- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02961166
Immunglobulin M beriget intravenøst immunglobulin (IVIG) terapi hos voksne respiratorisk distress syndrom (ARDS) patienter (IVIG)
Intravenøs immunoglobulinterapi hos ARDS-patienter med ekstrakorporal membraniltningsbehandling (ECMO)
57 patienter med Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), der krævede ekstrakorporal membran-iltning (ECMO), blev analyseret retrospektivt. 28 patienter havde modtaget immunglobulin M-beriget immunglobulinterapi (IVIG); 29 patienter modtog ikke IVIG-behandling.
Disse patienter blev analyseret med hensyn til liggetid på intensiv afdeling (LOS ICU), liggetid (LOS) på hospital og vedrørende dødelighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
57 patienter med ARDS, der krævede ECMO-behandling, blev analyseret retrospektivt. 28 patienter havde modtaget IgM-beriget immunglobulinbehandling (IVIG); 29 patienter modtog ikke IVIG-behandling.
Patientkarakteristika, såsom akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering (APACHE) og Sepsis-relateret organsvigtvurdering (SAPS) Score, allerede eksisterende sygdomme, infektionens oprindelse, varigheden af ECMO-behandling blev analyseret hos disse patienter.
Disse patienter blev yderligere analyseret vedrørende LOS ICU, LOS på hospital og vedrørende dødelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle data tilgængelige
- ARDS med ECMO-terapi
Ekskluderingskriterier:
- Data mangler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
IgM-berigede immunglobuliner
ARDS-patienter med septisk shock, der krævede ECMO-behandling, blev behandlet i 3 dage med IgM-beriget immunglobulin
|
Behandling i 3 dage
Andre navne:
|
Styring
ARDS-patienter med septisk shock, der krævede ECMO-behandling, blev IKKE behandlet med IgM-beriget immunglobulin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed
Tidsramme: under ICU-behandling, op til 28 dage
|
Død under intensivbehandling
|
under ICU-behandling, op til 28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
opholdets længde (LOS ICU)
Tidsramme: op til 60 dage
|
varigheden af opholdet på intensivafdelingen i dage
|
op til 60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helene A Haeberle, MD, University Hospital Tuebingen
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Lungeskade
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Akut lungeskade
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunglobuliner, intravenøst
Andre undersøgelses-id-numre
- University Hospital Tuebingen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Septisk chok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKIkke rekrutterer endnuEkstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Litotripsi
Kliniske forsøg med IgM-berigede immunglobuliner
-
University Hospital, GenevaUniversity of Khartoum; Institute of Tropical Medicine, Belgium; Institut... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV | Tuberkulose | Malaria | Visceral Leishmaniasis | Brucellose | Tilbagevendende feber | Leptospirose | Melioidose | Menneskelig afrikansk trypanosomiasis | Enterisk feber | Rickettsiale sygdomme | Amøbisk leverabscessCongo, Den Demokratiske Republik, Cambodja, Nepal, Sudan
-
Massimo GirardisRekrutteringSepsis | Chok, septisk | HypoglobulinæmiItalien
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Ukendt
-
Herlev HospitalRigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Lyme Diagnostics Ltd.Pharmahungary GroupAfsluttetLyme borrelioseØstrig, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn, Polen, Slovakiet
-
Medical University of SilesiaUkendtSvært akut respiratorisk syndrom | RNA-virusinfektioner | Luftvejsinfektioner | Covid19 | Coronavirusinfektion | Luftvejssygdom | Virus sygdomPolen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLipidmetabolisme, medfødte fejlBelgien
-
IGM Biosciences, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSolid tumorForenede Stater
-
Patrys Ltd.Afsluttet
-
IGM Biosciences, Inc.AfsluttetCOVID-19 | Sunde frivilligeSydafrika