Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunglobulin M beriget intravenøst ​​immunglobulin (IVIG) terapi hos voksne respiratorisk distress syndrom (ARDS) patienter (IVIG)

20. april 2018 opdateret af: PD Dr. Helene Haeberle, University Hospital Tuebingen

Intravenøs immunoglobulinterapi hos ARDS-patienter med ekstrakorporal membraniltningsbehandling (ECMO)

57 patienter med Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), der krævede ekstrakorporal membran-iltning (ECMO), blev analyseret retrospektivt. 28 patienter havde modtaget immunglobulin M-beriget immunglobulinterapi (IVIG); 29 patienter modtog ikke IVIG-behandling.

Disse patienter blev analyseret med hensyn til liggetid på intensiv afdeling (LOS ICU), liggetid (LOS) på hospital og vedrørende dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

57 patienter med ARDS, der krævede ECMO-behandling, blev analyseret retrospektivt. 28 patienter havde modtaget IgM-beriget immunglobulinbehandling (IVIG); 29 patienter modtog ikke IVIG-behandling.

Patientkarakteristika, såsom akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering (APACHE) og Sepsis-relateret organsvigtvurdering (SAPS) Score, allerede eksisterende sygdomme, infektionens oprindelse, varigheden af ​​ECMO-behandling blev analyseret hos disse patienter.

Disse patienter blev yderligere analyseret vedrørende LOS ICU, LOS på hospital og vedrørende dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ARDS-patienter behandlet af ECMO på den anæstesiologiske ICU på Universitetshospitalet Tübingen mellem januar 2012 og december 2015

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle data tilgængelige
  • ARDS med ECMO-terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Data mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IgM-berigede immunglobuliner
ARDS-patienter med septisk shock, der krævede ECMO-behandling, blev behandlet i 3 dage med IgM-beriget immunglobulin
Medicin: IgM-berigede immunglobuliner
Behandling i 3 dage
Andre navne:
  • Pentaglobin, Biotest Pharma GmbH Tyskland; Kode 170a/90
Styring
ARDS-patienter med septisk shock, der krævede ECMO-behandling, blev IKKE behandlet med IgM-beriget immunglobulin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: under ICU-behandling, op til 28 dage
Død under intensivbehandling
under ICU-behandling, op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opholdets længde (LOS ICU)
Tidsramme: op til 60 dage
varigheden af ​​opholdet på intensivafdelingen i dage
op til 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Samarbejdspartnere

Universität Tübingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helene A Haeberle, MD, University Hospital Tuebingen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2016

Først opslået (Skøn)

10. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University Hospital Tuebingen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner