Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkealaatuisesta gliomasta pitkällä aikavälillä selviytyneet ja heidän omaishoitajansa

maanantai 25. toukokuuta 2020 päivittänyt: Karin Piil, Rigshospitalet, Denmark

Pitkäaikaiset selviytyjät korkealaatuisesta gliomasta

Tämä tutkimus perustuu rajalliseen olemassa olevaan kirjallisuuteen yhdistettynä tuloksiin tutkijoiden aiemmasta tutkimuksesta, joka tehtiin 30 äskettäin diagnosoidun korkea-asteisen glioomapotilaan (HGG) ja 33 heidän hoitajansa kanssa. Tämä tutkimus loi yleiskatsauksen päivittäisistä kokemuksista, kun heillä on diagnosoitu HGG tai ollaan omaishoitajana. On olemassa kuvauksia tarpeista ja mieltymyksistä diagnoosihetkestä yhteen vuoteen. Tällaisista tiedoista puuttuu kuitenkin edelleen pitkäaikaisten eloonjääneiden (LTS) ja heidän omaishoitajiensa edustus.

Tämän sekamenetelmien tutkimuksen tavoitteena on tarkastella näkökulmia pitkäaikaisten HGG:stä selviytyneiden ja heidän omaishoitajiensa arkielämän kokemuksiin sekä tuen, kuntoutuksen ja lievityksen tarpeisiin ja mieltymyksiin.

Potilaiden ja heidän hoitajiensa kanssa tehdään erilliset puhelinhaastattelut sekä potilaille omat kyselylomakkeet. Sekamenetelmien suunnittelu on konvergentti peräkkäinen suunnittelu, jossa käytetään identtistä otantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dominoiva asema perustuu laadulliseen dataan, sillä haastatteluja korostetaan parhaiten sopivana menetelmänä tämän tutkimuksen ensisijaisen tavoitteen saavuttamiseksi. Haastatteluissa noudatetaan puolistrukturoitua haastatteluopasta potilaille ja omaishoitajille.

Tutkija saa lähtötilanteessa tiedot sosioekonomisista olosuhteista, sairauksista ja hoitomuuttujista. Sairaudet, hoidot ja kliiniset muuttujat kerätään, mukaan lukien Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskykyasteikko (PS), joka saadaan lääketieteellisen kartoituksen perusteella. Itseraportoituja kyselylomakkeita (kvantitatiivisia tietoja) pidetään hyödyllisenä lisätietolähteenä, ja niissä käsitellään ahdistusta, ahdistusta ja masennusoireita.

Teoreettinen viitekehys Laadulliset ja kvantitatiiviset tutkimuskomponentit edustavat erilaisia ​​paradigmaattisia perinteitä sisältäen erilaisia ​​ontologisia, epistemologisia ja metodologisia oletuksia. Nämä paradigmat eivät kuitenkaan välttämättä ole yhteensopimattomia. Tässä tutkimuksessa sovellettiin pragmaattista paradigmaa, joka heijastaa pluralistista näkemystä käyttäen sekä induktiivista että deduktiivista päättelyä. Näillä haastatteluilla pyritään laadullista näkökulmaa soveltaen vangitsemaan tutkimukseen osallistuneiden subjektiivisia kokemuksia heidän elämäntilanteestaan.

Analyysi Haastattelija tallentaa ja litteroi puolistrukturoidut haastattelut täysimittaisesti. Haastattelutiedot siirretään NVivo 10 (kvalitatiivisen tiedon analysoinnin tietokoneohjelmistopaketti) -ohjelmistoon. Puolistrukturoitujen haastattelujen analysointia varten tehdään temaattinen analyysi. Temaattinen analyysi on laadullisen analyysin perusmenetelmä, koska se tunnistaa, analysoi ja raportoi teemoja ja kuvioita datassa. Tulokset esitellään teemoittain ja alateemoittain. Teema on ilmaisu tai konteksti, jonka tutkijat määrittelevät tärkeäksi. Tässä tutkimuksessa teema ei välttämättä ole riippuvainen kvantitatiivisista mittareista, vaan sillä on tärkeä merkitys suhteessa tutkimuskysymyksiin ja -tavoitteisiin. Haastattelujen tiedot ovat luonteeltaan kuvaavia ja heijastavat subjektiivista kokemusta HGG-potilaiden ja heidän hoitajiensa elämäntilanteesta. Temaattisen analyysin vaiheet ovat Braunin ja Clarken inspiroimia ja seuraavat; Vaihe 1) Tutkija tai tutkimusavustaja kirjoittaa tiedot heti haastattelun jälkeen. Transkriptioita luetaan useita kertoja, kunnes tutkijat tuntevat sisällön syvyyden ja laajuuden. Tämä prosessi ohjaa tutkijat analyysin seuraavalle tasolle. Vaihe 2) Teksti luetaan ja jaetaan merkityksellisiksi yksiköiksi, jotka tutkijat tunnistavat. Jotkut merkitysyksiköt ovat lauseita, toiset kokonaisia ​​kappaleita. Tässä prosessissa tiedot koodataan niiden järjestämiseksi mielekkäiksi ryhmiksi. Tämä prosessi varmistaa, että tutkijat käsittelevät järjestelmällisesti koko tietojoukon. Vaihe 3) Sitten koodit analysoidaan, jotta voidaan harkita, voidaanko eri koodeja yhdistää yhteisiksi teemoiksi. Tämä kolmivaiheinen prosessi johtaa kokoelmaan teemoja ja alateemoja.

