- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02961166
Terapia con immunoglobulina intravenosa arricchita (IVIG) con immunoglobulina M nei pazienti con sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS) (IVIG)
Terapia con immunoglobuline endovenose in pazienti con ARDS con terapia di ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO)
Sono stati analizzati retrospettivamente 57 pazienti con sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS) che richiedevano la terapia con ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO). 28 pazienti avevano ricevuto una terapia con immunoglobuline arricchite con immunoglobulina M (IVIG); 29 pazienti non hanno ricevuto la terapia IVIG.
Questi pazienti sono stati analizzati per quanto riguarda la durata della degenza in unità di terapia intensiva (LOS ICU), la durata della degenza (LOS) in ospedale e la mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati analizzati retrospettivamente 57 pazienti con ARDS che necessitavano di terapia ECMO. 28 pazienti avevano ricevuto una terapia con immunoglobuline arricchite con IgM (IVIG); 29 pazienti non hanno ricevuto la terapia IVIG.
In questi pazienti sono state analizzate le caratteristiche dei pazienti, come il punteggio APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) e il punteggio SAPS (Sepsis-related organ failure assessment), le malattie preesistenti, l'origine dell'infezione, la durata della terapia ECMO.
Questi pazienti sono stati ulteriormente analizzati per quanto riguarda LOS ICU, LOS in ospedale e per quanto riguarda la mortalità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tuebingen, Germania, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i dati disponibili
- ARDS con terapia ECMO
Criteri di esclusione:
- Dati mancanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Immunoglobuline arricchite con IgM
I pazienti con ARDS con shock settico che richiedevano terapia ECMO sono stati trattati per 3 giorni con immunoglobulina arricchita di IgM
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Trattamento per 3 giorni
Altri nomi:
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Controllo
I pazienti con ARDS con shock settico che richiedevano terapia ECMO NON sono stati trattati con immunoglobuline arricchite con IgM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: durante il trattamento in terapia intensiva, fino a 28 giorni
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Morte durante la terapia in terapia intensiva
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durante il trattamento in terapia intensiva, fino a 28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata della degenza (LOS ICU)
Lasso di tempo: fino a 60 giorni
|
durata della degenza in terapia intensiva in giorni
|
fino a 60 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helene A Haeberle, MD, University Hospital Tuebingen
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Infante, neonato, malattie
- Lesione polmonare
- Infantile, prematuro, malattie
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoglobuline, per via endovenosa
Altri numeri di identificazione dello studio
- University Hospital Tuebingen
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