Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunglobuliini M -rikastettu laskimonsisäinen immunoglobuliini (IVIG) -hoito aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymää (ARDS) sairastavilla potilailla (IVIG)

perjantai 20. huhtikuuta 2018 päivittänyt: PD Dr. Helene Haeberle, University Hospital Tuebingen

Laskimonsisäinen immunoglobuliinihoito ARDS-potilailla, joilla on ekstrakorporaalinen kalvohapetus (ECMO)

57 potilasta, joilla oli aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ja jotka vaativat ekstrakorporaalista kalvohapetushoitoa (ECMO) analysoitiin takautuvasti. 28 potilasta oli saanut immunglobuliini M:llä rikastettua immunoglobuliinihoitoa (IVIG); 29 potilasta ei saanut IVIG-hoitoa.

Näitä potilaita analysoitiin tehohoidossa oleskelun keston (LOS ICU), sairaalahoidon keston (LOS) ja kuolleisuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

57 ECMO-hoitoa vaativaa ARDS-potilasta analysoitiin takautuvasti. 28 potilasta oli saanut IgM-rikastettua immunoglobuliinihoitoa (IVIG); 29 potilasta ei saanut IVIG-hoitoa.

Potilaiden ominaisuudet, kuten akuutti fysiologian ja kroonisen terveyden arviointi (APACHE) ja sepsikseen liittyvän elinten vajaatoiminnan arviointi (SAPS) pisteet, olemassa olevat sairaudet, infektion alkuperä ja ECMO-hoidon kesto analysoitiin näillä potilailla.

Näitä potilaita analysoitiin edelleen LOS ICU:n, LOS:n sairaalassa ja kuolleisuuden suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Tuebingen, Saksa, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ARDS-potilaat, joita ECMO hoitaa Tuebingenin yliopistollisen sairaalan anestesiologisella teho-osastolla tammikuun 2012 ja joulukuun 2015 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tiedot saatavilla
  • ARDS ECMO-hoidolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiedot puuttuvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IgM-rikastetut immunoglobuliinit
ARDS-potilaita, joilla oli septinen sokki ja jotka vaativat ECMO-hoitoa, hoidettiin 3 päivän ajan IgM-rikastetulla immunoglobuliinilla
Lääke: IgM-rikastetut immunoglobuliinit
Hoito 3 päivää
Muut nimet:
  • Pentaglobin, Biotest Pharma GmbH Saksa; Koodi 170a/90
Ohjaus
ARDS-potilaita, joilla oli septinen sokki ja jotka vaativat ECMO-hoitoa, EIVÄT ole hoidettu IgM-rikastetulla immunoglobuliinilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: teho-osastohoidon aikana, jopa 28 päivää
Kuolema teho-osastohoidon aikana
teho-osastohoidon aikana, jopa 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oleskelun pituus (LOS ICU)
Aikaikkuna: jopa 60 päivää
teho-osastolla oleskelun pituus päivinä
jopa 60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Yhteistyökumppanit

Universität Tübingen

Tutkijat

  • Päätutkija: Helene A Haeberle, MD, University Hospital Tuebingen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University Hospital Tuebingen

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa