Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunglobulin M obohacený intravenózní imunoglobulin (IVIG) u dospělých pacientů se syndromem respirační tísně (ARDS) (IVIG)

20. dubna 2018 aktualizováno: PD Dr. Helene Haeberle, University Hospital Tuebingen

Intravenózní imunoglobulinová terapie u pacientů s ARDS s extrakorporální membránovou oxygenací (ECMO) terapií

Retrospektivně bylo analyzováno 57 pacientů se syndromem dechové tísně dospělých (ARDS) vyžadujících extrakorporální membránovou oxygenaci (ECMO). 28 pacientů podstoupilo imunoglobulinovou terapii obohacenou o imunoglobulin M (IVIG); 29 pacientů nedostalo IVIG terapii.

U těchto pacientů byla analyzována délka pobytu na jednotce intenzivní péče (LOS JIP), délka pobytu (LOS) v nemocnici a mortalita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivně bylo analyzováno 57 pacientů s ARDS vyžadujících terapii ECMO. 28 pacientů podstoupilo imunoglobulinovou terapii obohacenou o IgM (IVIG); 29 pacientů nedostalo IVIG terapii.

U těchto pacientů byly analyzovány charakteristiky pacientů, jako je hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví (APACHE) a skóre hodnocení selhání orgánů související se sepsí (SAPS), preexistující onemocnění, původ infekce, délka léčby ECMO.

Tito pacienti byli dále analyzováni s ohledem na LOS JIP, LOS v nemocnici a na mortalitu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Tuebingen, Německo, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ARDS léčení ECMO na anesteziologické JIP Univerzitní nemocnice Tuebingen v období od ledna 2012 do prosince 2015

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechna data k dispozici
  • ARDS s ECMO terapií

Kritéria vyloučení:

  • Chybí data

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Imunoglobuliny obohacené o IgM
Pacienti s ARDS se septickým šokem vyžadujícím terapii ECMO byli léčeni po dobu 3 dnů imunoglobulinem obohaceným o IgM
Lék: Imunoglobuliny obohacené o IgM
Léčba po dobu 3 dnů
Ostatní jména:
  • Pentaglobin, Biotest Pharma GmbH Německo; Kód 170a/90
Řízení
Pacienti s ARDS se septickým šokem vyžadujícím terapii ECMO NEBYLI léčeni imunoglobulinem obohaceným o IgM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: během léčby na JIP, až 28 dní
Smrt během terapie na JIP
během léčby na JIP, až 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu (LOS JIP)
Časové okno: až 60 dnů
délka pobytu na JIP ve dnech
až 60 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Spolupracovníci

Universität Tübingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helene A Haeberle, MD, University Hospital Tuebingen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University Hospital Tuebingen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit