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Mit Immunglobulin M angereicherte intravenöse Immunglobulin (IVIG)-Therapie bei erwachsenen Patienten mit Atemnotsyndrom (ARDS). (IVIG)

20. April 2018 aktualisiert von: PD Dr. Helene Haeberle, University Hospital Tuebingen

Intravenöse Immunglobulintherapie bei ARDS-Patienten mit extrakorporaler Membranoxygenierungstherapie (ECMO).

57 Patienten mit Atemnotsyndrom bei Erwachsenen (ARDS), die eine Therapie mit extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO) benötigten, wurden retrospektiv analysiert. 28 Patienten hatten eine mit Immunglobulin M angereicherte Immunglobulintherapie (IVIG) erhalten; 29 Patienten erhielten keine IVIG-Therapie.

Diese Patienten wurden hinsichtlich der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (LOS ICU), der Aufenthaltsdauer (LOS) im Krankenhaus und hinsichtlich der Mortalität analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

57 Patienten mit ARDS, die eine ECMO-Therapie benötigten, wurden retrospektiv analysiert. 28 Patienten hatten eine IgM-angereicherte Immunglobulintherapie (IVIG) erhalten; 29 Patienten erhielten keine IVIG-Therapie.

Bei diesen Patienten wurden Patientencharakteristika wie Acute Physiology And Chronic Health Evaluation (APACHE) und Sepsis-related organ Failure Assessment (SAPS) Score, Vorerkrankungen, Infektionsursprung, Dauer der ECMO-Therapie analysiert.

Diese Patienten wurden hinsichtlich LOS ICU, LOS im Krankenhaus und hinsichtlich Mortalität weiter analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Tuebingen, Deutschland, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ARDS-Patienten, die zwischen Januar 2012 und Dezember 2015 von ECMO auf der anästhesiologischen Intensivstation des Universitätsklinikums Tübingen behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Daten vorhanden
  • ARDS mit ECMO-Therapie

Ausschlusskriterien:

  • Daten fehlen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IgM-angereicherte Immunglobuline
ARDS-Patienten mit septischem Schock, die eine ECMO-Therapie benötigten, wurden 3 Tage lang mit IgM-angereichertem Immunglobulin behandelt
Arzneimittel: IgM-angereicherte Immunglobuline
Behandlung für 3 Tage
Andere Namen:
  • Pentaglobin, Biotest Pharma GmbH Deutschland; Code 170a/90
Kontrolle
ARDS-Patienten mit septischem Schock, die eine ECMO-Therapie benötigten, wurden NICHT mit IgM-angereichertem Immunglobulin behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: während der Behandlung auf der Intensivstation bis zu 28 Tage
Tod während der Intensivtherapie
während der Behandlung auf der Intensivstation bis zu 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer (LOS ICU)
Zeitfenster: bis zu 60 Tage
Verweildauer auf der Intensivstation in Tagen
bis zu 60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Mitarbeiter

Universität Tübingen

Ermittler

  • Hauptermittler: Helene A Haeberle, MD, University Hospital Tuebingen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • University Hospital Tuebingen

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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