- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02961166
Terapia de inmunoglobulina intravenosa enriquecida con inmunoglobulina M (IGIV) en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria en adultos (SDRA) (IVIG)
Terapia de inmunoglobulina intravenosa en pacientes con ARDS con terapia de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)
Se analizaron retrospectivamente 57 pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria del Adulto (SDRA) que requerían terapia de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO). 28 pacientes habían recibido terapia de inmunoglobulina enriquecida con inmunoglobulina M (IGIV); 29 pacientes no recibieron terapia IVIG.
Estos pacientes fueron analizados en cuanto a la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (LOS UCI), la duración de la estancia (LOS) en el hospital y la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se analizaron retrospectivamente 57 pacientes con ARDS que requerían terapia ECMO. 28 pacientes habían recibido terapia con inmunoglobulina enriquecida con IgM (IGIV); 29 pacientes no recibieron terapia IVIG.
En estos pacientes se analizaron las características de los pacientes, como la evaluación de la fisiología aguda y la salud crónica (APACHE) y la evaluación de la insuficiencia orgánica relacionada con la sepsis (SAPS), las enfermedades preexistentes, el origen de la infección y la duración de la terapia ECMO.
Estos pacientes se analizaron más a fondo en cuanto a LOS ICU, LOS en el hospital y con respecto a la mortalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tuebingen, Alemania, 72076
- University Hospital Tuebingen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los datos disponibles
- SDRA con terapia ECMO
Criterio de exclusión:
- faltan datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Inmunoglobulinas enriquecidas con IgM
Los pacientes con ARDS con shock séptico que requerían terapia ECMO fueron tratados durante 3 días con inmunoglobulina enriquecida con IgM
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Tratamiento durante 3 días
Otros nombres:
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Control
Los pacientes con ARDS con shock séptico que requerían terapia ECMO NO fueron tratados con inmunoglobulina enriquecida con IgM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: durante el tratamiento en UCI, hasta 28 días
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Muerte durante la terapia en la UCI
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durante el tratamiento en UCI, hasta 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración de la estancia (LOS UCI)
Periodo de tiempo: hasta 60 días
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Duración de la estancia en la UCI en días
|
hasta 60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helene A Haeberle, MD, University Hospital Tuebingen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoglobulinas, Intravenosas
Otros números de identificación del estudio
- University Hospital Tuebingen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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