편마비 뇌성마비 소아 비복근 내측보의 수동경직도 측정 탄성도 측정의 회기간 재현성 (ELASTOREPRO)
2017년 9월 13일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
뇌성마비 어린이의 근육, 마비 및 경련은 매우 일찍, 성장을 위해(5세에서 3세) 특성이 변경됩니다.
비복근 근육은 종종 구조의 수정(용적 감소) 및 탄성(수동 경직의 증가)을 특징으로 하는 뇌성마비에 도달합니다.
근육 속성의 모든 변경은 임상 및 기능에 중요한 영향을 미칩니다.
정형외과적 표적치료(기브스 연장, 보툴리누스 독소 주사)를 여러 번 반복하여 성장하는 동안 여러 번 회복시키면 근육의 특성에 영향을 미칩니다.
아이들이 성장하는 동안 근육 특성 발달을 측정하는 데 실질적인 관심이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Elastography는 연조직의 특성을 기술적으로 평가하는 것입니다.
이 분야에서 "Supersonic Shear Imaging®(SSI)" 방법은 근육의 점탄성 특성을 반영하는 탄성 계수를 빠르고 비침습적으로 측정하는 중요한 기술 변화를 제공합니다.
고립된 근육에 대한 많은 생체 외 연구와 건강한 성인의 생체 내 연구는 비복근 근육이 있는 여러 근육 그룹의 수동 강성을 평가하는 방법 SSI의 유효성을 입증했습니다.
본 연구의 주된 목적은 뇌성마비 소아에서 비복근 내측 다발의 수동적 경직을 평가하여 비복근의 수동적 신장을 평가하는 방법 SSI의 회기간 재현성을 확인하는 것이다.
2차 목적은 뇌성마비 소아에서 비복근 내측다발의 수동신장술을 통해 얻은 탄성계수/관절각도와 부부힘-각도의 상관수준을 검정하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint Etienne, 프랑스, 42055
- CHU de Saint Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사회보장에 가입되어 있거나 자격이 있는 부모
- 유아 뇌 편마비의 임상 사진과 함께 경련성 뇌 마비 진단을 받은 소아;
- GMFCS(Gross Motor Functional Classification System) I와 III 사이를 걷는 어린이;
- 마비 비복근 근육의 경련 수준이 X1, VII, Tardieu 척도 및 Ashworth 척도 2 이상인 어린이.
- 5~12세 어린이.
- 아이들은 검사 과정에서 간단한 지시 사항을 이해하고 따를 수 있습니다.
- 친권자가 서명한 동의서.
제외 기준:
- 수반되는 근육 질환이 있는 어린이(근병증 ...).
- 대상 이완제(바클로펜, ... 근육 이완제)에 대한 다른 치료를 받은 어린이는 평가 전 몇 달 동안 시작했을 것입니다.
- 마비된 부분에서 신경정형외과 수술을 받은 아이들.
- 15일 미만 동안 보툴리누스 독소 주사를 받은 어린이.
- 연장 깁스를 통해 혜택을 받은 어린이는 7일 미만 동안 깁스를 합니다.
- 두 세션 평가 사이에 정형 외과 치료 대상 (보툴리눔 독소, 확장 석고,하지 장비 설치)을받은 어린이.
- 엘라스토그래피와 초음파 평가 전날 물리치료를 받은 아이들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편마비 대뇌 아동
SSI 기술 재현성에 사용되는 초음파 스캐너.
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SSI 기술 재현성에 사용되는 초음파 스캐너.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄성 계수 측정
기간: 7 일
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다음 관절 부분에서 발목의 수동적 동원에서 비복근의 내측 다발에서 측정하기 위해: 발바닥 및 최대 등쪽 굴곡에서 30도; 탄성 계수의 항복 곡선 계산, 연결 각도 킬로파스칼(kPa).
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘 커플의 측정
기간: 7 일
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최대 배굴곡 위치에서 발목의 수동적 동원에서 저장된 측정값; 접합력-각도의 항복 커플(나노미터 단위) 계산.
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7 일
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다발 길이 측정
기간: 7 일
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선택된 관절 부위에서 발목의 수동적 동원에서 비복근의 내측 다발에서 측정하기 위해(저측 및 최대 등쪽 굴곡에서 30도); 관절 부분의 극한 위치 사이의 다발 길이의 차이(밀리미터) 계산: 발바닥 및 최대 등쪽 굴곡에서 30도.
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7 일
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근육 다발의 펜네이션 각도 측정
기간: 7 일
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선택한 관절 부위의 수동 동원에서 비복근의 내측 다발을 측정합니다. 관절 영역의 극한 위치 사이의 근육 다발의 펜네이션 각도 차이 계산: 발바닥 및 최대 배측 굴곡에서 30도.
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7 일
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탄성 계수 측정
기간: 7 일
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휴식 위치 킬로파스칼(kPa)에서 비복근 근육의 내측 다발에서 탄성 계수 측정.
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7 일
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근육 강성 측정
기간: 7 일
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마비가 있는 사람과 마비가 없는 사람 사이에서 평가된 근육 경직의 차이.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincent Gautheron, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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