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Terapia de Imunoglobulina Intra Venosa Enriquecida com Imunoglobulina M (IVIG) em Pacientes Adultos com Síndrome do Desconforto Respiratório (SDRA) (IVIG)

20 de abril de 2018 atualizado por: PD Dr. Helene Haeberle, University Hospital Tuebingen

Terapia de imunoglobulina intravenosa em pacientes com SDRA com terapia de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)

Foram analisados ​​retrospectivamente 57 pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório do Adulto (SDRA) que necessitam de terapia de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). 28 pacientes receberam terapia de imunoglobulina enriquecida com imunoglobulina M (IVIG); 29 pacientes não receberam terapia com IVIG.

Esses pacientes foram analisados ​​quanto ao tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (LOS ICU), tempo de permanência (LOS) no hospital e quanto à mortalidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

57 pacientes com SDRA que requerem terapia com ECMO foram analisados ​​retrospectivamente. 28 pacientes receberam terapia de imunoglobulina enriquecida com IgM (IVIG); 29 pacientes não receberam terapia com IVIG.

As características dos pacientes, como Avaliação de Fisiologia Aguda e Saúde Crônica (APACHE) e avaliação de falência de órgãos relacionada à sepse (SAPS), doenças preexistentes, origem da infecção e duração da terapia com ECMO foram analisadas nesses pacientes.

Esses pacientes foram posteriormente analisados ​​quanto à permanência na UTI, permanência no hospital e quanto à mortalidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

57

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tuebingen, Alemanha, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com SDRA tratados por ECMO na UTI anestesiológica do Hospital Universitário Tuebingen entre janeiro de 2012 e dezembro de 2015

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os dados disponíveis
  • ARDS com terapia de ECMO

Critério de exclusão:

  • Faltam dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Imunoglobulinas enriquecidas com IgM
Pacientes com SDRA com choque séptico que requerem terapia com ECMO foram tratados por 3 dias com imunoglobulina enriquecida com IgM
Tratamento por 3 dias
Outros nomes:
  • Pentaglobina, Biotest Pharma GmbH Alemanha; Código 170a/90
Ao controle
Pacientes com SDRA com choque séptico que requerem terapia com ECMO NÃO foram tratados com imunoglobulina enriquecida com IgM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: durante o tratamento na UTI, até 28 dias
Morte durante terapia na UTI
durante o tratamento na UTI, até 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de permanência (LOS ICU)
Prazo: até 60 dias
tempo de permanência na UTI em dias
até 60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Helene A Haeberle, MD, University Hospital Tuebingen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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