Tilastollinen analyysi PS, The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -ala-asteikot, The Functional Assessment of Cancer Therapy, Yleinen ja aivosyöpä (FACT-G ja FACT-Br) ja vastaukset järjestyskohtiin vapaa-ajan liikunnan asteikosta analysoidaan erikseen. Sosioekonomiset tiedot ja kyselylomakkeiden tiedot syötetään tietokantaan. Kyselylomakkeet analysoidaan niiden käsikirjojen mukaan. Kategoriset muuttujat raportoidaan frekvensseinä ja prosenttiosuuksina, kun taas jatkuvat muuttujat raportoidaan keski- ja standardipoikkeamana (s.d.) käyttämällä merkitsevyystasoa p\0,05. HADS- ja FACT-Br-tiedot viittaavat normatiivisiin arvoihin. Tilastollinen analyysi suoritetaan SAS (Statistical Analysis System) tilastoohjelmistolla, versio 9.3.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu HGG vähintään 3 vuotta, ja heidän huoltajansa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ≥18-vuotiaat, jotka osaavat puhua ja ymmärtää tanskaa. Omaishoitajat ovat kelpoisia, jos potilas on nimennyt heidät yhdeksi lähimmistä sukulaisista, jotka tarjoavat säännöllisesti kotona hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty puhumaan ja ymmärtämään tanskaa
  • ei voi osallistua haastatteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HGG-potilaat
yhden ryhmän tutkimus - pitkäaikaiset selviytyjät
ei hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka tunnistavat kolme pääteemaa
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
Haastatteluilla pyritään selvittämään näkökulmia elämäntilanteeseen ja elämänlaatuun Haastattelujen analyysissä tunnistettiin kolme pääteemaa, jotka jakavat kaikille potilaille: (1) Mielenkiintoisen toiminnan etsiminen. (2) Sellaisen tiedon valitseminen, joka parantaa itsehallintastrategioita. (3) Suojaus turvallisuussyistä.
jopa 5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso

Kyselylomake on jaettu kahteen ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikkoon, joissa kussakin on seitsemän kysymystä; 14 kysymystä on arvioitu nelipisteasteikolla, joka edustaa ahdistuksen astetta [0 = ei mitään, 4 = sietämätön]. HADS:n vastaukset esitetään ahdistuksen ja masennuksen keskiarvoina.

Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta masennukseen (vaihteluväli 0,00-16,00) ja ahdistus (vaihteluväli 0,00-16,00).

Perustaso
WHO:n suorituskykyasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Suorituskykyasteikko kattaa arvosanat 0–5; 0=Täysin aktiivinen, pystyy jatkamaan kaikkea sairautta edeltävää suorituskykyä ilman rajoituksia; 1 = Rajoitettu fyysisesti rasittavassa toiminnassa, mutta liikkuva ja kykenevä tekemään kevyttä tai istuvaa työtä, esim. majakkatyötä, toimistotyötä; 2 = Kiertelevä ja kykenee kaikkeen itsehoitoon, mutta ei pysty suorittamaan työtehtäviä. Ylös ja noin 50 % valveillaoloajasta; 3 = Pystyy vain rajoitetusti itsehoitoon, sängyssä tai tuolissa yli 50 % valveillaoloajasta; 4=Täysin pois käytöstä. Mitään itsehoitoa ei voi jatkaa. Täysin rajoittunut sänkyyn tai tuoliin; 5 = Kuollut
Perustaso
The Functional Assessment of Cancer Therapy, General (FACT-G)
Aikaikkuna: Perustaso
FACT-Br kokonaispistemäärä vaihtelee 84,00-195,67 FACT-G-kokonaispisteet tarjoavat yhteenvedon yleisestä HRQOL:sta [alue 0-108]. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi HRQOL.
Perustaso
Kyselylomake vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden tasosta
Aikaikkuna: Perustaso
0 = täysin aktiivinen; 1=rajoittunut fyysisesti rasittavaan toimintaan, mutta liikkuva ja kykenevä tekemään kevyttä tai istuvaa työtä; 2 = liikkuva ja kykenevä kaikkeen itsehoitoon, mutta ei pysty kantamaan muuta kuin mitään työtehtäviä, yli 50 % valveillaoloajasta; 3 = kykenee vain rajoitetusti itsehoitoon, 4 = sänkyyn sidottu, täysin vammainen
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Karin Piil, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Haastattelujen temaattisen analyysin tuloksista keskustellaan muiden tutkijoiden kanssa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa