시(3개월 후) 및 중재 후 6개월
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SWAL-QOL 설문지로 측정한 삼킴과 관련된 삶의 질 변화.
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치료 시작 시, 치료 종료 시(3개월 후) 및 중재 후 6개월
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영양 상태
기간: 치료 시작 시, 치료 종료 시(3개월 후) 및 중재 후 6개월
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미니 영양 평가(MNA)로 측정된 영양 상태의 변화.
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치료 시작 시, 치료 종료 시(3개월 후) 및 중재 후 6개월
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글로벌 장애
기간: 치료 시작 시, 치료 종료 시(3개월 후) 및 중재 후 6개월
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수정된 랜킨 척도(mRS)로 측정된 전체 장애의 변화
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치료 시작 시, 치료 종료 시(3개월 후) 및 중재 후 6개월
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흡인성 폐렴
기간: 치료 시작 시, 치료 종료 시(3개월 후) 및 중재 후 6개월
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뇌졸중 관련 폐렴에 대한 질병통제예방센터(CDC)의 수정된 기준에 따른 흡인성 폐렴 비율 변화
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치료 시작 시, 치료 종료 시(3개월 후) 및 중재 후 6개월
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죽음
기간: 치료 시작 시, 치료 종료 시(3개월 후) 및 중재 후 6개월
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사망률 변화
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치료 시작 시, 치료 종료 시(3개월 후) 및 중재 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Patricia Hägglund, PhD/SLP, Umeå University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-319-31M
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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