Avaliação da disfagia após AVC - Incidência e Efeito da Intervenção de Tela Oral na Disfunção da Deglutição (DESIRE)
4 de maio de 2026 atualizado por: Umeå University
Avaliação da disfagia após AVC - um estudo controlado randomizado e de incidência da intervenção por tela oral na disfunção da deglutição
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de um programa de reabilitação específico com triagem oral usado em pacientes com AVC com disfagia oral e faríngea persistente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito do treinamento de triagem oral em pacientes com AVC com disfagia oral e faríngea persistente 6 (±2) semanas após o início do AVC.
Estudo de intervenção com desenho PROBE (avaliador prospectivo, randomizado, aberto, cego). A randomização será feita via web com programa de minimização. Paciente com disfagia oral e faríngea dentro de 96 horas após o início do AVC matriculado no centro de AVC de Umeå será acompanhado em 6 (±2) semanas após o início do AVC. Sessenta pacientes com AVC (30 grupos de intervenção; 30 grupos de controle) com disfagia oral e faríngea persistente 6 (±2) semanas após o início do AVC serão incluídos no presente estudo. O grupo de intervenção será submetido a treinamento de tela oral juntamente com o treinamento tradicionalmente compensatório por 3 meses. O grupo de controle só receberá treinamento tradicionalmente compensatório por 3 meses.
O estado dos participantes em relação à função de deglutição, disartria, saúde bucal, qualidade de vida relacionada à deglutição e função somática e neurológica será avaliado antes e após o período de intervenção completo e 12 a 18 meses após a intervenção.
A hipótese dos investigadores é que a intervenção de deglutição com triagem oral é mais eficaz do que a reabilitação tradicional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Per Wester, Professor
- Número de telefone: +46907850000
- E-mail: per.wester@umu.se
Estude backup de contato
- Nome: Patricia Hägglund, PhD/SLP
- Número de telefone: +46907850000
- E-mail: patricia.hagglund@umu.se
Locais de estudo
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-
-
Umeå, Suécia
- Recrutamento
- University Hospital of Umeå
-
Contato:
- Patricia Hägglund, PhD
- E-mail: patricia.hagglund@umu.se
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Disfagia oral e faríngea persistente 6 (±2) semanas após o primeiro AIT e AVC.
Critério de exclusão:
- Pacientes com AVC com distúrbios neurológicos ou psiquiátricos ou outras doenças/condições que podem afetar a função de deglutição.
- Incapaz de colaborar devido a outras doenças graves e/ou estado geral afetado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Treinamento intensivo com treinamento neuromuscular oral usando dispositivo oral (grupo intervenção) e cuidados de rotina com treinamento compensatório de deglutição menores de 3 meses com início 12 (±3) semanas após o início do AVC.
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O aparelho oral é utilizado por 30 segundos, três vezes ao dia, antes das refeições e implica novas possibilidades de treinamento da musculatura orofacial e faríngea.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados de rotina com treinamento compensatório de deglutição menores de 3 meses com início 12 (±3) semanas após o início do AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função de engolir
Prazo: No início comparado com o final do tratamento (após 3 meses)
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Alteração na função de deglutição medida pela Escala de Gravidade de Resultado de Disfagia (DOSS) usando avaliação endoscópica de fibra óptica da deglutição (FEES)
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No início comparado com o final do tratamento (após 3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade de vida diária (AVD)
Prazo: No início, no final do tratamento (após 3 meses) e 12-18 meses pós-intervenção
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Mudança na atividade de vida diária (AVD) medida pelo Índice de Barthels (BI).
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No início, no final do tratamento (após 3 meses) e 12-18 meses pós-intervenção
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Função de engolir
Prazo: No início e 6 meses após a intervenção
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Alteração na função de deglutição medida pela Escala de Gravidade de Resultado de Disfagia (DOSS) usando avaliação endoscópica de fibra óptica da deglutição (FEES)
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No início e 6 meses após a intervenção
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Força labial (LF)
Prazo: No início, no final do tratamento (após 3 meses) e 6 meses após a intervenção
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Mudança na força labial medida em newtons (N) com o Lip Force Meter LF100.
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No início, no final do tratamento (após 3 meses) e 6 meses após a intervenção
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Questionário de Qualidade de Vida em Deglutição (SWAL-QOL)
Prazo: No início, no final do tratamento (após 3 meses) e 6 meses após a intervenção
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Mudança na qualidade de vida relacionada à deglutição medida pelo questionário SWAL-QOL.
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No início, no final do tratamento (após 3 meses) e 6 meses após a intervenção
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Estado nutricional
Prazo: No início, no final do tratamento (após 3 meses) e 6 meses após a intervenção
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Alteração do estado nutricional mensurada com a Mini Avaliação Nutricional (MAN).
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No início, no final do tratamento (após 3 meses) e 6 meses após a intervenção
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Deficiência global
Prazo: No início, no final do tratamento (após 3 meses) e 6 meses após a intervenção
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Mudança na incapacidade global medida com a Escala de Rankin modificada (mRS)
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No início, no final do tratamento (após 3 meses) e 6 meses após a intervenção
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Pneumonia por aspiração
Prazo: No início, no final do tratamento (após 3 meses) e 6 meses após a intervenção
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Alteração na taxa de pneumonia por aspiração com base nos critérios modificados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) para pneumonia associada a acidente vascular cerebral
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No início, no final do tratamento (após 3 meses) e 6 meses após a intervenção
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Morte
Prazo: No início, no final do tratamento (após 3 meses) e 6 meses após a intervenção
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Mudança na taxa de mortalidade
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No início, no final do tratamento (após 3 meses) e 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Hägglund, PhD/SLP, Umeå University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
10 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Esofágicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Faríngeas
- Derrame
- Distúrbios da Deglutição
Outros números de identificação do estudo
- 2015-319-31M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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