Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia immunoglobuliną M wzbogaconą immunoglobuliną dożylną (IVIG) u dorosłych pacjentów z zespołem niewydolności oddechowej (ARDS) (IVIG)

20 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: PD Dr. Helene Haeberle, University Hospital Tuebingen

Dożylna terapia immunoglobulinami u pacjentów z ARDS leczonych pozaustrojowym natlenieniem błonowym (ECMO)

Retrospektywnie przeanalizowano 57 pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej dorosłych (ARDS) wymagających terapii pozaustrojowym utlenowaniem membranowym (ECMO). 28 pacjentów otrzymało immunoglobulinę wzbogaconą immunoglobuliną M (IVIG); 29 pacjentów nie otrzymało terapii IVIG.

Pacjentów tych przeanalizowano pod kątem długości pobytu na oddziale intensywnej terapii (LOS OIOM), długości pobytu (LOS) w szpitalu oraz śmiertelności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywnie przeanalizowano 57 pacjentów z ARDS wymagających terapii ECMO. 28 pacjentów otrzymało terapię immunoglobulinami wzbogaconymi w IgM (IVIG); 29 pacjentów nie otrzymało terapii IVIG.

U tych pacjentów przeanalizowano cechy pacjentów, takie jak ocena ostrej fizjologii i przewlekłego stanu zdrowia (APACHE) oraz ocena niewydolności narządów związanych z sepsą (SAPS), istniejące wcześniej choroby, pochodzenie infekcji, czas trwania terapii ECMO.

Pacjenci ci byli dalej analizowani pod kątem LOS OIOM, LOS w szpitalu i śmiertelności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Tuebingen, Niemcy, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ARDS leczeni przez ECMO na oddziale anestezjologicznym Szpitala Uniwersyteckiego w Tuebingen w okresie od stycznia 2012 do grudnia 2015

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dostępne dane
  • ARDS z terapią ECMO

Kryteria wyłączenia:

  • Brak danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Immunoglobuliny wzbogacone w IgM
Pacjenci z ARDS ze wstrząsem septycznym wymagającym terapii ECMO byli leczeni przez 3 dni immunoglobuliną wzbogaconą w IgM
Lek: Immunoglobuliny wzbogacone w IgM
Kuracja przez 3 dni
Inne nazwy:
  • Pentaglobin, Biotest Pharma GmbH Niemcy; Kod 170a/90
Kontrola
Pacjenci z ARDS ze wstrząsem septycznym wymagającym terapii ECMO NIE byli leczeni immunoglobuliną wzbogaconą w IgM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: podczas leczenia na OIT do 28 dni
Śmierć podczas terapii na OIT
podczas leczenia na OIT do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu (LOS OIOM)
Ramy czasowe: do 60 dni
długość pobytu na OIT w dniach
do 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Współpracownicy

Universität Tübingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Helene A Haeberle, MD, University Hospital Tuebingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University Hospital Tuebingen

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj