Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LIRA-ADD2SGLT2i - Liraglutid versus placebo som tillägg till SGLT2-hämmare.

26 oktober 2020 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

LIRA-ADD2SGLT2i - Liraglutid versus placebo som tillägg till SGLT2-hämmare

Försöket genomförs i Asien, Europa, Nordamerika och Sydamerika. Syftet med studien är att jämföra effekten av liraglutid 1,8 mg/dag jämfört med placebo som tillägg till en SGLT2-hämmare med eller utan metformin på glykemisk kontroll hos patienter med typ 2-diabetes mellitus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

303

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80030-110
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-170
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01228-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Förenade arabemiraten
      • Al Ain, Förenade arabemiraten, 1006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dubai, Förenade arabemiraten, 7272
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Umm Al Quwain, Förenade arabemiraten, 24
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Umm Al Quwain, Förenade arabemiraten, 499
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36109
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95821
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Ramon, California, Förenta staterna, 94583
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vista, California, Förenta staterna, 92083
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32653
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32258
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30046
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30076
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Statesboro, Georgia, Förenta staterna, 30461
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Förenta staterna, 83221
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rochester, Michigan, Förenta staterna, 48307
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052-2649
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Seneca, New York, Förenta staterna, 14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28226
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45245
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • McMurray, Pennsylvania, Förenta staterna, 15317
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15243
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Moncks Corner, South Carolina, Förenta staterna, 29461
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edinburg, Texas, Förenta staterna, 78539
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Humble, Texas, Förenta staterna, 77338
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Schertz, Texas, Förenta staterna, 78154
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99201
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380008
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 017
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302006
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641009
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Telengana
      • Hyderabad, Telengana, Indien, 500003
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700080
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Haifa, Israel, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel-Aviv, Israel, 62038
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ryska Federationen
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 190068
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 199226
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 190013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 195197
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 194354
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke erhållits före alla försöksrelaterade aktiviteter. Rättegångsrelaterade aktiviteter är alla förfaranden som utförs som en del av prövningen, inklusive aktiviteter för att fastställa lämpligheten för prövningen.
  • Man eller kvinna, 18 år eller äldre vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke.
  • Diagnostiserats med typ 2-diabetes mellitus.
  • HbA1c på 7,0-9,5 % (53-80 mmol/mol) (båda inklusive).
  • Stabil dos av en SGLT-2-hämmare som monoterapi eller i kombination (inklusive läkemedelskombination med fast dos) med en stabil dos av metformin (1500 mg eller mer, eller maximal tolererad dos) i minst 90 dagar före screeningdagen. Alla mediciner i enlighet med gällande lokala etikett.
  • Kroppsmassaindex på 20 kg/m^2 eller högre.

Exklusions kriterier:

