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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02961738
La reformulation narrative pendant la thérapie analytique cognitive est-elle utile ?
Efficacité de la reformulation narrative pendant la thérapie analytique cognitive : un essai de démantèlement randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification Malgré des recherches approfondies sur les résultats validant la psychothérapie en général comme un traitement efficace, la littérature sur les résultats a été plus lente à identifier les ingrédients actifs efficaces des thérapies individuelles. Il a été proposé que différents ingrédients actifs au sein de la thérapie soient liés aux résultats ; et les caractéristiques techniques définitives sont supposées gagner en importance à mesure que la psychopathologie augmente. Par conséquent, des recherches sont nécessaires pour comparer les composants des traitements globaux afin d'évaluer leur contribution aux résultats.
La thérapie analytique cognitive (CAT) est une thérapie brève (intervention de 16 ou 24 séances) faisant appel à des composantes de psychothérapies cognitives et psychodynamiques. Le CAT propose l'utilisation d'interventions spécifiques à des moments précis de la thérapie, comme la lettre de reformulation après une période d'évaluation. Ce récit narratif reformule la détresse, liant explicitement les schémas comportementaux répétitifs problématiques à leurs origines développementales. La situation de vie actuelle du client est ensuite décrite avec les problèmes cibles et leurs procédures inadaptées sous-jacentes. La lettre de reformulation est considérée comme une « tâche thérapeutique cruciale » et un « puissant agent de changement », mais sa capacité à agir de cette manière est largement supposée car la base de preuves de ces affirmations a été peu étudiée.
Reformulation Malgré de nombreuses affirmations concernant les avantages de la formulation cognitive de cas, il y a peu de recherches méthodologiquement valables. Ceci est amplifié lorsque l'on regarde spécifiquement le processus de reformulation CAT. Les recherches existantes se concentrent sur l'exactitude, et bien que certaines recherches existent concernant l'impact de la reformulation, il s'agit d'études de cas narratives et ne peuvent être généralisées. La recherche utilisant la méthodologie de conception expérimentale à cas unique a identifié des preuves de gains soudains au point de reformulation.
Dépression L'introduction de l'initiative Accroître l'accès aux thérapies psychologiques (IAPT) s'est concentrée sur l'utilisation de thérapies brèves fondées sur des données probantes pour ce groupe de clients et en particulier sur la TCC à l'étape 3 d'un modèle de soins par étapes. Cependant, la CAT est de plus en plus utilisée dans les établissements de soins primaires où une base de preuves naturalistes se développe concernant son efficacité pour traiter la dépression. Le contrat peut être écourté lorsque « le seuil de consultation est bas » et que la symptomatologie des patients suggère une légère perturbation. Travailler avec des délais prédéterminés agit pour intensifier le processus thérapeutique tout en protégeant contre la dépendance excessive ; par conséquent, des interventions limitées dans le temps peuvent être aussi efficaces sur le plan clinique qu'une longue thérapie pour la plupart des gens. De brèves interventions CAT peuvent donc être utiles pour la dépression légère à modérée.
Objectifs
L'étude proposée vise à :
- Étudier l'impact des lettres de reformulation avec des clients légèrement à modérément déprimés en termes d'alliance thérapeutique et d'utilité de la thérapie
- Comparez les résultats (amélioration des symptômes) pour les clients déprimés recevant une lettre de reformulation dans le cadre de la thérapie et ceux qui ne reçoivent pas la lettre de reformulation au fil du temps, y compris le suivi.
- Fournir des preuves initiales basées sur la pratique de l'efficacité de la CAT en 8 séances en soins primaires avec des clients déprimés.
Hypothèses
Les clients recevant une lettre de reformulation :
- Afficher des alliances thérapeutiques améliorées par rapport aux clients recevant le CAT sans la lettre.
- Percevoir la thérapie comme plus utile par rapport aux clients recevant le CAT sans la lettre.
- Obtenez de meilleurs résultats (meilleure amélioration des symptômes) par rapport aux clients recevant le CAT sans la lettre.
Implications théoriques et cliniques L'étude proposée s'ajoutera à la base de preuves naissantes pour CAT, en ce qui concerne l'impact de la lettre de reformulation sur les processus thérapeutiques, les résultats et l'efficacité. Comparer l'impact de la réception d'une lettre de reformulation versus l'exclusion de cet événement spécifique permet d'isoler ses effets. Cela contribue à la compréhension théorique des principes actifs de CAT, et plus particulièrement du rôle de cet outil spécifique. En outre, cela peut éclairer le débat entourant le rôle des contributions spécifiques par rapport aux contributions non spécifiques en thérapie. L'identification d'outils qui augmentent l'efficacité du traitement offre le potentiel d'améliorer les résultats thérapeutiques.
