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Traitement par immunoglobuline intraveineuse enrichie en immunoglobulines M (IgIV) chez les patients adultes atteints du syndrome de détresse respiratoire (SDRA) (IVIG)

20 avril 2018 mis à jour par: PD Dr. Helene Haeberle, University Hospital Tuebingen

Traitement par immunoglobuline intraveineuse chez les patients atteints de SDRA avec traitement par oxygénation extracorporelle de la membrane (ECMO)

57 patients atteints du syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (SDRA) nécessitant une thérapie d'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) ont été analysés rétrospectivement. 28 patients avaient reçu un traitement par immunoglobulines enrichies en immunoglobulines M (IgIV) ; 29 patients n'ont pas reçu de thérapie IVIG.

Ces patients ont été analysés en termes de durée de séjour en unité de soins intensifs (LOS ICU), de durée de séjour (LOS) à l'hôpital et de mortalité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

57 patients atteints de SDRA nécessitant un traitement ECMO ont été analysés rétrospectivement. 28 patients avaient reçu un traitement par immunoglobulines enrichies en IgM (IgIV) ; 29 patients n'ont pas reçu de thérapie IVIG.

Les caractéristiques des patients, telles que le score APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) et le score SAPS (Sepsis-related organ failure assessment), les maladies préexistantes, l'origine de l'infection, la durée du traitement ECMO ont été analysées chez ces patients.

Ces patients ont été analysés plus en détail concernant la LOS ICU, la LOS à l'hôpital et la mortalité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

57

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tuebingen, Allemagne, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients SDRA traités par ECMO dans l'unité de soins intensifs d'anesthésie de l'hôpital universitaire de Tübingen entre janvier 2012 et décembre 2015

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les données disponibles
  • SDRA avec thérapie ECMO

Critère d'exclusion:

  • Données manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Immunoglobulines enrichies en IgM
Les patients atteints de SDRA présentant un choc septique nécessitant une thérapie ECMO ont été traités pendant 3 jours par des immunoglobulines enrichies en IgM
Traitement pendant 3 jours
Autres noms:
  • Pentaglobine, Biotest Pharma GmbH Allemagne ; Code 170a/90
Contrôle
Les patients atteints de SDRA présentant un choc septique nécessitant une thérapie ECMO n'ont PAS été traités par des immunoglobulines enrichies en IgM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: pendant le traitement aux soins intensifs, jusqu'à 28 jours
Décès pendant la thérapie aux soins intensifs
pendant le traitement aux soins intensifs, jusqu'à 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du séjour (LOS ICU)
Délai: jusqu'à 60 jours
durée du séjour en soins intensifs en jours
jusqu'à 60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helene A Haeberle, MD, University Hospital Tuebingen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2016

Première publication (Estimation)

10 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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