  • Kvinna som är gravid, ammar eller har för avsikt att bli gravid eller är i fertil ålder och som inte använder en adekvat preventivmetod (tillräcklig preventivmetod enligt lokala regler eller praxis).
  • Historik av diabetisk ketoacidos under behandling med SGLT2-hämmare.
  • Nedsatt njurfunktion mätt som uppskattat glomerulär filtrationshastighet (eGFR) värde på mindre än 60 ml/min/1,73 m^2 enligt definition av Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) klassificering med användning av isotopspädningsmasspektrometri (IDMS) för serumkreatinin uppmätt vid screening.
  • Behandling med något annat läkemedel för indikation på diabetes eller fetma än vad som anges i inklusionskriterierna inom de senaste 90 dagarna före screeningdagen. Kortvarig insulinbehandling i högst 14 dagar under de 90 dagarna före screening är dock tillåten.
  • Familj eller personlig historia av multipel endokrin neoplasi typ 2 eller medullär sköldkörtelkarcinom. Familj definieras som en första gradens släkting.
  • Historik eller närvaro av pankreatit (akut eller kronisk).
  • Nedsatt leverfunktion, definierad som ALAT 2,5 eller fler gånger övre normalgräns vid screening.
  • Ämnen klassificeras för närvarande som i New York Heart Association (NYHA) klass IV.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: liraglutid + SGLT2i ± metformin
Läkemedel: liraglutid
Liraglutid ges s.c. en gång dagligen, gradvis titrerad till 1,8 mg/dag som tillägg till försökspersonens stabila SGLT2-hämmare ± metformin före prövning i 26 veckor
PLACEBO_COMPARATOR: liraglutid placebo + SGLT2i ± metformin
Läkemedel: placebo
Liraglutid placebo ges s.c. en gång dagligen, gradvis titrerad till 1,8 mg/dag som tillägg till försökspersonens stabila SGLT2-hämmare ± metformin före prövning i 26 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i HbA1c
Tidsram: Vecka 0, Vecka 26
Förändring från baslinje (vecka 0) till vecka 26 i glykosylerat hemoglobin utvärderades för 2 olika observationsperioder "in-studie" observationsperiod och "vid behandling utan räddningsmedicin" observationsperiod. Observationsperioden "under försök" representerar den tidsperiod då försökspersoner ansågs vara med i försöket, oavsett om försökspersonerna hade påbörjat räddningsmedicinering eller i förtid avbrutit prövningsprodukten. Observationsperioden "under behandling" är den del av observationsperioden under prövningen under vilken försökspersonerna behandlades med prövningsprodukten, det vill säga tiden från den första dosen till den sista dosen av prövningsprodukten. Observationsperioden "vid behandling utan räddningsmedicin" är en del av observationsperioden "under behandling" under vilken försökspersoner ansågs behandlade med testprodukt och inte hade påbörjat några räddningsmediciner.
Vecka 0, Vecka 26

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Vecka 0, Vecka 26
Förändring från baslinje (vecka 0) till vecka 26 i kroppsvikt utvärderades för 2 olika observationsperioder "under försök" och "vid behandling utan räddningsmedicin" observationsperiod. Observationsperioden "under försök" representerar den tidsperiod då försökspersoner ansågs vara med i försöket, oavsett om försökspersonerna hade påbörjat räddningsmedicinering eller i förtid avbrutit prövningsprodukten. Observationsperioden "under behandling" är den del av observationsperioden under prövningen under vilken försökspersonerna behandlades med prövningsprodukten, det vill säga tiden från den första dosen till den sista dosen av prövningsprodukten. Observationsperioden "vid behandling utan räddningsmedicin" är en del av observationsperioden "under behandling" under vilken försökspersoner ansågs behandlade med testprodukt och inte hade påbörjat några räddningsmediciner.
Vecka 0, Vecka 26
Förändring i fasteplasmaglukos
Tidsram: Vecka 0, Vecka 26
Förändring från baslinje (vecka 0) till vecka 26 i fasteplasmaglukos (observationsperiod under försök)
Vecka 0, Vecka 26
Försökspersoner som uppnår HbA1c under 7,0 % (53 mmol/mol), mål för American Diabetes Association
Tidsram: Vecka 26
Procentandel av försökspersoner som uppnår HbA1c under 7,0 % (53 mmol/mol), American Diabetes Associations mål, efter 26 veckor (observationsperiod under försök)
Vecka 26
Försökspersoner som uppnår HbA1c under eller lika med 6,5 % (48 mmol/mol), mål för American Association of Clinical Endocrinologists
Tidsram: Vecka 26
Procentandel av försökspersoner som uppnår HbA1c under eller lika med 6,5 % (48 mmol/mol), mål för American Association of Clinical Endocrinologists, efter 26 veckor (observationsperiod under försök)
Vecka 26
Försökspersoner som uppnår HbA1c under 7,0 % (53 mmol/mol) utan allvarliga eller blodsockerbekräftade symtomatiska hypoglykemiepisoder och ingen viktökning.
Tidsram: Vecka 26
Procentandel av försökspersoner som uppnår HbA1c under 7,0 % (53 mmol/mol) utan allvarliga eller blodsockerbekräftade symtomatiska hypoglykemiepisoder och ingen viktökning, efter 26 veckor (observationsperiod under försök)
Vecka 26
Försökspersoner som uppnår HbA1c-reduktion över eller lika med 1 % (11 mmol/mol) och viktminskning över eller lika med 3 %.
Tidsram: Vecka 26
Andel av försökspersonerna som uppnår HbA1c-reduktion över eller lika med 1 % (11 mmol/mol) och viktminskning över eller lika med 3 %, efter 26 veckor (observationsperiod under försök)
Vecka 26
Förändring i självmätt plasmaglukos 7-punktsprofil - genomsnittlig 7-punktsprofil
Tidsram: Vecka 0, Vecka 26
Förändring i självuppmätt plasmaglukos 7-punktsprofil - genomsnittlig 7-punktsprofil efter 26 veckor. Försökspersonerna instruerades att mäta sitt plasmaglukos vid följande 7 tidpunkter: före frukost, 90 minuter efter frukoststart, före lunch, 90 minuter efter lunchstart, före middag, 90 minuter efter middagsstart, vid läggdags. Medelvärdet för 7-punktsprofilen beräknades (observationsperioden "under försök").
Vecka 0, Vecka 26
Förändring i självuppmätt plasmaglukos 7-punktsprofil - genomsnittliga ökningar efter prandial (över alla måltider)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 26
Försökspersonerna instruerades att mäta sitt plasmaglukos vid följande 7 tidpunkter: före frukost, 90 minuter efter frukoststart, före lunch, 90 minuter efter lunchstart, före middag, 90 minuter efter middagsstart, vid läggdags. Medelökningen över alla måltider härleddes som medelvärdet av alla tillgängliga måltidsökningar (observationsperioden "under försök")
Vecka 0, Vecka 26
Förändring i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 26
Observerad genomsnittlig förändring från baslinje (vecka 0) till vecka 26 i body mass index (BMI). BMI beräknades baserat på kroppsvikt och längd (observationsperiod under försök)
Vecka 0, Vecka 26
Försökspersoner som uppnår HbA1c under 7,0 % (53 mmol/mol) och ingen viktökning
Tidsram: Vecka 26
Andel av försökspersonerna som uppnår HbA1c under 7,0 % (53 mmol/mol) och ingen viktökning, efter 26 veckor (observationsperioden "i-försök").
Vecka 26
Försökspersoner som uppnår HbA1c under 7,0 % (53 mmol/mol), ingen viktökning och systoliskt blodtryck under 140 mmHg.
Tidsram: Vecka 26
Andel av försökspersonerna som uppnår HbA1c under 7,0 % (53 mmol/mol), ingen viktökning och systoliskt blodtryck under 140 mmHg, efter 26 veckor (observationsperiod under försök)
Vecka 26
Försökspersoner som uppnår HbA1c-reduktion över eller lika med 1 % (11 mmol/mol)
Tidsram: Vecka 26
Procentandel av försökspersoner som uppnår HbA1c-reduktion över eller lika med 1 % (11 mmol/mol) efter 26 veckor (observationsperiod under "försök")
Vecka 26
Försökspersoner som uppnår HbA1c-reduktion över eller lika med 1 % (11 mmol/mol) och ingen viktökning
Tidsram: Vecka 26
Andel försökspersoner som uppnår HbA1c-reduktion över eller lika med 1 % (11 mmol/mol) och ingen viktökning efter 26 veckor.
Vecka 26
Antal akuta behandlingsbiverkningar
Tidsram: Vecka 0 - 26 + 7 dagar
Sammanfattningen av biverkningar under behandlingen inkluderar behandlingsuppkomna händelser som debuterar på eller efter den första dagen av exponering för randomiserad behandling och senast minimum datumet för uppföljningsbesöket eller sista dagen för randomiserad behandling + 7 dagar eller datumet för den senaste kontakten med försökspersonen.
Vecka 0 - 26 + 7 dagar
Antal behandlingar som uppstår allvarliga eller blodsockerbekräftade symtomatiska hypoglykemiepisoder
Tidsram: Vecka 0 - 26
Behandlingsuppkommande hypoglykemisk episod är definierad episod med debut på eller efter den första dagen av exponering för randomiserad behandling och senast minimum datumet för uppföljningsbesöket eller sista dagen för randomiserad behandling + 1 dag eller datumet för sista ämne-utredare kontakt. Allvarliga eller BG bekräftade symtomatiska hypoglykemiska episoder definierades som episoder som var allvarliga enligt American Diabetes Associations (ADA) klassificering eller blodsocker bekräftat av ett plasmaglukosvärde < 3,1 mmol/L (56 mg/dL) med symtom som överensstämmer med hypoglykemi. Allvarlig hypoglykemi enligt ADA-definitionen: en episod som kräver hjälp av en annan person för att aktivt administrera kolhydrater, glukagon eller vidta andra korrigerande åtgärder.
Vecka 0 - 26
Förändring i fastande blodlipider - totalt kolesterol
Tidsram: Vecka 0, Vecka 26
Fastande totalkolesterol mätt i mg/dL. Observerad genomsnittlig förändring av totalkolesterol vid fastande från baslinje (vecka 0) till vecka 26 presenteras som förhållande till baslinjevärde.
Vecka 0, Vecka 26
Förändring i fastande blodlipider - Low Density Lipoprotein (LDL) Kolesterol
Tidsram: Vecka 0, Vecka 26
Low density lipoprotein (LDL) kolesterol mätt i mg/dL. Observerad medelförändring i fastande lågdensitetslipoproteinkolesterol från baslinje (vecka 0) till vecka 26 presenteras som förhållande till baslinjevärde.
Vecka 0, Vecka 26
Förändring i fastande blodlipider - högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsram: Vecka 0, Vecka 26
Högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol mätt i mg/dL. Observerad medelförändring i fastande högdensitetslipoproteinkolesterol från baslinje (vecka 0) till vecka 26 presenteras som förhållande till baslinjevärde.
Vecka 0, Vecka 26
Förändring i fastande blodlipider - mycket lågdensitetslipoprotein (VLDL) kolesterol
Tidsram: Vecka 0, Vecka 26
Mycket lågdensitetslipoprotein (VLDL) kolesterol mätt i mg/dL. Observerad genomsnittlig förändring i fastande lipoproteinkolesterol med mycket låg densitet från baslinje (vecka 0) till vecka 26 presenteras som förhållande till baslinjevärde.
Vecka 0, Vecka 26
Förändring i fastande blodlipider-triglycerider
Tidsram: Vecka 0, Vecka 26
Fastande triglycerider mätt i mg/dL. Observerad genomsnittlig förändring av fastande triglycerider från baslinje (vecka 0) till vecka 26 presenteras som förhållande till baslinjevärde.
Vecka 0, Vecka 26
Förändring i fastande blodlipider – fria fettsyror (FFA)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 26
Fria fettsyror mätt i mg/dL. Observerad genomsnittlig förändring av fastande fria fettsyror från baslinje (vecka 0) till vecka 26 presenteras som förhållande till baslinjevärde.
Vecka 0, Vecka 26
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: Vecka 0, Vecka 26
Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 26 i midjemått (observationsperiod under försök).
Vecka 0, Vecka 26
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Vecka 0, Vecka 26
Förändring från baslinjen (vecka 0) i systoliskt blodtryck efter 26 veckor (observationsperioden "under försök").
Vecka 0, Vecka 26
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Vecka 0, Vecka 26
Förändring från baslinjen (vecka 0) i diastoliskt blodtryck efter 26 veckor (observationsperioden "under försök").
Vecka 0, Vecka 26
Ämnen som uppnår viktminskning med 3 % eller mer
Tidsram: Vecka 26
Andel av försökspersonerna som uppnår HbA1c-reduktion över eller lika med 1 % (11 mmol/mol) och viktminskning över eller lika med 3 %, efter 26 veckor (observationsperiod under försök).
Vecka 26

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

8 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2016

Första postat (UPPSKATTA)

16 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NN2211-4315
  • U1111-1184-8086 (ÖVRIG: WHO)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enligt Novo Nordisks offentliggörande åtagande på novonordisk-trials.com

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på liraglutid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera