Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunglobulin M beriket intravenøst ​​immunglobulin (IVIG) terapi hos voksne respiratorisk distress syndrom (ARDS) pasienter (IVIG)

20. april 2018 oppdatert av: PD Dr. Helene Haeberle, University Hospital Tuebingen

Intravenøs immunoglobulinterapi hos ARDS-pasienter med ekstrakorporeal membranoksygenbehandling (ECMO)

57 pasienter med Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS) som trenger ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO)-behandling ble analysert retrospektivt. 28 pasienter hadde fått immunglobulin M-anriket immunglobulinterapi (IVIG); 29 pasienter fikk ikke IVIG-behandling.

Disse pasientene ble analysert med hensyn til liggetid på intensivavdeling (LOS ICU), liggetid (LOS) på sykehus og vedrørende dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

57 pasienter med ARDS som krever ECMO-behandling ble analysert retrospektivt. 28 pasienter hadde fått IgM-anriket immunglobulinbehandling (IVIG); 29 pasienter fikk ikke IVIG-behandling.

Pasientkarakteristikker, som akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (APACHE) og sepsisrelatert organsviktvurdering (SAPS) Score, eksisterende sykdommer, infeksjonsopprinnelse, varighet av ECMO-behandling ble analysert hos disse pasientene.

Disse pasientene ble videre analysert angående LOS ICU, LOS på sykehus og angående dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

57

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ARDS-pasienter behandlet av ECMO i anestesiologisk intensivavdeling ved Universitetssykehuset Tübingen mellom januar 2012 og desember 2015

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle data tilgjengelig
  • ARDS med ECMO-terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Data mangler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IgM-anrikede immunglobuliner
ARDS-pasienter med septisk sjokk som krever ECMO-behandling ble behandlet i 3 dager med IgM-anriket immunglobulin
Legemiddel: IgM-anrikede immunglobuliner
Behandling i 3 dager
Andre navn:
  • Pentaglobin, Biotest Pharma GmbH Tyskland; Kode 170a/90
Kontroll
ARDS-pasienter med septisk sjokk som krever ECMO-behandling ble IKKE behandlet med IgM-anriket immunglobulin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: under intensivbehandling, opptil 28 dager
Død under intensivbehandling
under intensivbehandling, opptil 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
liggetid (LOS ICU)
Tidsramme: opptil 60 dager
oppholdstid på intensivavdelingen i dager
opptil 60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Samarbeidspartnere

Universität Tübingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helene A Haeberle, MD, University Hospital Tuebingen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • University Hospital Tuebingen

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere