Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия внутривенным иммуноглобулином, обогащенным иммуноглобулином М (ВВИГ), у взрослых пациентов с респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) (IVIG)

20 апреля 2018 г. обновлено: PD Dr. Helene Haeberle, University Hospital Tuebingen

Внутривенная иммуноглобулиновая терапия у пациентов с ОРДС с экстракорпоральной мембранной оксигенацией (ЭКМО)

Ретроспективно проанализировано 57 пациентов с респираторным дистресс-синдромом взрослых (ОРДС), нуждающихся в экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО). 28 пациентов получали терапию иммуноглобулином, обогащенным иммуноглобулином М (ВВИГ); 29 пациентов не получали терапию ВВИГ.

Эти пациенты были проанализированы в отношении продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии (LOS ICU), продолжительности пребывания (LOS) в больнице и смертности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ретроспективно проанализировано 57 пациентов с ОРДС, нуждающихся в терапии ЭКМО. 28 пациентов получали терапию иммуноглобулином, обогащенным IgM (ВВИГ); 29 пациентов не получали терапию ВВИГ.

У этих пациентов были проанализированы характеристики пациентов, такие как оценка острой физиологии и хронического состояния здоровья (APACHE) и оценка органной недостаточности, связанной с сепсисом (SAPS), ранее существовавшие заболевания, происхождение инфекции, продолжительность терапии ЭКМО.

Эти пациенты были дополнительно проанализированы в отношении LOS ICU, LOS в больнице и смертности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

57

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Tuebingen, Германия, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ОРДС, получавшие ЭКМО в анестезиологическом отделении интенсивной терапии университетской клиники Тюбингена с января 2012 г. по декабрь 2015 г.

Описание

Критерии включения:

  • Все данные доступны
  • ОРДС с терапией ЭКМО

Критерий исключения:

  • Данные отсутствуют

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Иммуноглобулины, обогащенные IgM
Пациентов с ОРДС с септическим шоком, нуждающихся в терапии ЭКМО, лечили в течение 3 дней иммуноглобулином, обогащенным IgM.
Лекарство: Иммуноглобулины, обогащенные IgM
Лечение 3 дня
Другие имена:
  • Пентаглобин, Biotest Pharma GmbH, Германия; Код 170а/90
Контроль
Пациенты с ОРДС с септическим шоком, нуждающиеся в терапии ЭКМО, НЕ получали лечение иммуноглобулином, обогащенным IgM.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: при лечении в ОИТ до 28 дней
Смерть во время терапии в отделении интенсивной терапии
при лечении в ОИТ до 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность пребывания (LOS ICU)
Временное ограничение: до 60 дней
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в днях
до 60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Tuebingen

Соавторы

Universität Tübingen

Следователи

  • Главный следователь: Helene A Haeberle, MD, University Hospital Tuebingen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • University Hospital Tuebingen

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться