Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistettavuus Hemiplegisen aivolapsen Gastrocnemius-lihaksen mediaalisten säteiden passiivisen jäykkyyden mittauselastografia. (ELASTOREPRO)

keskiviikko 13. syyskuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Aivovammaisten lasten lihaksilla, pareettisilla ja spastisilla ominaisuuksilla on hyvin varhainen kasvu (kolme viisivuotiaana) kaikki ominaisuuksiensa muutokset. Gastrocnemius-lihas ulottuu usein aivohalvaukseen, jolle on ominaista rakenteen muutos (volyymin lasku) ja elastisuus (passiivisen jäykkyyden lisääntyminen). Kaikilla lihasominaisuuksien muutoksilla on kliininen vaikutus ja toiminnallinen merkitys. Useat ortopedisen kohdistuksen hoidot (kipsin pidentäminen, botuliinitoksiini-injektiot), jotka toistetaan useaan toipumiseen kasvun aikana, vaikuttavat lihasten ominaisuuksiin. On todellista mielenkiintoa mitata lihasten omaisuuden kehitystä lasten kasvun aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elastografia on pehmytkudosten ominaisuuksien tekninen arviointi. Tällä alueella menetelmä "Supersonic Shear Imaging® (SSI)" tarjoaa tärkeän teknologisen muutoksen, joka mittaa nopeasti ja ilman invasiivista kimmomoduulia, joka heijastaa lihaksen viskoelastisuutta. Monet ex vivo -tutkimukset, jotka suoritettiin eristetyissä lihaksissa ja in vivo terveillä aikuisilla, osoittivat SSI-menetelmän pätevyyden passiivisen jäykkyyden arvioinnissa useista lihasryhmistä, joiden gastrocnemius-lihas. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tarkastettava SSI-menetelmän istuntojen välinen toistettavuus gastrocnemius-lihaksen mediaalisen nipun passiivisen jäykkyyden arvioinnissa, joten niiden passiivinen pidentyminen aivohalvauslapsilla. Toissijaisena tavoitteena on testata aivohalvauslapsilla gastrocnemius-lihaksen mediaalisen nipun passiivisen pidennyksen aikana saadun elastisuusmoduulin/nivelkulman ja parisuhteen voimakulman korrelaatiotasoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint Etienne, Ranska, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat, jotka kuuluvat sosiaaliturvaan tai ovat oikeutettuja siihen;
  • Lapset, joilla on diagnosoitu spastinen aivohalvaus, kliininen kuva hemiplegiasta infantile cerebral;
  • Lapset kävelevät GMFCS (Gross Motor Functional Classification System) välillä I ja III;
  • Lapset, joiden spastisuus halvaantuneessa gastrocnemius-lihaksessa on suurempi tai yhtä suuri kuin X1, VII, Tardieun asteikolla ja 2 Ashworthin asteikolla.
  • 5-12-vuotiaat lapset.
  • Lapset ymmärtävät ja noudattavat kokeen yksinkertaisia ​​ohjeita.
  • Vanhempainvallan haltijan allekirjoittama suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on samanaikainen lihassairaus (myopatia ...).
  • Lapset, jotka ovat saaneet toista relaksanttihoitoa (baklofeeni, ... lihasrelaksantti), joka olisi aloitettu arviointia edeltävinä kuukausina.
  • Lapset, joille tehtiin neuro-ortopedinen leikkaus pareettisissa jäsenissä.
  • Lapset, joille on annettu botuliinitoksiiniruiske alle 15 päivää.
  • Lapset, jotka ovat hyötyneet pidennyskipsistä alle 7 päivää.
  • Lapset, jotka saivat terapeuttisen kohteen ortopediseen hoitoon (botuliinitoksiini, pidennyskipsi, alaraajan laitteiden asennus) kahden istunnon arvioinnin välillä.
  • Lapset, jotka saivat fysioterapiaistunnon päivää ennen arviointia elastografiaa ja ultraääntä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hemipleginen aivolapsi
Ultraääni skanneri käytetty SSI tekninen toistettavuus.
Laite: ultraääni skanneri
Ultraääni skanneri käytetty SSI tekninen toistettavuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kimmomoduulin mitta
Aikaikkuna: 7 päivää
Mittaa gastrocnemius-lihaksen mediaalisesta kimppusta nilkan passiivisessa mobilisaatiossa nivelsektorilla seuraavasti: 30 astetta plantaarisessa ja maksimaalisessa dorsaalisessa fleksiossa; kimmomoduulin tuottokäyrän laskeminen, liitoskulma kilopascaleina (kPa).
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voimaparin mitta
Aikaikkuna: 7 päivää
Tallennettu mitta nilkan passiivisessa mobilisaatiossa maksimaalisen selkätaivutuksen asennossa; yhteisvoima-kulman tuottoparin laskeminen nanometreinä.
7 päivää
Faskulaarisen pituuden mitta
Aikaikkuna: 7 päivää
Mittaa gastrocnemius-lihaksen mediaalisessa nilkassa nilkan passiivisessa mobilisaatiossa valitussa nivelsektorissa (30 astetta plantaarisessa ja maksimaalisessa dorsaalisessa taivutuksessa); nivelsektorin ääriasennon välisen fascikulaarisen pituuden eron laskeminen millimetreissä: 30 astetta plantaarisessa ja maksimaalisessa selkätaivutuksessa.
7 päivää
Lihasjänteen pennaatiokulman mittaus
Aikaikkuna: 7 päivää
Mittaa gastrocnemius-lihaksen mediaalisessa nipussa passiivista mobilisaatiota valitussa nivelsektorissa asteina; lihasfakkkelin pennaatiokulman eron laskeminen nivelsektorin ääriasennon välillä: 30 astetta plantaarisessa ja maksimaalisessa selkätaivutuksessa.
7 päivää
Kimmomoduulin mitta
Aikaikkuna: 7 päivää
Kimmomoduulin mitta gastrocnemius-lihaksen mediaalisessa nipussa lepoasennossa kilopascalia (kPa).
7 päivää
Lihasjäykkyyden mittaus
Aikaikkuna: 7 päivää
Lihasten jäykkyyden ero arvioitu pareettisen ja ei pareettisen jäsenen välillä.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent Gautheron, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1608112
  • 2016-A01558-43 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kävely

Kliiniset tutkimukset ultraääni skanneri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa