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- 임상시험 NCT02961738
인지 분석 치료 중 내러티브 재구성이 도움이 되나요?
인지 분석 치료 중 내러티브 재구성의 효능: 무작위 해체 시험
연구 개요
상세 설명
이론적 근거 일반적으로 심리 치료를 효과적인 치료법으로 입증하는 광범위한 결과 연구에도 불구하고 결과 문헌은 개별 치료의 효과적이고 활성 성분을 식별하는 데 더디게 진행되었습니다. 치료 내의 다양한 활성 성분이 결과와 관련이 있다고 제안되었습니다. 정신 병리학이 증가함에 따라 결정적인 기술적 특징이 중요성을 얻을 것으로 가정됩니다. 따라서 전체 치료의 구성 요소를 비교하여 결과에 대한 기여도를 평가하는 연구가 필요합니다.
인지 분석 요법(CAT)은 인지 및 정신역동적 정신 요법의 구성 요소를 사용하는 간단한 요법(16 또는 24 세션 개입)입니다. CAT는 평가 기간 후 재공식 문서와 같이 치료 내에서 식별된 시점에서 특정 개입의 사용을 제안합니다. 이 내러티브 계정은 문제가 있는 반복적인 행동 패턴과 발달적 기원을 명시적으로 연결하여 고통을 재구성합니다. 내담자의 현재 생활 상황은 대상 문제 및 근본적인 부적응 절차와 함께 설명됩니다. 재구성 편지는 '중요한 치료 작업' 및 '강력한 변화의 매개체'로 간주되지만 이러한 주장에 대한 증거 기반이 제대로 연구되지 않았기 때문에 그러한 방식으로 작동하는 능력이 대체로 가정됩니다.
재구성 인지적 사례 공식화의 이점에 대한 수많은 주장에도 불구하고 방법론적으로 건전한 연구가 부족합니다. 특히 CAT 재공식화 프로세스를 살펴보면 더욱 그러합니다. 기존 연구는 정확성에 중점을 두고 있으며 재구성의 영향에 관한 일부 연구가 존재하지만 이는 서술적 사례 연구이며 일반화할 수 없습니다. 단일 사례 실험 설계 방법론을 활용한 연구는 재공식 시점에서 갑작스러운 증가의 증거를 확인했습니다.
우울증 IAPT(심리적 치료에 대한 접근 증가) 이니셔티브의 도입은 이 고객 그룹, 특히 단계적 치료 모델의 3단계에서 CBT를 위한 간단한 증거 기반 요법의 사용에 초점을 맞췄습니다. 그러나 CAT는 우울증 치료 효과에 대한 자연주의적 증거 기반이 증가하고 있는 1차 진료 환경에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. '상담의 문턱이 낮고' 환자의 증상이 경미한 장애를 암시하는 경우 계약을 단축할 수 있습니다. 미리 정해진 시간 제한으로 작업하면 과도한 의존을 방지하면서 치료 과정을 강화하는 역할을 합니다. 따라서 시간 제한이 있는 중재는 대부분의 사람들에게 긴 치료만큼 임상적으로 효과적일 수 있습니다. 따라서 간단한 CAT 개입은 경증에서 중등도의 우울증에 유용할 수 있습니다.
목표
제안된 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 치료 동맹 및 치료의 유용성 측면에서 경증-중등도 우울 내담자를 대상으로 재구성 편지의 영향을 조사합니다.
- 치료의 일환으로 재구성 편지를 받은 우울한 내담자와 후속 조치를 포함하여 시간이 지남에 따라 재구성 편지를 받지 못한 사람들의 결과(증상 개선)를 비교하십시오.
- 우울한 내담자를 대상으로 1차 진료에서 8회기 CAT의 효과에 대한 초기 실습 기반 증거를 제공합니다.
가설
재구성 편지를 받는 고객은 다음을 수행합니다.
- 편지 없이 CAT를 받는 고객과 비교하여 향상된 치료 제휴를 표시합니다.
- 편지 없이 CAT를 받는 고객에 비해 치료가 더 도움이 된다고 인식합니다.
- 편지 없이 CAT를 받는 고객에 비해 더 나은 결과(더 큰 증상 완화)를 달성합니다.
이론적 및 임상적 시사점 제안된 연구는 치료 과정, 결과 및 효과에 대한 재구성 편지의 영향과 관련하여 CAT에 대한 초기 증거 기반에 추가될 것입니다. 재공식 서한을 받는 것과 이 특정 이벤트를 제외하는 것의 영향을 비교하면 그 영향을 분리할 수 있습니다. 이는 CAT의 활성 성분, 특히 이 특정 도구의 역할에 대한 이론적 이해에 기여합니다. 또한 이것은 치료에서 특정 기여와 비특이 기여의 역할을 둘러싼 논쟁에 정보를 제공할 수 있습니다. 치료 효과를 높이는 도구를 식별하면 치료 결과를 개선할 수 있는 가능성이 있습니다.
특정 도구가 치료 과정을 강화하고 결과에 영향을 미치는 방법에 대한 이해가 향상되어 임상적 유용성이 있습니다. 재구성 편지를 작성하고 협상하려면 귀중한 치료사와 세션 시간이 필요합니다. 따라서 그들의 사용, 영향 및 인지된 유용성은 철저하게 조사하는 것이 중요합니다. 이것은 아마도 시간이 귀중한 자원인 단기 치료에서 더 중요할 것입니다. 또한 1차 진료 정신 건강 문제에 대한 간략한 8회기 CAT의 잠재적 유용성을 탐색하면 CAT가 1차 진료의 서비스 요구에 맞게 추가로 조정되고 단축될 수 있는지 여부를 테스트할 수 있습니다.
디자인 무작위 해체 방법론을 활용하여 참가자는 두 개의 활성 연구 부문 중 하나에 무작위로 할당됩니다(예: '재공식 문자 CAT' 또는 '재공식 문자 CAT 없음'). 결과 측정은 상대적인 효능을 비교할 수 있도록 두 군에서 CAT 치료 전, 도중 및 후에 세션별로 일치되고 취해질 것입니다.
방법 참가자 참가자는 Barnsley PCT의 IAPT(심리적 치료에 대한 접근성 개선) 서비스를 통해 모집됩니다. 그들은 경증에서 중등도의 우울증으로 1차 진료 정신 건강 서비스를 받는 노동 연령 성인(18-65세)이 될 것입니다.
이 연구는 총 24명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
감독 목적으로 CAT 모델에 대한 충실도는 다음을 사용하여 평가됩니다.
CAT 역량 측정(CCAT; Bennett & Parry, 2004). CCAT는 실습 및 모델 특성과 관련된 10개 영역에 걸쳐 치료사 역량을 측정합니다. 유효성, 신뢰성 및 내적 일관성이 충분히 확립되었습니다(Bennett & Parry, 2004).
절차 컨설턴트 인지 행동 심리 치료사는 연구의 포함 기준을 충족하는 클라이언트를 식별합니다. 적합한 참가자에게는 연구를 설명하고 참여를 권유하는 정보 시트가 제공됩니다. 참여에 동의하는 클라이언트는 동의서에 서명해야 합니다. 동의서에는 참가자가 정보 시트를 읽고 질문할 기회가 있음을 명시합니다. 참여의 자발적 성격, 비밀 유지 및 언제든지 철회할 수 있는 권리가 명시되어 있습니다. 감독 목적으로 치료 세션을 녹음하는 데 동의해야 합니다. 참여에 대한 동의가 이루어지면 식별된 클라이언트 세부 정보가 무작위 추출을 위해 연구팀에 전달됩니다.
참가자는 GraphPad(2005) 컴퓨터 무작위화 소프트웨어 패키지를 사용하여 두 팔('문자' 또는 '문자 없음') 중 하나로 무작위로 할당됩니다. 무작위 참가자에게는 CAT의 8개 세션 과정이 제공됩니다. CAT는 훈련 마지막 해에 세 명의 훈련생 임상 심리학자 중 한 명이 제공하며, 그 중 한 명은 연구원입니다. 모든 연수생은 지금까지의 표준 임상 심리학 교육에 추가하여 2일 간의 CAT 입문 워크숍을 완료했습니다. 치료사 효과를 최소화하기 위해 각 팔의 참가자는 팀 간에 균등하게 분배됩니다.
모든 참가자는 치료 8주 후 후속 약속과 함께 8회의 CAT 세션을 받게 됩니다. 평가는 처음 두 세션에 걸쳐 진행되고 세 번째 세션에서 재구성됩니다. 재구성 단계에서 12명의 환자('편지' 팔)는 표준 CAT 관행에 따라 재구성 편지와 잠정적 순차적 다이어그램 재구성을 받게 됩니다. 12명의 환자('문자 없음' 암)는 세션 3에서 재구성 문자 없이 SDR을 받습니다. 나머지 중재 및 종료 절차는 표준 CAT 절차를 따릅니다. 양쪽 팔에 있는 환자는 종료 시 작별 편지를 받고 작성하도록 초대됩니다. 모든 참가자는 치료 8주 후 후속 세션에 참석하도록 초대됩니다.
모델 준수를 보장하기 위해 모든 치료 세션은 감독 목적으로 녹화되고 CAT 자격이 있고 감독자 교육을 받은 감독자가 검토합니다. 각 치료사의 최소 하나의 전체 녹화 세션은 CCAT를 사용하여 감독자가 모델 준수에 대해 평가합니다. 또한, 녹음된 세션 발췌문은 정기적으로 감독하에 검토됩니다. 치료사는 이에 대비하여 CCAT를 자기 성찰 도구로 사용하도록 초대됩니다. 비준수 문제는 교육에 영향을 미치고 개선이 필요한 영역을 대표하는 것으로 간주되며 표준 감독 절차를 통해 해결됩니다. 비준수는 이 연구의 목적을 위한 데이터 포함을 배제하지 않습니다. 오히려 치료 경험과 관련된 연구의 한계로 다루어질 것이다.
데이터 분석 2개의 활성 연구 부문 간의 비교를 허용하기 위해 각 가설과 관련된 주요 결과 변수는 ANOVA를 사용하여 분석할 수 있습니다. 추세 분석은 세션별 데이터에 대해 추가로 수행되어 시간이 지남에 따라 연구 부문 내의 변화 패턴을 강조 표시하고 비교합니다. 사전 사후 데이터 평가에서 각 팔의 임상 및 신뢰할 수 있는 변화가 계산되고 신뢰할 수 있는 변화 지수(RCI; Jacobson & Truax, 1991)를 사용하여 비교됩니다. PHQ9의 결과 데이터는 신뢰할 수 있는 변화 지수를 계산하는 데 사용됩니다(RCI; Jacobson & Truax, 1991). 이는 소규모(z > 1.96, p 2.58; p 3.29, p)에서 신뢰할 수 있고 임상적으로 유의미한 변화를 식별합니다.
가설
재구성 편지를 받는 고객은 다음을 수행합니다.
- 편지 없이 CAT를 받는 고객과 비교하여 향상된 치료 제휴를 표시합니다.
- 편지 없이 CAT를 받는 고객에 비해 치료가 더 도움이 된다고 인식합니다.
- 편지 없이 CAT를 받는 고객에 비해 더 나은 결과(더 큰 증상 완화)를 달성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sheffield, 영국, S10 2TN
- Clinical Psychology Unit, Department of Psychology, Uni of Sheffield
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 우울증의 임상 진단(DSM-IV 기준을 사용하여 수행)
- 케이스에 도달하는 데 필요한 참가자(즉, 점수 10-21) PHQ-9
제외 기준은 다음과 같습니다.
- PHQ-9 점수
- 우울증에 대한 DSM 기준을 충족하지 않음
- 중대한 위험 문제
- 동반이환불안장애
- 이전 입원 환자 입원
- 정신 건강 서비스와의 상당한 양의 이전 접촉
- 시각 장애
- 비영어권
- 과다 복용/자해의 역사
- 현재 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전체 고양이
이 부문의 참가자는 인지 분석 치료(CAT)의 전체 8개 세션 과정의 중재를 받습니다.
이것은 그것들이 평가된 다음 내러티브 재공식화를 받은 다음 순차적인 도식적 재공식화로 이어진 다음 방법 및 완성을 변경한다는 것을 의미합니다.
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인지 분석 치료(CAT)는 관계적이고 통합적이며 시간 제한이 있는 심리 치료입니다.
이것은 두 개의 활성 팔이 있는 연구입니다.
따라서 전체 CAT 부문에서 참가자는 완전한 치료를 받지만 CAT-NR 부문에서 참가자는 내러티브 재구성 측면이 제거된 CAT를 받습니다.
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실험적: 내러티브 재구성이 없는 8개 세션 CAT(CAT-NR)
이 부문의 참가자는 (위에서 설명한 대로) 인지 분석 치료의 전체 8개 세션 과정의 개입을 받지만 결정적으로 내러티브 재구성(NR) 측면이 제거됩니다.
치료의 다른 모든 측면은 동일하게 유지됩니다.
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인지 분석 치료(CAT)는 관계적이고 통합적이며 시간 제한이 있는 심리 치료입니다.
이것은 두 개의 활성 팔이 있는 연구입니다.
따라서 전체 CAT 부문에서 참가자는 완전한 치료를 받지만 CAT-NR 부문에서 참가자는 내러티브 재구성 측면이 제거된 CAT를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 통한 치료 종료 시 우울증의 변화
기간: 16주에.
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이 측정은 1차 진료에서 우울증에 대한 환자를 선별합니다.
PHQ-9의 점수 범위는 0~27이며 PHQ9의 점수 >10은 임상 사례를 식별하기 위한 컷오프 포인트로 사용됩니다.
PHQ-9는 우울증 증상에 대한 DSM 기준을 반영하는 우울 증상 항목의 타당하고 신뢰할 수 있는 척도로 널리 인식되고 있습니다.
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16주에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애-7(GAD-7)을 통한 치료 종료 시 불안의 변화
기간: 16주에
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이 측정은 사례성에 대한 권장 컷오프 포인트가 >10인 일반화된 불안의 존재에 대해 1차 진료의 환자를 선별합니다.
GAD-7은 초기 불안 증상의 중증도를 평가하고 일차 진료 결과를 모니터링하는 데 유용한 도구로 권장됩니다.
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16주에
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직업 및 사회적 적응 척도(WSAS)에서 치료 종료 시 기능 변화
기간: 16주에
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WSAS는 정신 건강 장애가 일상 기능 측면에 미치는 영향을 측정합니다.
WSAS의 점수 범위는 0-40이며 척도의 점수가 높을수록 일상 기능 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
WSAS는 1차 진료에서 기능 장애의 척도로 사용됩니다.
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16주에
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WAI-S(Working Alliance Inventory-Short)에서 치료 종료 시 치료 동맹의 변화
기간: 16주에
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이 척도는 작업, 목표 일치 및 치료 유대의 질이라는 세 가지 하위 척도에 걸쳐 치료 동맹의 강도를 평가합니다.
WAI-S는 우수한 내부 신뢰도와 예측 타당성을 가지고 있는 것으로 밝혀졌습니다.
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16주에
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HAT(Helpful Aspects of Therapy)를 통한 치료의 유용성 변화
기간: 16주에
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이 측정은 개별 세션의 유용성에 대한 환자의 인식에 대한 양적 및 질적 정보를 얻고 도움이 되거나 방해가 되는 이벤트의 등급을 묻습니다.
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16주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Glenys Parry, PhD, Professor of Mental Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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