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Terapia de inmunoglobulina intravenosa enriquecida con inmunoglobulina M (IGIV) en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria en adultos (SDRA) (IVIG)

20 de abril de 2018 actualizado por: PD Dr. Helene Haeberle, University Hospital Tuebingen

Terapia de inmunoglobulina intravenosa en pacientes con ARDS con terapia de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)

Se analizaron retrospectivamente 57 pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria del Adulto (SDRA) que requerían terapia de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO). 28 pacientes habían recibido terapia de inmunoglobulina enriquecida con inmunoglobulina M (IGIV); 29 pacientes no recibieron terapia IVIG.

Estos pacientes fueron analizados en cuanto a la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (LOS UCI), la duración de la estancia (LOS) en el hospital y la mortalidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se analizaron retrospectivamente 57 pacientes con ARDS que requerían terapia ECMO. 28 pacientes habían recibido terapia con inmunoglobulina enriquecida con IgM (IGIV); 29 pacientes no recibieron terapia IVIG.

En estos pacientes se analizaron las características de los pacientes, como la evaluación de la fisiología aguda y la salud crónica (APACHE) y la evaluación de la insuficiencia orgánica relacionada con la sepsis (SAPS), las enfermedades preexistentes, el origen de la infección y la duración de la terapia ECMO.

Estos pacientes se analizaron más a fondo en cuanto a LOS ICU, LOS en el hospital y con respecto a la mortalidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tuebingen, Alemania, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con SDRA tratados por ECMO en la UCI anestesiológica del Hospital Universitario Tuebingen entre enero de 2012 y diciembre de 2015

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los datos disponibles
  • SDRA con terapia ECMO

Criterio de exclusión:

  • faltan datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Inmunoglobulinas enriquecidas con IgM
Los pacientes con ARDS con shock séptico que requerían terapia ECMO fueron tratados durante 3 días con inmunoglobulina enriquecida con IgM
Tratamiento durante 3 días
Otros nombres:
  • Pentaglobina, Biotest Pharma GmbH Alemania; Código 170a/90
Control
Los pacientes con ARDS con shock séptico que requerían terapia ECMO NO fueron tratados con inmunoglobulina enriquecida con IgM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: durante el tratamiento en UCI, hasta 28 días
Muerte durante la terapia en la UCI
durante el tratamiento en UCI, hasta 28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la estancia (LOS UCI)
Periodo de tiempo: hasta 60 días
Duración de la estancia en la UCI en días
hasta 60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Helene A Haeberle, MD, University Hospital Tuebingen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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