LIRA-ADD2SGLT2i - SGLT2 억제제에 대한 추가 기능으로 Liraglutide 대 위약.
2020년 10월 26일 업데이트: Novo Nordisk A/S
LIRA-ADD2SGLT2i - SGLT2 억제제에 추가된 리라글루타이드와 위약 비교
시험은 아시아, 유럽, 북미 및 남미에서 실시됩니다.
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 SGLT2 억제제에 메트포르민 병용 또는 병용 없이 리라글루타이드 1.8mg/일과 위약의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
303
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Saint-Petersburg, 러시아 연방, 190068
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, 러시아 연방, 199226
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, 러시아 연방, 190013
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, 러시아 연방, 195197
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 194354
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montgomery, Alabama, 미국, 36109
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85741
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northridge, California, 미국, 91325
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sacramento, California, 미국, 95821
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, 미국, 92111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Ramon, California, 미국, 94583
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vista, California, 미국, 92083
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32653
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hollywood, Florida, 미국, 33024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32258
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, 미국, 33165
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, 미국, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Statesboro, Georgia, 미국, 30461
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, 미국, 83221
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, 미국, 47714
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rochester, Michigan, 미국, 48307
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052-2649
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Seneca, New York, 미국, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28226
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kinston, North Carolina, 미국, 28501
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45245
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Ohio, 미국, 43212
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
McMurray, Pennsylvania, 미국, 15317
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Moncks Corner, South Carolina, 미국, 29461
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Edinburg, Texas, 미국, 78539
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, 미국, 77024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Humble, Texas, 미국, 77338
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Round Rock, Texas, 미국, 78681
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Schertz, Texas, 미국, 78154
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99201
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, 브라질, 80030-110
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-170
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 01228-000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Al Ain, 아랍 에미리트, 1006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dubai, 아랍 에미리트, 7272
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Umm Al Quwain, 아랍 에미리트, 24
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Umm Al Quwain, 아랍 에미리트, 499
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 35152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kfar Saba, 이스라엘, 44281
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tel-Aviv, 이스라엘, 62038
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
New Delhi, 인도, 110001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560 017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, 인도, 452010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, 인도, 302006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, 인도, 641009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Telengana
-
Hyderabad, Telengana, 인도, 500003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, 인도, 700080
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ponce, 푸에르토 리코, 00716
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시험 관련 활동 전에 사전 동의를 얻었습니다. 시험 관련 활동은 시험에 대한 적합성을 결정하는 활동을 포함하여 시험의 일부로 수행되는 모든 절차입니다.
- 남성 또는 여성, 정보에 입각한 동의서 서명 시점에 18세 이상.
- 제2형 당뇨병으로 진단되었습니다.
- 7.0-9.5%(53-80mmol/mol)의 HbA1c(둘 다 포함).
- 스크리닝일 이전 최소 90일 동안 단일 요법 또는 안정적인 용량의 메트포르민(1500mg 이상 또는 최대 내약 용량)과의 병용(고정 용량 약물 조합 포함)으로 SGLT-2 억제제의 안정적인 용량. 현재 지역 라벨을 준수하는 모든 의약품.
- 체질량 지수 20kg/m^2 이상.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신할 예정이거나 가임기 여성으로서 적절한 피임 방법(현지 규정 또는 관행에서 요구하는 적절한 피임 방법)을 사용하지 않는 여성.
- SGLT2 억제제로 치료받는 동안 당뇨병성 케톤산증의 병력.
- 60mL/min/1.73m^2 미만의 예상 사구체 여과율(eGFR) 값으로 측정된 신장 손상 스크리닝 시 측정된 혈청 크레아티닌에 대해 동위원소 희석 질량 분석법(IDMS)을 사용한 신장 질환 개선 글로벌 결과(KDIGO) 분류에 의해 정의된 바와 같음.
- 스크리닝일 이전 90일 이내에 포함 기준에 명시된 것 이외의 당뇨병 또는 비만 징후를 위한 임의의 약물 치료. 다만, 스크리닝 전 90일 동안 최대 14일의 단기 인슐린 치료는 허용된다.
- 2형 다발성 내분비샘 종양 또는 갑상선 수질암의 가족력 또는 개인력. 가족은 1차친족으로 정의됩니다.
- 췌장염(급성 또는 만성)의 병력 또는 존재.
- 스크리닝 시 정상 상한치의 ALT 2.5배 이상으로 정의되는 손상된 간 기능.
- 현재 New York Heart Association(NYHA) Class IV로 분류된 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 리라글루티드 + SGLT2i ± 메트포르민
|
Liraglutide 주어진 sc.
1일 1회, 26주 동안 피험자의 안정적인 시험 전 SGLT2 억제제 ± 메트포르민에 추가하여 1.8mg/일로 점진적으로 적정
|
|
플라시보_COMPARATOR: 리라글루타이드 위약 + SGLT2i ± 메트포르민
|
Liraglutide 위약 투여 피하주사
1일 1회, 26주 동안 피험자의 안정적인 시험 전 SGLT2 억제제 ± 메트포르민에 추가하여 1.8mg/일로 점진적으로 적정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HbA1c의 변화
기간: 0주차, 26주차
|
글리코실화된 헤모글로빈의 기준선(0주)에서 26주까지의 변화를 2개의 상이한 관찰 기간 '시험 중' 관찰 기간 및 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간 동안 평가했습니다.
'시험 중' 관찰 기간은 피험자가 구조 약물을 시작했는지 또는 시험 제품을 조기에 중단했는지 여부에 관계없이 피험자가 시험에 있는 것으로 간주되는 기간을 나타냅니다.
'치료 중' 관찰 기간은 피험자가 시험 제품으로 치료를 받은 시험 내 관찰 기간의 일부, 즉 시험 제품의 첫 번째 용량부터 마지막 용량까지의 시간입니다.
'구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간은 피험자가 시험 제품으로 치료된 것으로 간주되고 어떠한 구조 약물도 시작하지 않은 동안 '치료 중' 관찰 기간의 일부입니다.
|
0주차, 26주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중의 변화
기간: 0주차, 26주차
|
체중의 기준선(0주)에서 26주까지의 변화를 2개의 상이한 관찰 기간 '시험 중' 관찰 기간 및 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간 동안 평가했습니다.
'시험 중' 관찰 기간은 피험자가 구조 약물을 시작했는지 또는 시험 제품을 조기에 중단했는지 여부에 관계없이 피험자가 시험에 있는 것으로 간주되는 기간을 나타냅니다.
'치료 중' 관찰 기간은 피험자가 시험 제품으로 치료를 받은 시험 내 관찰 기간의 일부, 즉 시험 제품의 첫 번째 용량부터 마지막 용량까지의 시간입니다.
'구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간은 피험자가 시험 제품으로 치료된 것으로 간주되고 어떠한 구조 약물도 시작하지 않은 동안 '치료 중' 관찰 기간의 일부입니다.
|
0주차, 26주차
|
|
공복 혈장 포도당의 변화
기간: 0주차, 26주차
|
공복 혈장 포도당의 기준선(0주)에서 26주까지의 변화('시험 중' 관찰 기간)
|
0주차, 26주차
|
|
7.0%(53mmol/Mol) 미만의 HbA1c를 달성한 피험자, 미국 당뇨병 협회 목표
기간: 26주차
|
26주 후('시험 중' 관찰 기간) 미국 당뇨병 협회 목표인 7.0%(53mmol/mol) 미만의 HbA1c를 달성한 피험자의 비율
|
26주차
|
|
HbA1c가 6.5%(48mmol/Mol) 이하인 피험자, 미국임상내분비학회 대상
기간: 26주차
|
26주 후('시험 중' 관찰 기간) 미국 임상 내분비학자 협회(American Association of Clinical Endocrinologists) 목표인 6.5%(48mmol/mol) 이하의 HbA1c를 달성한 피험자의 비율
|
26주차
|
|
중증 또는 혈당이 없는 7.0%(53mmol/Mol) 미만의 HbA1c를 달성한 피험자는 증후성 저혈당 에피소드가 확인되었고 체중 증가가 없었습니다.
기간: 26주차
|
26주 후('시험 중' 관찰 기간) 중증 또는 혈당 확인 증후성 저혈당증 에피소드 없이 7.0%(53mmol/mol) 미만의 HbA1c를 달성하고 체중 증가가 없는 피험자의 비율('시험 중' 관찰 기간)
|
26주차
|
|
1%(11mmol/Mol) 이상 HbA1c 감소 및 3% 이상 체중 감소를 달성한 피험자.
기간: 26주차
|
26주 후('시험 중' 관찰 기간) 1%(11mmol/mol) 이상의 HbA1c 감소 및 3% 이상의 체중 감소를 달성한 피험자의 백분율
|
26주차
|
|
자가 측정 혈장 포도당 7점 프로필의 변화 - 평균 7점 프로필
기간: 0주차, 26주차
|
자가 측정 혈장 포도당 7점 프로필의 변화 - 26주 후 평균 7점 프로필.
피험자들은 아침 식사 전, 아침 식사 시작 후 90분, 점심 식사 전, 점심 식사 시작 후 90분, 저녁 식사 전, 저녁 식사 시작 후 90분, 취침 시간의 7가지 시점에서 혈장 포도당을 측정하도록 지시받았다.
7-포인트 프로필의 평균을 계산했습니다('시험 중' 관찰 기간).
|
0주차, 26주차
|
|
자가 측정 혈장 포도당 7포인트 프로필의 변화 - 평균 식후 증분(모든 식사에 걸쳐)
기간: 0주차, 26주차
|
피험자들은 아침 식사 전, 아침 식사 시작 후 90분, 점심 식사 전, 점심 식사 시작 후 90분, 저녁 식사 전, 저녁 식사 시작 후 90분, 취침 시간의 7가지 시점에서 혈장 포도당을 측정하도록 지시받았다.
모든 식사에 대한 평균 증분은 이용 가능한 모든 식사 증분의 평균으로 도출되었습니다('시험 중' 관찰 기간).
|
0주차, 26주차
|
|
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 0주차, 26주차
|
체질량 지수(BMI)에서 기준선(0주)부터 26주까지 관찰된 평균 변화.
BMI는 체중과 키를 기준으로 계산되었습니다('시험 중' 관찰 기간).
|
0주차, 26주차
|
|
HbA1c가 7.0%(53mmol/Mol) 미만이고 체중 증가가 없는 피험자
기간: 26주차
|
26주 후('시험 중' 관찰 기간) HbA1c가 7.0%(53mmol/mol) 미만이고 체중 증가가 없는 피험자의 비율.
|
26주차
|
|
HbA1c가 7.0%(53mmol/Mol) 미만이고 체중 증가가 없고 수축기 혈압이 140mmHg 미만인 피험자.
기간: 26주차
|
26주 후 HbA1c가 7.0%(53mmol/mol) 미만이고 체중 증가가 없으며 수축기 혈압이 140mmHg 미만인 피험자의 비율('시험 중' 관찰 기간)
|
26주차
|
|
1%(11mmol/Mol) 이상의 HbA1c 감소를 달성한 피험자
기간: 26주차
|
26주 후('시험 중' 관찰 기간) 1%(11mmol/mol) 이상의 HbA1c 감소를 달성한 대상자의 백분율
|
26주차
|
|
1%(11mmol/Mol) 이상의 HbA1c 감소를 달성하고 체중 증가가 없는 피험자
기간: 26주차
|
26주 후 HbA1c가 1%(11mmol/mol) 이상 감소하고 체중 증가가 없는 피험자의 비율.
|
26주차
|
|
치료 긴급 부작용의 수
기간: 0주 - 26주 + 7일
|
부작용의 치료 중 요약에는 무작위 치료에 노출된 첫 번째 날 또는 그 이후에 최소 추적 방문 날짜 또는 무작위 치료 마지막 날 + 7일 이전에 시작된 치료 긴급 사건이 포함됩니다. 일 또는 마지막 피험자-조사자 접촉 날짜.
|
0주 - 26주 + 7일
|
|
응급 중증 또는 혈당으로 확인된 증상이 있는 저혈당 삽화의 치료 횟수
기간: 0주 - 26주
|
치료 긴급 저혈당 에피소드는 무작위 치료에 노출된 첫 날 또는 그 이후에 시작되고 늦어도 후속 방문 날짜 또는 무작위 치료 마지막 날 + 1일 또는 마지막 날짜 이전에 발병한 에피소드로 정의됩니다. 피험자-조사자 접촉.
중증 또는 BG로 확인된 증상성 저혈당 에피소드는 미국 당뇨병 협회(ADA) 분류에 따라 중증인 에피소드 또는 저혈당증과 일치하는 증상과 함께 혈장 포도당 값 < 3.1mmol/L(56mg/dL)로 확인된 혈당으로 정의되었습니다.
ADA 정의에 따른 중증 저혈당증: 탄수화물, 글루카곤을 적극적으로 투여하거나 다른 교정 조치를 취하기 위해 다른 사람의 도움이 필요한 삽화.
|
0주 - 26주
|
|
공복 혈중 지질의 변화 - 총 콜레스테롤
기간: 0주차, 26주차
|
Mg/dL 단위로 측정된 공복 총 콜레스테롤.
기준선(0주)부터 26주까지의 공복 총 콜레스테롤의 관찰된 평균 변화는 기준선 값에 대한 비율로 표시됩니다.
|
0주차, 26주차
|
|
공복 혈중 지질의 변화 - 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤
기간: 0주차, 26주차
|
Mg/dL 단위로 측정된 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤.
기준선(0주)부터 26주까지 공복 저밀도 지단백 콜레스테롤의 관찰된 평균 변화는 기준선 값에 대한 비율로 표시됩니다.
|
0주차, 26주차
|
|
공복 혈중 지질의 변화 - 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤
기간: 0주차, 26주차
|
Mg/dL 단위로 측정된 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤.
기준선(0주)부터 26주까지 공복 시 고밀도 지단백 콜레스테롤의 관찰된 평균 변화는 기준선 값에 대한 비율로 표시됩니다.
|
0주차, 26주차
|
|
공복 혈중 지질의 변화 - VLDL(Very Low Density Lipoprotein) 콜레스테롤
기간: 0주차, 26주차
|
VLDL(Very Low Density Lipoprotein) 콜레스테롤은 mg/dL 단위로 측정됩니다.
기준선(0주)부터 26주까지 절식 초저밀도 지단백 콜레스테롤의 관찰된 평균 변화는 기준선 값에 대한 비율로 표시됩니다.
|
0주차, 26주차
|
|
공복 혈중 지질-트리글리세리드의 변화
기간: 0주차, 26주차
|
Mg/dL 단위로 측정된 공복 트리글리세리드.
기준선(0주)부터 26주까지 공복 트리글리세리드의 관찰된 평균 변화는 기준선 값에 대한 비율로 표시됩니다.
|
0주차, 26주차
|
|
공복 혈중 지질의 변화 - 유리 지방산(FFA)
기간: 0주차, 26주차
|
유리 지방산은 mg/dL로 측정됩니다.
기준선(0주)부터 26주까지의 단식 유리 지방산의 관찰된 평균 변화는 기준선 값에 대한 비율로 표시됩니다.
|
0주차, 26주차
|
|
허리둘레의 변화
기간: 0주차, 26주차
|
허리 둘레의 기준선(0주)에서 26주까지의 변화('시험 중' 관찰 기간).
|
0주차, 26주차
|
|
수축기 혈압의 변화
기간: 0주차, 26주차
|
기준선(0주)부터 26주('시험 중' 관찰 기간) 후 수축기 혈압의 변화.
|
0주차, 26주차
|
|
확장기 혈압의 변화
기간: 0주차, 26주차
|
26주('시험 중' 관찰 기간) 후 이완기 혈압의 기준선(0주)으로부터의 변화.
|
0주차, 26주차
|
|
체중이 3% 이상 감소한 피험자
기간: 26주차
|
26주 후('시험 중' 관찰 기간) 1%(11mmol/mol) 이상의 HbA1c 감소 및 3% 이상의 체중 감소를 달성한 피험자의 백분율.
|
26주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blonde L, Belousova L, Fainberg U, Garcia-Hernandez PA, Jain SM, Kaltoft MS, Mosenzon O, Nafach J, Palle MS, Rea R. Liraglutide as add-on to sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors in patients with inadequately controlled type 2 diabetes: LIRA-ADD2SGLT2i, a 26-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2020 Jun;22(6):929-937. doi: 10.1111/dom.13978. Epub 2020 Feb 14.
- Blonde L, Fainberg U, Kaltoft MS, Mosenzon O, Ramesh C, Rea R. Efficacy of liraglutide added to sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors in type 2 diabetes, stratified by baseline characteristics: Post-hoc analysis of LIRA-ADD2SGLT2i. Diabetes Obes Metab. 2021 Oct;23(10):2234-2241. doi: 10.1111/dom.14464. Epub 2021 Jul 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NN2211-4315
- U1111-1184-8086 (다른: WHO)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따름
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .