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Terapia con immunoglobulina intravenosa arricchita (IVIG) con immunoglobulina M nei pazienti con sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS) (IVIG)

20 aprile 2018 aggiornato da: PD Dr. Helene Haeberle, University Hospital Tuebingen

Terapia con immunoglobuline endovenose in pazienti con ARDS con terapia di ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO)

Sono stati analizzati retrospettivamente 57 pazienti con sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS) che richiedevano la terapia con ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO). 28 pazienti avevano ricevuto una terapia con immunoglobuline arricchite con immunoglobulina M (IVIG); 29 pazienti non hanno ricevuto la terapia IVIG.

Questi pazienti sono stati analizzati per quanto riguarda la durata della degenza in unità di terapia intensiva (LOS ICU), la durata della degenza (LOS) in ospedale e la mortalità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati analizzati retrospettivamente 57 pazienti con ARDS che necessitavano di terapia ECMO. 28 pazienti avevano ricevuto una terapia con immunoglobuline arricchite con IgM (IVIG); 29 pazienti non hanno ricevuto la terapia IVIG.

In questi pazienti sono state analizzate le caratteristiche dei pazienti, come il punteggio APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) e il punteggio SAPS (Sepsis-related organ failure assessment), le malattie preesistenti, l'origine dell'infezione, la durata della terapia ECMO.

Questi pazienti sono stati ulteriormente analizzati per quanto riguarda LOS ICU, LOS in ospedale e per quanto riguarda la mortalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tuebingen, Germania, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ARDS trattati da ECMO nella terapia intensiva anestesiologica dell'ospedale universitario di Tuebingen tra gennaio 2012 e dicembre 2015

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i dati disponibili
  • ARDS con terapia ECMO

Criteri di esclusione:

  • Dati mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Immunoglobuline arricchite con IgM
I pazienti con ARDS con shock settico che richiedevano terapia ECMO sono stati trattati per 3 giorni con immunoglobulina arricchita di IgM
Trattamento per 3 giorni
Altri nomi:
  • Pentaglobin, Biotest Pharma GmbH Germania; Codice 170a/90
Controllo
I pazienti con ARDS con shock settico che richiedevano terapia ECMO NON sono stati trattati con immunoglobuline arricchite con IgM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: durante il trattamento in terapia intensiva, fino a 28 giorni
Morte durante la terapia in terapia intensiva
durante il trattamento in terapia intensiva, fino a 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza (LOS ICU)
Lasso di tempo: fino a 60 giorni
durata della degenza in terapia intensiva in giorni
fino a 60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Helene A Haeberle, MD, University Hospital Tuebingen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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