- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02961166
Traitement par immunoglobuline intraveineuse enrichie en immunoglobulines M (IgIV) chez les patients adultes atteints du syndrome de détresse respiratoire (SDRA) (IVIG)
Traitement par immunoglobuline intraveineuse chez les patients atteints de SDRA avec traitement par oxygénation extracorporelle de la membrane (ECMO)
57 patients atteints du syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (SDRA) nécessitant une thérapie d'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) ont été analysés rétrospectivement. 28 patients avaient reçu un traitement par immunoglobulines enrichies en immunoglobulines M (IgIV) ; 29 patients n'ont pas reçu de thérapie IVIG.
Ces patients ont été analysés en termes de durée de séjour en unité de soins intensifs (LOS ICU), de durée de séjour (LOS) à l'hôpital et de mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
57 patients atteints de SDRA nécessitant un traitement ECMO ont été analysés rétrospectivement. 28 patients avaient reçu un traitement par immunoglobulines enrichies en IgM (IgIV) ; 29 patients n'ont pas reçu de thérapie IVIG.
Les caractéristiques des patients, telles que le score APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) et le score SAPS (Sepsis-related organ failure assessment), les maladies préexistantes, l'origine de l'infection, la durée du traitement ECMO ont été analysées chez ces patients.
Ces patients ont été analysés plus en détail concernant la LOS ICU, la LOS à l'hôpital et la mortalité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tuebingen, Allemagne, 72076
- University Hospital Tuebingen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les données disponibles
- SDRA avec thérapie ECMO
Critère d'exclusion:
- Données manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Immunoglobulines enrichies en IgM
Les patients atteints de SDRA présentant un choc septique nécessitant une thérapie ECMO ont été traités pendant 3 jours par des immunoglobulines enrichies en IgM
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Traitement pendant 3 jours
Autres noms:
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Contrôle
Les patients atteints de SDRA présentant un choc septique nécessitant une thérapie ECMO n'ont PAS été traités par des immunoglobulines enrichies en IgM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: pendant le traitement aux soins intensifs, jusqu'à 28 jours
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Décès pendant la thérapie aux soins intensifs
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pendant le traitement aux soins intensifs, jusqu'à 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée du séjour (LOS ICU)
Délai: jusqu'à 60 jours
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durée du séjour en soins intensifs en jours
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jusqu'à 60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helene A Haeberle, MD, University Hospital Tuebingen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoglobulines, intraveineuses
Autres numéros d'identification d'étude
- University Hospital Tuebingen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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