Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunglobuline M-verrijkte intraveneuze immunoglobulinetherapie (IVIG) bij patiënten met het ademhalingsnoodsyndroom (ARDS) bij volwassenen (IVIG)

20 april 2018 bijgewerkt door: PD Dr. Helene Haeberle, University Hospital Tuebingen

Intraveneuze immunoglobulinetherapie bij ARDS-patiënten met extracorporele membraanoxygenatietherapie (ECMO)

57 patiënten met Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS) die extracorporale membraanoxygenatietherapie (ECMO) nodig hadden, werden retrospectief geanalyseerd. 28 patiënten hadden immunoglobuline M-verrijkte immunoglobulinetherapie (IVIG) gekregen; 29 patiënten kregen geen IVIG-therapie.

Deze patiënten werden geanalyseerd op verblijfsduur op de intensive care (LOS ICU), verblijfsduur (LOS) in het ziekenhuis en op mortaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

57 patiënten met ARDS die ECMO-therapie nodig hadden, werden retrospectief geanalyseerd. 28 patiënten hadden IgM-verrijkte immunoglobulinetherapie (IVIG) gekregen; 29 patiënten kregen geen IVIG-therapie.

Patiëntkarakteristieken, zoals Acute Physiology And Chronic Health Evaluation (APACHE) en Sepsis-related organ failure assessment (SAPS) Score, reeds bestaande ziekten, oorsprong van infectie, duur van ECMO-therapie werden bij deze patiënten geanalyseerd.

Deze patiënten werden verder geanalyseerd op LOS ICU, LOS in het ziekenhuis en op mortaliteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

57

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Tuebingen, Duitsland, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ARDS-patiënten behandeld door ECMO op de anesthesiologische ICU van het Universitair Ziekenhuis Tübingen tussen januari 2012 en december 2015

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle gegevens beschikbaar
  • ARDS met ECMO-therapie

Uitsluitingscriteria:

  • Gegevens ontbreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IgM-verrijkte immunoglobulinen
ARDS-patiënten met septische shock waarvoor ECMO-therapie nodig was, werden gedurende 3 dagen behandeld met IgM-verrijkt immunoglobuline
Geneesmiddel: IgM-verrijkte immunoglobulinen
Behandeling gedurende 3 dagen
Andere namen:
  • Pentaglobin, Biotest Pharma GmbH Duitsland; Code 170a/90
Controle
ARDS-patiënten met septische shock waarvoor ECMO-therapie nodig was, werden NIET behandeld met IgM-verrijkt immunoglobuline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: tijdens IC-behandeling, tot 28 dagen
Overlijden tijdens ICU-therapie
tijdens IC-behandeling, tot 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verblijfsduur (LOS ICU)
Tijdsspanne: tot 60 dagen
verblijfsduur op de IC in dagen
tot 60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Medewerkers

Universität Tübingen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helene A Haeberle, MD, University Hospital Tuebingen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • University Hospital Tuebingen

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren