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成人呼吸窮迫症候群（ARDS）患者における免疫グロブリンM濃縮静脈内免疫グロブリン（IVIG）療法 (IVIG)

2018年4月20日 更新者：PD Dr. Helene Haeberle、University Hospital Tuebingen

体外膜酸素化（ECMO）療法によるARDS患者における静脈内免疫グロブリン療法

体外膜酸素療法 (ECMO) 療法を必要とする成人呼吸窮迫症候群 (ARDS) 患者 57 例を遡及的に分析しました。 28人の患者が免疫グロブリンM強化免疫グロブリン療法（IVIG）を受けていました。 29 人の患者は IVIG 療法を受けませんでした。

これらの患者は、集中治療室 (LOS ICU) での滞在期間、病院での滞在期間 (LOS)、および死亡率に関して分析されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ECMO 療法を必要とする ARDS 患者 57 例を遡及的に分析しました。 28人の患者がIgM強化免疫グロブリン療法（IVIG）を受けていました。 29 人の患者は IVIG 療法を受けませんでした。

Acute Physiology And Chronic Health Evaluation (APACHE) や敗血症関連臓器不全評価 (SAPS) スコア、既存疾患、感染源、ECMO 治療期間などの患者の特徴をこれらの患者で分析しました。

これらの患者は、LOS ICU、入院中の LOS、および死亡率に関してさらに分析されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

57

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Tuebingen、ドイツ、72076
        • University Hospital Tuebingen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2012 年 1 月から 2015 年 12 月までの間にチュービンゲン大学病院の麻酔 ICU で ECMO によって治療された ARDS 患者

説明

包含基準:

  • 利用可能なすべてのデータ
  • ECMO療法によるARDS

除外基準:

  • データがありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
IgM 濃縮免疫グロブリン
ECMO療法を必要とする敗血症性ショックのARDS患者は、IgM濃縮免疫グロブリンによって3日間治療されました
薬：IgM 濃縮免疫グロブリン
3日間の治療
他の名前：
  • Pentaglobin、Biotest Pharma GmbH ドイツ。コード 170a/90
コントロール
ECMO療法を必要とする敗血症性ショックのARDS患者は、IgM濃縮免疫グロブリンによる治療を受けませんでした

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：ICU治療中、最大28日間
ICU治療中の死亡
ICU治療中、最大28日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滞在期間（LOS ICU）
時間枠：60日まで
ICU 滞在日数
60日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Tuebingen

協力者

Universität Tübingen

捜査官

  • 主任研究者：Helene A Haeberle, MD、University Hospital Tuebingen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月20日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • University Hospital Tuebingen

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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