- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02961166
Terapia de Imunoglobulina Intra Venosa Enriquecida com Imunoglobulina M (IVIG) em Pacientes Adultos com Síndrome do Desconforto Respiratório (SDRA) (IVIG)
Terapia de imunoglobulina intravenosa em pacientes com SDRA com terapia de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
Foram analisados retrospectivamente 57 pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório do Adulto (SDRA) que necessitam de terapia de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). 28 pacientes receberam terapia de imunoglobulina enriquecida com imunoglobulina M (IVIG); 29 pacientes não receberam terapia com IVIG.
Esses pacientes foram analisados quanto ao tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (LOS ICU), tempo de permanência (LOS) no hospital e quanto à mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
57 pacientes com SDRA que requerem terapia com ECMO foram analisados retrospectivamente. 28 pacientes receberam terapia de imunoglobulina enriquecida com IgM (IVIG); 29 pacientes não receberam terapia com IVIG.
As características dos pacientes, como Avaliação de Fisiologia Aguda e Saúde Crônica (APACHE) e avaliação de falência de órgãos relacionada à sepse (SAPS), doenças preexistentes, origem da infecção e duração da terapia com ECMO foram analisadas nesses pacientes.
Esses pacientes foram posteriormente analisados quanto à permanência na UTI, permanência no hospital e quanto à mortalidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tuebingen, Alemanha, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os dados disponíveis
- ARDS com terapia de ECMO
Critério de exclusão:
- Faltam dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Imunoglobulinas enriquecidas com IgM
Pacientes com SDRA com choque séptico que requerem terapia com ECMO foram tratados por 3 dias com imunoglobulina enriquecida com IgM
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Tratamento por 3 dias
Outros nomes:
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Ao controle
Pacientes com SDRA com choque séptico que requerem terapia com ECMO NÃO foram tratados com imunoglobulina enriquecida com IgM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: durante o tratamento na UTI, até 28 dias
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Morte durante terapia na UTI
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durante o tratamento na UTI, até 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de permanência (LOS ICU)
Prazo: até 60 dias
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tempo de permanência na UTI em dias
|
até 60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helene A Haeberle, MD, University Hospital Tuebingen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoglobulinas Intravenosas
Outros números de identificação do estudo
- University Hospital Tuebingen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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