성인 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 면역글로불린 M 강화 정맥내 면역글로불린(IVIG) 요법 (IVIG)
2018년 4월 20일 업데이트: PD Dr. Helene Haeberle, University Hospital Tuebingen
체외막산소화(ECMO) 요법을 받는 ARDS 환자의 정맥 면역글로불린 요법
체외막 산소화(ECMO) 요법이 필요한 성인 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자 57명을 후향적으로 분석했습니다. 28명의 환자가 면역글로불린 M-풍부 면역글로불린 요법(IVIG)을 받았고; 29명의 환자는 IVIG 요법을 받지 않았다.
이 환자들은 중환자실 재원 기간(LOS ICU), 병원 재원 기간(LOS) 및 사망률과 관련하여 분석되었습니다.
연구 개요
상세 설명
ECMO 치료가 필요한 ARDS 환자 57명을 후향적으로 분석하였다. 28명의 환자가 IgM이 풍부한 면역글로불린 요법(IVIG)을 받았습니다. 29명의 환자는 IVIG 요법을 받지 않았다.
급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE) 및 패혈증 관련 장기 부전 평가(SAPS) 점수와 같은 환자 특성, 기존 질병, 감염 기원, ECMO 요법 기간을 분석했습니다.
이 환자들은 LOS ICU, 병원 내 LOS 및 사망률에 대해 추가로 분석되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tuebingen, 독일, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 1월부터 2015년 12월까지 튀빙겐 대학병원 마취 중환자실에서 ECMO로 치료받은 ARDS 환자
설명
포함 기준:
- 모든 데이터 사용 가능
- ECMO 요법을 사용한 ARDS
제외 기준:
- 데이터 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
IgM 강화 면역글로불린
ECMO 요법이 필요한 패혈성 쇼크가 있는 ARDS 환자는 IgM이 풍부한 면역글로불린으로 3일 동안 치료를 받았습니다.
|
3일간 치료
다른 이름들:
|
|
제어
ECMO 요법이 필요한 패혈성 쇼크가 있는 ARDS 환자는 IgM이 풍부한 면역글로불린으로 치료받지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: ICU 치료 중 최대 28일
|
ICU 치료 중 사망
|
ICU 치료 중 최대 28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체류 기간(LOS ICU)
기간: 최대 60일
|
ICU 체류 기간(일)
|
최대 60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helene A Haeberle, MD, University Hospital Tuebingen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- University Hospital Tuebingen
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .