고급 신경아교종의 장기 생존자와 그 간병인
고급 신경아교종의 장기 생존자
이 연구는 고급 신경아교종(HGG)으로 새로 진단된 30명의 환자와 33명의 간병인을 대상으로 수행된 연구자의 이전 연구 결과와 결합된 기존 문헌의 제한된 본문을 기반으로 합니다. 이 연구는 HGG 진단을 받았거나 간병인이 되었을 때의 일상 생활 경험에 대한 개요를 확립했습니다. 진단 시점부터 1년까지의 필요 및 선호 사항에 대한 설명이 존재합니다. 그러나 이러한 데이터는 여전히 장기 생존자(LTS)와 간병인의 대표성이 부족합니다.
이 혼합 방법 연구는 HGG 및 간병인과 함께하는 장기 생존자의 일상 생활 경험에 대한 관점뿐만 아니라 지원, 재활 및 완화에 대한 요구와 선호도를 다루는 것을 목표로 합니다.
환자 및 간병인과의 별도의 전화 인터뷰 및 환자를 위한 자가 보고 설문지가 실시될 것입니다. 혼합 방법 설계는 동일한 샘플링을 사용하는 수렴형 순차 설계입니다.
연구 개요
상세 설명
지배적 지위는 인터뷰가 이 연구의 주요 목적을 다루는 가장 적합한 방법으로 강조되기 때문에 질적 데이터에 의존합니다. 인터뷰는 환자와 간병인을 위한 반구조화된 인터뷰 가이드를 따릅니다.
사회경제적 조건, 질병 및 치료 변수에 대한 정보는 조사자가 기준선에서 얻을 것입니다. 의료 차트 검토를 통해 얻을 수 있는 세계보건기구(WHO) 성능 척도(PS)를 포함하여 질병, 치료 및 임상 변수가 수집됩니다. 자체 보고 설문지(정량적 데이터)는 유용한 보충 데이터 소스로 간주되며 고통, 불안 및 우울 증상과 같은 주제를 포함합니다.
이론적 프레임워크 질적 및 양적 연구 구성 요소는 다양한 존재론적, 인식론적 및 방법론적 가정을 포함하는 다양한 패러다임 전통을 나타냅니다. 그러나 이러한 패러다임이 반드시 양립할 수 있는 것은 아닙니다. 이 연구는 귀납적 추론과 연역적 추론을 모두 사용하는 다원적 관점을 반영하는 실용주의적 패러다임을 적용했습니다. 질적 관점을 적용하여 현재 인터뷰는 삶의 상황과 관련된 연구 참여자의 주관적인 경험을 포착하려고 합니다.
분석 반구조화된 인터뷰는 녹음되고 인터뷰어가 전체 길이로 전사합니다. 인터뷰 데이터는 NVivo 10(질적 데이터 분석 컴퓨터 소프트웨어 패키지) 소프트웨어 프로그램으로 전송됩니다. 반구조화 면접의 분석을 위해 주제별 분석을 실시한다. 주제별 분석은 데이터 내의 주제와 패턴을 식별, 분석 및 보고하는 정성 분석의 기본 방법입니다. 조사 결과는 주제와 하위 주제로 제시될 것입니다. 테마는 연구자가 중요하다고 정의하는 표현이나 맥락입니다. 이 연구에서 주제는 정량화할 수 있는 척도에 반드시 의존하는 것이 아니라 연구 질문 및 목표와 관련하여 중요한 의미를 포착합니다. 인터뷰의 데이터는 본질적으로 설명적이며 HGG 환자와 간병인의 삶의 상황에 대한 주관적인 경험을 반영합니다. 주제별 분석 단계는 Braun과 Clarke에서 영감을 얻었으며 다음과 같습니다. 1단계) 조사자 또는 연구조교와의 면담 후 즉시 데이터를 전사한다. 조사자가 내용의 깊이와 범위에 익숙해질 때까지 필사본을 여러 번 읽습니다. 이 프로세스는 조사자를 다음 수준의 분석으로 안내합니다. 2단계) 텍스트를 읽고 조사자가 식별한 의미 단위로 나눕니다. 일부 의미 단위는 문장이고 다른 의미 단위는 전체 단락입니다. 이 프로세스에서 데이터는 의미 있는 그룹으로 구성하기 위해 코드화됩니다. 이 프로세스는 조사자가 전체 데이터 세트를 체계적으로 작업하도록 합니다. 3단계) 그런 다음 서로 다른 코드가 상호 주제로 결합될 수 있는지 고려하기 위해 코드를 분석합니다. 이 3단계 프로세스는 테마와 하위 테마 모음을 생성합니다.
통계 분석 PS, 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 하위 척도, 암 치료의 기능적 평가, 일반 및 뇌암(FACT-G 및 FACT-Br) 하위 척도 및 서수 항목에 대한 반응 여가시간 신체활동 척도는 별도로 분석한다. 설문지의 사회경제적 정보와 데이터는 데이터베이스에 입력됩니다. 설문지는 매뉴얼에 따라 분석됩니다. 범주형 변수는 빈도 및 백분율로 보고되는 반면 연속 변수는 p\0.05의 유의 수준을 사용하여 평균 및 표준 편차(s.d.)로 보고됩니다. HADS 및 FACT-Br 데이터는 표준 값을 나타냅니다. 통계 분석은 SAS(Statistical Analysis System) 통계 소프트웨어 버전 9.3을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 덴마크어를 말하고 이해할 수 있는 18세 이상의 참가자. 간병인은 정기적으로 집에서 간병을 제공하는 가장 가까운 친척 중 한 명으로 환자가 지명한 경우 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 덴마크어를 말하고 이해할 수 없음
- 인터뷰에 참여할 수 없다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HGG 환자
단일 그룹 연구 - 장기 생존자
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치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식별된 세 가지 주요 주제로 식별하는 참가자 수
기간: 최대 5개월
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인터뷰는 삶의 상황과 삶의 질에 대한 관점을 탐구하고자 합니다. 인터뷰 분석은 모든 환자가 공유하는 세 가지 주요 주제를 확인했습니다. (1) 의미 있는 활동 찾기.
(2) 자기 관리 전략을 향상시키는 정보 선택.
(3) 안전상의 이유로 보호.
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최대 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선
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설문지는 각각 7개의 질문이 있는 불안과 우울증에 대한 두 개의 하위 척도로 나뉩니다. 14개의 질문이 괴로움의 정도를 나타내는 4점 척도로 평가됩니다[0 = 없음, 4 = 견딜 수 없음]. HADS의 응답은 불안과 우울증에 대한 평균 점수로 표시됩니다. 더 높은 점수는 우울증에 대한 더 나쁜 결과를 나타냅니다(범위 0.00-16.00). 및 불안(범위 0.00-16.00). |
기준선
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WHO 성과 척도
기간: 기준선
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성능 척도는 0에서 5까지의 등급을 다룹니다. 0 = 완전 활성, 제한 없이 모든 질병 전 수행을 수행할 수 있음; 1=육체적으로 힘든 활동에는 제한이 있지만 걸을 수 있고 가볍거나 앉아서 하는 성격의 일, 예를 들어 가벼운 집안일, 사무실 일을 수행할 수 있음; 2 = 걸을 수 있고 모든 자가 관리가 가능하지만 어떠한 작업 활동도 수행할 수 없음.
깨어 있는 시간의 약 50% 이상; 3 = 깨어 있는 시간의 50% 이상을 침대나 의자에 갇혀 제한적인 자기 관리만 가능; 4=완전히 비활성화됨.
자기 관리를 계속할 수 없습니다.
침대나 의자에 완전히 갇힘; 5= 죽은
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기준선
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암 치료의 기능적 평가, 일반(FACT-G)
기간: 기준선
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FACT-Br 총 점수 범위 84.00-195.67
FACT-G 총점은 전체 HRQOL[범위 0-108]의 요약을 제공합니다.
점수가 높을수록 HRQOL이 더 좋습니다.
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기준선
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여가시간 신체활동 수준 설문지
기간: 기준선
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0=완전 활성; 1=신체적으로 격렬한 활동에 제한이 있지만 걸을 수 있고 가볍거나 앉아 있는 성격의 일을 수행할 수 있음; 2 = 걸을 수 있고 모든 자가 관리가 가능하지만 깨어 있는 시간의 약 50% 이상 동안 모든 작업 활동 외에는 수행할 수 없음; 3=제한된 자기 관리만 가능, 4=침대에만 누워 있음, 완전한 장애
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karin Piil, PhD, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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- LTS01
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