Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy przeformułowanie narracji podczas terapii poznawczo-analitycznej jest pomocne?

10 listopada 2016 zaktualizowane przez: Stephen Kellett, University of Sheffield

Skuteczność przeformułowania narracji podczas poznawczo-analitycznej terapii: randomizowana próba demontażu

Przeformułowanie narracji (NR) jest aktywnym składnikiem terapii poznawczo-analitycznej (CAT), która ma zwiększać zaangażowanie i poprawiać wyniki. Ten proces miał na celu przetestowanie tych twierdzeń. Randomizowana i kontrolowana próbna metoda demontażu została zaprojektowana w celu zbadania wyników leczenia pacjentów z depresją otrzymujących CAT w ramach usługi poprawy dostępu do terapii psychologicznych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia w zwykły sposób (pełny CAT) lub CAT minus przeformułowanie narracji (CAT-NR). Podstawową miarą wyniku jest Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), z drugorzędnymi miarami wyniku niepokoju, funkcjonowania, uczynności i sojuszu. Wyniki będą oceniane podczas badań przesiewowych, każdej sesji leczenia i podczas 8-tygodniowej obserwacji. Badanie pozwoli na ocenę przydatności NR podczas CAT. oraz czy CAT wydaje się odpowiedni do leczenia depresji w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uzasadnienie Pomimo szeroko zakrojonych badań nad wynikami, które ogólnie potwierdzają skuteczność psychoterapii, literatura dotycząca wyników wolniej identyfikuje skuteczne, aktywne składniki poszczególnych terapii. Zaproponowano, że różne składniki aktywne w ramach terapii odnoszą się do wyników; i przypuszcza się, że ostateczne cechy techniczne zyskają na znaczeniu wraz ze wzrostem psychopatologii. Dlatego konieczne są badania, które porównują składniki ogólnych metod leczenia, aby ocenić ich wpływ na wynik.

Analityczna terapia poznawcza (CAT) to krótka terapia (16 lub 24 sesje interwencyjne) oparta na elementach psychoterapii poznawczej i psychodynamicznej. CAT proponuje zastosowanie określonych interwencji w określonych punktach czasowych w ramach terapii, takich jak list przeformułowania po okresie oceny. Ta narracyjna relacja przeformułowuje dystres, wyraźnie łącząc problematyczne, powtarzające się wzorce zachowań z ich rozwojowymi źródłami. Następnie opisana jest aktualna sytuacja życiowa klienta wraz z docelowymi problemami i leżącymi u ich podstaw nieadaptacyjnymi procedurami. List przeformułowania jest uważany za „kluczowe zadanie terapeutyczne” i „potężny czynnik zmiany”, ale w dużej mierze zakłada się jego zdolność do działania w taki sposób, ponieważ podstawa dowodowa tych twierdzeń została słabo zbadana.

Przeformułowanie Pomimo licznych twierdzeń dotyczących korzyści płynących z kognitywnego formułowania przypadków, brakuje metodologicznie solidnych badań. Jest to spotęgowane, gdy spojrzymy konkretnie na proces przeformułowania CAT. Istniejące badania koncentrują się na dokładności i chociaż istnieją badania dotyczące wpływu przeformułowania, są to narracyjne studia przypadków i nie można ich uogólniać. Badania wykorzystujące metodologię eksperymentalnego projektu pojedynczego przypadku zidentyfikowały dowody na nagłe zyski w momencie przeformułowania.

Depresja Wprowadzenie inicjatywy zwiększania dostępu do terapii psychologicznych (IAPT) skupiło się na wykorzystaniu krótkich, opartych na dowodach terapii dla tej grupy klientów, a zwłaszcza CBT na etapie 3 stopniowego modelu opieki. Jednak CAT jest coraz częściej stosowana w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, gdzie rośnie naturalistyczna baza dowodów dotyczących jej skuteczności w leczeniu depresji. Umowa może zostać skrócona, gdy „próg konsultacji jest niski”, a symptomy pacjenta sugerują łagodne zaburzenie. Praca z ustalonymi limitami czasowymi działa na intensyfikację procesu terapeutycznego, jednocześnie chroniąc przed nadmiernym uzależnieniem; stąd interwencje ograniczone w czasie mogą być równie skuteczne klinicznie jak długotrwała terapia dla większości ludzi. Dlatego krótkie interwencje CAT mogą być przydatne w przypadku łagodnej do umiarkowanej depresji.

Celuje

Proponowane badanie ma na celu:

  1. Zbadaj wpływ listów przeformułowanych z klientami z łagodną do umiarkowanej depresją pod względem przymierza terapeutycznego i przydatności terapii
  2. Porównaj wyniki (poprawa objawów) dla pacjentów z depresją, którzy otrzymali list z przeformułowaniem w ramach terapii i tych, którzy nie otrzymują listu z przeformułowaniem w czasie, w tym z obserwacji.
  3. Dostarczenie wstępnych, opartych na praktyce dowodów na skuteczność 8-sesyjnej CAT w podstawowej opiece zdrowotnej z pacjentami z depresją.

hipotezy

Klienci otrzymujący pismo dotyczące przeformułowania będą:

  1. Wyświetl wzmocnione sojusze terapeutyczne w porównaniu z klientami otrzymującymi CAT bez litery.
  2. Postrzegają terapię jako bardziej pomocną w porównaniu z klientami otrzymującymi CAT bez listu.
  3. Osiągaj lepsze wyniki (większe złagodzenie objawów) w porównaniu z klientami otrzymującymi CAT bez listu.

Implikacje teoretyczne i kliniczne Proponowane badanie wzbogaci powstającą bazę dowodową dla CAT, w odniesieniu do wpływu listu o przeformułowaniu na procesy terapeutyczne, wyniki i skuteczność. Porównanie wpływu otrzymania listu przeformułującego z wykluczeniem tego konkretnego zdarzenia pozwala na wyodrębnienie jego skutków. Przyczynia się to do teoretycznego zrozumienia aktywnych składników CAT, aw szczególności roli tego konkretnego narzędzia. Ponadto może to przyczynić się do debaty dotyczącej roli specyficznych i niespecyficznych wkładów w terapię. Zidentyfikowanie narzędzi zwiększających skuteczność leczenia daje możliwość poprawy wyników terapeutycznych.

Lepsze zrozumienie, w jaki sposób określone narzędzia wzmacniają procesy terapeutyczne i wpływają na wyniki, ma użyteczność kliniczną. Sporządzanie i negocjowanie listów dotyczących przeformułowania zajmuje cennego terapeutę i czas podczas sesji. Dlatego ważne jest, aby dokładnie zbadać ich wykorzystanie, wpływ i postrzeganą przydatność. Ma to być może większe znaczenie w przypadku krótkich terapii, gdzie czas jest cennym zasobem. Ponadto zbadanie potencjalnej użyteczności krótkiej 8-sesyjnej CAT w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym podstawowej opieki zdrowotnej stanowi test, czy CAT można dalej dostosowywać i skracać, aby odpowiadała wymaganiom usług podstawowej opieki zdrowotnej.

Projekt Wykorzystując metodologię losowej dekonstrukcji, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch aktywnych grup badawczych (np. „pismo w sprawie zmiany receptury CAT” lub „pismo bez zmiany receptury CAT”). Pomiary wyników będą dopasowywane i podejmowane na zasadzie sesji po sesji, przed, w trakcie i po leczeniu CAT w obu ramionach, aby umożliwić porównanie względnej skuteczności.

Uczestnicy metody Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem usługi poprawy dostępu do terapii psychologicznych (IAPT) firmy Barnsley PCT. Będą to osoby dorosłe w wieku produkcyjnym (18-65 lat), skierowane do placówek podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia psychicznego z łagodną do umiarkowanej depresją.

Celem badania jest rekrutacja łącznie 24 uczestników.

Do celów nadzorczych wierność modelowi CAT będzie oceniana przy użyciu:

Miara kompetencji CAT (CCAT; Bennett & Parry, 2004). CCAT mierzy kompetencje terapeuty w dziesięciu domenach związanych z praktyką i charakterystyką modelu. Trafność, rzetelność i wewnętrzna spójność zostały uznane za wystarczające (Bennett i Parry, 2004).

Procedura Konsultant psychoterapeuta poznawczo-behawioralny zidentyfikuje klientów spełniających kryteria włączenia do badania. Odpowiedni uczestnicy otrzymają arkusz informacyjny wyjaśniający badania i zapraszający ich do udziału. Klienci wyrażający zgodę na udział zostaną poproszeni o podpisanie formularza zgody. Formularz zgody wyjaśnia, że ​​uczestnicy zapoznali się z arkuszem informacyjnym i mieli możliwość zadawania pytań. Oświadcza się o dobrowolności uczestnictwa, poufności i prawie do wycofania się w dowolnym momencie. Prośba o zgodę na nagrywanie sesji terapeutycznych w celu superwizji. Po ustaleniu zgody na udział dane zidentyfikowanych klientów zostaną przekazane zespołowi badawczemu w celu randomizacji.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup („z literą” lub „bez litery”) za pomocą pakietu oprogramowania komputerowego do randomizacji GraphPad (2005). Wylosowanym uczestnikom zostanie zaproponowany 8-sesyjny kurs CAT. CAT zostanie dostarczony przez jednego z trzech stażystów psychologów klinicznych w ostatnim roku szkolenia, z których jeden jest badaczem. Wszyscy stażyści ukończyli dwudniowe wprowadzające warsztaty CAT, będące uzupełnieniem dotychczasowego standardowego szkolenia z psychologii klinicznej. Aby zminimalizować efekty terapeuty, uczestnicy w każdym ramieniu zostaną równo rozdzieleni w zespole.

Wszyscy uczestnicy otrzymają osiem sesji CAT z wizytą kontrolną osiem tygodni po terapii. Ocena będzie miała miejsce podczas pierwszych dwóch sesji, po których nastąpi przeformułowanie podczas sesji trzeciej. Na etapie przeformułowania 12 pacjentów (grupa „listowa”) otrzyma list przeformułowania i tymczasowe przeformułowanie schematu sekwencyjnego zgodnie ze standardową praktyką CAT. 12 pacjentów (grupa „bez listu”) otrzyma SDR bez listu o przeformułowaniu podczas sesji 3. Pozostałe procedury interwencji i zakończenia będą zgodne ze standardowymi procedurami CAT. Pacjenci w obu ramionach otrzymają list pożegnalny i zostaną poproszeni o przedstawienie listu pożegnalnego przy zakończeniu leczenia. Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni na sesję kontrolną osiem tygodni po zakończeniu terapii.

Aby zapewnić przestrzeganie modelu, wszystkie sesje terapeutyczne będą nagrywane do celów superwizji i przeglądane przez wykwalifikowanego superwizora CAT i przeszkolonego superwizora. Co najmniej jedna pełna sesja nagrana przez każdego terapeutę zostanie oceniona pod kątem przestrzegania modelu przez superwizora za pomocą CCAT. Ponadto nagrane fragmenty sesji będą rutynowo przeglądane podczas superwizji; terapeuci zostaną zaproszeni do zastosowania CCAT jako narzędzia autorefleksji w ramach przygotowań do tego. Kwestie nieprzestrzegania będą traktowane jako implikacje szkoleniowe, reprezentatywne dla obszarów wymagających poprawy i rozwiązywane za pomocą standardowych procedur nadzorczych. Niestosowanie się nie wyklucza włączenia danych do celów tego badania; zostanie to raczej potraktowane jako ograniczenie badania związanego z doświadczeniem terapeuty.

Analiza danych Aby umożliwić porównania między dwiema aktywnymi ramionami badania, główne zmienne wynikowe istotne dla każdej hipotezy zostaną poddane analizie z wykorzystaniem analizy ANOVA. Analizy trendów zostaną dodatkowo przeprowadzone na danych z sesji po sesji, aby wyróżnić i porównać wzorce zmian w grupach badania w czasie. Na podstawie danych pre-post oceny klinicznej i wiarygodnej zmiany w każdym ramieniu zostaną obliczone i porównane przy użyciu Reliable Change Index (RCI; Jacobson & Truax, 1991). Dane wynikowe z PHQ9 zostaną wykorzystane do obliczenia wiarygodnego wskaźnika zmian (RCI; Jacobson i Truax, 1991). To identyfikuje wiarygodne i klinicznie istotne zmiany przy małych (z > 1,96, p 2,58; p 3,29, p

hipotezy

Klienci otrzymujący pismo dotyczące przeformułowania będą:

  1. Wyświetl wzmocnione sojusze terapeutyczne w porównaniu z klientami otrzymującymi CAT bez litery.
  2. Postrzegają terapię jako bardziej pomocną w porównaniu z klientami otrzymującymi CAT bez listu.
  3. Osiągaj lepsze wyniki (większe złagodzenie objawów) w porównaniu z klientami otrzymującymi CAT bez listu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2TN
        • Clinical Psychology Unit, Department of Psychology, Uni of Sheffield

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteriami włączenia były:

  1. diagnostyka kliniczna depresji (przeprowadzona wg kryteriów DSM-IV)
  2. uczestnicy potrzebni do osiągnięcia przypadku (tj. wynik 10-21) na PHQ-9

Kryteriami wykluczenia były:

  1. wynik PHQ-9
  2. nie spełnia kryteriów DSM dla depresji
  3. istotne kwestie ryzyka
  4. współistniejące zaburzenie lękowe
  5. poprzedni pobyt w szpitalu
  6. znaczna liczba wcześniejszych kontaktów ze służbami zdrowia psychicznego
  7. zaburzenia widzenia
  8. nieanglojęzycznych
  9. historia przedawkowań/samouszkodzeń
  10. obecnie nadużywa substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pełny CAT
Uczestnicy tego ramienia otrzymują interwencję w postaci pełnego 8-sesyjnego kursu poznawczo-analitycznej terapii (CAT). Oznacza to, że są one oceniane, a następnie otrzymują przeformułowanie narracyjne, które następnie prowadzi do sekwencyjnego przeformułowania diagramu, a następnie zmiany metod i uzupełnienia.
Psychoterapia poznawczo-analityczna (CAT) jest relacyjną, integracyjną i ograniczoną w czasie psychoterapią. Jest to badanie z dwoma aktywnymi ramionami. Dlatego w ramieniu CAT uczestnicy otrzymują pełną terapię, ale w ramieniu CAT-NR uczestnicy otrzymują CAT z usuniętym aspektem przeformułowania narracji.
Eksperymentalny: 8-sesyjny CAT bez przeformułowania narracji (CAT-NR)
Uczestnicy tego ramienia otrzymują interwencję w postaci pełnego 8-sesyjnego kursu terapii analizy poznawczej (jak opisano powyżej), ale przede wszystkim z usuniętym aspektem przeformułowania narracji (NR). Wszystkie inne aspekty leczenia pozostają takie same.
Psychoterapia poznawczo-analityczna (CAT) jest relacyjną, integracyjną i ograniczoną w czasie psychoterapią. Jest to badanie z dwoma aktywnymi ramionami. Dlatego w ramieniu CAT uczestnicy otrzymują pełną terapię, ale w ramieniu CAT-NR uczestnicy otrzymują CAT z usuniętym aspektem przeformułowania narracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana depresji po zakończeniu leczenia za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: W 16 tygodniu.
Ten środek służy do badania przesiewowego pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej pod kątem depresji. Wyniki w PHQ-9 wahają się od 0-27, wynik >10 w PHQ9 jest używany jako punkt odcięcia do identyfikacji przypadku klinicznego. Kwestionariusz PHQ-9 jest powszechnie uznawany za miarodajną i wiarygodną miarę objawów depresyjnych, odzwierciedlającą kryteria DSM dotyczące objawów depresji.
W 16 tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku pod koniec leczenia poprzez uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: W 16 tygodniu
Ta miara sprawdza pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej pod kątem obecności uogólnionego lęku, przy czym zalecany punkt odcięcia dla przypadkowości wynosi >10. GAD-7 jest zalecany jako przydatne narzędzie do oceny początkowego nasilenia objawów lękowych, a także monitorowania wyników w podstawowej opiece zdrowotnej.
W 16 tygodniu
Zmiana funkcjonowania pod koniec leczenia w Skali Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS)
Ramy czasowe: W 16 tygodniu
WSAS mierzy wpływ problemów ze zdrowiem psychicznym na aspekty codziennego funkcjonowania. Wyniki w WSAS wahają się od 0-40, wyższy wynik na skali wskazuje na wyższy stopień niepełnosprawności w codziennym funkcjonowaniu. WSAS jest używany jako miara upośledzenia funkcjonalnego w podstawowej opiece zdrowotnej.
W 16 tygodniu
Zmiana przymierza terapeutycznego pod koniec leczenia w kwestionariuszu Working Alliance Inventory-Short (WAI-S)
Ramy czasowe: W 16 tygodniu
Miara ta ocenia siłę przymierza terapeutycznego w trzech podskalach – zadania, zgodność celów i jakość więzi terapeutycznej. Stwierdzono, że WAI-S ma dobrą niezawodność wewnętrzną i trafność predykcyjną.
W 16 tygodniu
Zmiana przydatności terapii poprzez Pomocne Aspekty Terapii (HAT)
Ramy czasowe: W 16 tygodniu
Jest to miara, która pozwala uzyskać ilościowe i jakościowe informacje na temat postrzegania przez pacjenta przydatności poszczególnych sesji i prosi o ocenę pomocnych i/lub utrudniających wydarzenia.
W 16 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Glenys Parry, PhD, Professor of Mental Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRES ref: 10/H0405/53

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-analityczna (CAT)

3
Subskrybuj