Une meilleure compréhension de la façon dont des outils spécifiques augmentent les processus thérapeutiques et affectent les résultats a une utilité clinique. La production et la négociation de lettres de reformulation prennent un temps précieux de thérapeute et de séance. Leur utilisation, leur impact et leur utilité perçue sont donc importants pour une enquête approfondie. Ceci est peut-être plus important dans les thérapies brèves, où le temps est une ressource précieuse. De plus, l'exploration de l'utilité potentielle d'un bref CAT de 8 séances pour les problèmes de santé mentale en soins primaires fournit un test pour savoir si le CAT pourrait être davantage adapté et raccourci pour répondre aux demandes de service des soins primaires.
Conception En utilisant une méthodologie de déconstruction randomisée, les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux bras d'étude actifs (par ex. 'lettre de reformulation CAT' ou 'pas de lettre de reformulation CAT'). Les mesures des résultats seront appariées et prises séance par séance, avant, pendant et après le traitement CAT dans les deux bras pour permettre la comparaison de l'efficacité relative.
Méthode Participants Les participants seront recrutés via le service Amélioration de l'accès aux thérapies psychologiques (IAPT) de Barnsley PCT. Il s'agira d'adultes en âge de travailler (18 à 65 ans), orientés vers des services de santé mentale de soins primaires souffrant de dépression légère à modérée.
L'étude vise à recruter 24 participants au total.
À des fins de surveillance, la fidélité au modèle CAT sera évaluée à l'aide :
Une mesure de compétence CAT (CCAT; Bennett & Parry, 2004). Le CCAT mesure la compétence du thérapeute dans dix domaines liés à la pratique et aux caractéristiques du modèle. La validité, la fiabilité et la cohérence interne ont été établies comme suffisantes (Bennett & Parry, 2004).
Procédure Un consultant en psychothérapie cognitivo-comportementale identifiera les clients répondant aux critères d'inclusion de l'étude. Les participants appropriés recevront une fiche d'information expliquant la recherche et les invitant à participer. Les clients acceptant de participer seront invités à signer un formulaire de consentement. Le formulaire de consentement précise que les participants ont lu la fiche d'information et ont eu l'occasion de poser des questions. Le caractère volontaire de la participation, la confidentialité et le droit de se retirer à tout moment sont précisés. Le consentement sera demandé pour enregistrer les séances de thérapie à des fins de supervision. Une fois que le consentement à participer a été établi, les détails des clients identifiés seront transmis à l'équipe de recherche pour la randomisation.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux bras ("lettre" ou "sans lettre") à l'aide du progiciel de randomisation informatique GraphPad (2005). Les participants randomisés se verront proposer un cours de 8 sessions de CAT. Le CAT sera dispensé par l'un des trois psychologues cliniciens stagiaires en dernière année de formation, dont l'un est le chercheur. Tous les stagiaires ont suivi un atelier d'introduction à la CAT de deux jours, en plus de la formation standard en psychologie clinique à ce jour. Pour minimiser les effets du thérapeute, les participants de chaque bras seront également répartis au sein de l'équipe.
Tous les participants recevront huit séances de CAT avec un rendez-vous de suivi huit semaines après la thérapie. L'évaluation aura lieu au cours des deux premières sessions, suivie d'une reformulation lors de la troisième session. Au stade de la reformulation, 12 patients (bras « lettre ») recevront une lettre de reformulation et une reformulation schématique séquentielle provisoire conformément à la pratique standard de la CAT. 12 patients (bras « sans lettre ») recevront le SDR sans lettre de reformulation à la session 3. Les procédures d'intervention et d'arrêt restantes suivront les procédures standard du CAT. Les patients des deux bras recevront et seront invités à produire une lettre d'adieu à la résiliation. Tous les participants seront invités à assister à une séance de suivi huit semaines après la thérapie.
Pour garantir l'adhésion au modèle, toutes les séances de thérapie seront enregistrées à des fins de supervision et examinées par le superviseur qualifié CAT et formé par le superviseur. Au moins une session complète enregistrée de chaque thérapeute sera évaluée pour l'adhésion au modèle par le superviseur à l'aide du CCAT. De plus, des extraits enregistrés des sessions seront régulièrement examinés lors de la supervision ; les thérapeutes seront invités à utiliser le CCAT comme outil d'autoréflexion en vue de cela. Les problèmes de non-respect seront considérés comme une implication de la formation, représentatifs des domaines à améliorer et traités via des procédures de supervision standard. Le non-respect n'empêchera pas l'inclusion de données aux fins de cette recherche ; elle sera plutôt abordée comme une limitation de l'étude liée à l'expérience du thérapeute.
Analyse des données Pour permettre des comparaisons entre les deux bras actifs de l'étude, les principales variables de résultat pertinentes pour chaque hypothèse seront soumises à une analyse à l'aide d'ANOVA. Des analyses de tendances seront également menées sur les données session par session afin de mettre en évidence et de comparer les schémas de changement au sein des bras de l'étude au fil du temps. Sur les données pré-post, les évaluations des changements cliniques et fiables dans chaque bras seront calculées et comparées à l'aide de l'indice de changement fiable (RCI ; Jacobson et Truax, 1991). Les données sur les résultats du PHQ9 seront utilisées pour calculer l'indice de changement fiable (RCI ; Jacobson et Truax, 1991). Cela identifie des changements fiables et cliniquement significatifs à petite échelle (z > 1,96, p 2,58 ; p 3,29, p
Hypothèses
Les clients recevant une lettre de reformulation :
- Afficher des alliances thérapeutiques améliorées par rapport aux clients recevant le CAT sans la lettre.
- Percevoir la thérapie comme plus utile par rapport aux clients recevant le CAT sans la lettre.
- Obtenez de meilleurs résultats (meilleure amélioration des symptômes) par rapport aux clients recevant le CAT sans la lettre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sheffield, Royaume-Uni, S10 2TN
- Clinical Psychology Unit, Department of Psychology, Uni of Sheffield
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les critères d'inclusion étaient :
- diagnostic clinique de dépression (réalisé selon les critères du DSM-IV)
- les participants devaient atteindre le statut de cas (c'est-à-dire score 10-21) sur le PHQ-9
Les critères d'exclusion étaient :
- un score PHQ-9
- ne répondant pas aux critères du DSM pour la dépression
- risques importants
- trouble anxieux comorbide
- hospitalisation antérieure
- quantité importante de contacts antérieurs avec des services de santé mentale
- déficience visuelle
- non anglophone
- antécédents de surdoses/d'automutilation
- abuse actuellement de substances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Full-CAT
Les participants à ce bras reçoivent une intervention d'un cours complet de 8 séances de thérapie analytique cognitive (CAT).
Cela signifie qu'ils sont évalués puis reçoivent une reformulation narrative, qui débouche ensuite sur une reformulation schématique séquentielle, puis sur les méthodes de changement et l'achèvement.
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La Thérapie Cognitive Analytique (CAT) est une psychothérapie relationnelle, intégrative et limitée dans le temps.
Il s'agit d'une étude avec deux bras actifs.
Par conséquent, dans le bras CAT complet, les participants reçoivent la thérapie complète, mais dans le bras CAT-NR, les participants reçoivent un CAT avec l'aspect de reformulation narrative supprimé.
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Expérimental: Un CAT en 8 séances sans reformulation narrative (CAT-NR)
Les participants de ce bras reçoivent une intervention d'un cours complet de 8 séances de thérapie analytique cognitive (comme décrit ci-dessus), mais de manière cruciale avec l'aspect reformulation narrative (NR) supprimé.
Tous les autres aspects du traitement restent les mêmes.
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La Thérapie Cognitive Analytique (CAT) est une psychothérapie relationnelle, intégrative et limitée dans le temps.
Il s'agit d'une étude avec deux bras actifs.
Par conséquent, dans le bras CAT complet, les participants reçoivent la thérapie complète, mais dans le bras CAT-NR, les participants reçoivent un CAT avec l'aspect de reformulation narrative supprimé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la dépression à la fin du traitement via le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: A 16 semaines.
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Cette mesure dépiste les patients en soins primaires pour la dépression.
Les scores sur le PHQ-9 vont de 0 à 27, un score > 10 sur le PHQ9 utilisé comme seuil pour identifier les cas cliniques.
Le PHQ-9 est largement reconnu comme une mesure valide et fiable des éléments des symptômes dépressifs reflétant les critères du DSM pour les symptômes de la dépression.
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A 16 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'anxiété à la fin du traitement via le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: A 16 semaines
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Cette mesure permet de dépister la présence d'anxiété généralisée chez les patients en soins primaires, le seuil recommandé de cas étant > 10.
Le GAD-7 est recommandé comme outil utile pour évaluer la gravité initiale des symptômes anxieux et également pour surveiller les résultats en soins primaires.
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A 16 semaines
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Modification du fonctionnement à la fin du traitement sur l'échelle d'adaptation au travail et à la vie sociale (WSAS)
Délai: A 16 semaines
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Le WSAS mesure l'impact des difficultés de santé mentale sur les aspects du fonctionnement quotidien.
Les scores sur le WSAS vont de 0 à 40, un score plus élevé sur l'échelle indique un niveau plus élevé d'incapacité sur le fonctionnement quotidien.
Le WSAS est utilisé comme mesure de la déficience fonctionnelle dans les soins primaires.
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A 16 semaines
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Changement d'alliance thérapeutique en fin de traitement sur le Working Alliance Inventory-Short (WAI-S)
Délai: A 16 semaines
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Cette mesure évalue la force de l'alliance thérapeutique à travers trois sous-échelles : les tâches, l'accord sur les objectifs et la qualité du lien thérapeutique.
Le WAI-S s'est avéré avoir une bonne fiabilité interne et une bonne validité prédictive.
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A 16 semaines
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Changement dans l'utilité de la thérapie via les aspects utiles de la thérapie (HAT)
Délai: A 16 semaines
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Cette mesure permet d'obtenir des informations quantitatives et qualitatives sur les perceptions du patient de l'utilité des séances individuelles et demande des évaluations des événements utiles et/ou gênants.
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A 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Glenys Parry, PhD, Professor of Mental Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NRES ref: 10/H0405/53
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