이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

진행된 NSCLC EGFR 야생형에서 YQ1 플러스 시스플라틴 기반 화학요법의 임상 연구

2016년 12월 30일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

고급 표피 성장 인자 수용체 야생형 비소세포폐암에서 UanQiHuoLi Tang과 시스플라틴 기반 화학요법의 공개 라벨 연구

이 무작위 파일럿 2상 시험은 EGFR/ALK 야생형 비소세포폐암 IIIB-IV기 환자의 장내 미생물 및 면역 반응에 대한 시스플라틴 기반 화학요법과 한약인 YQ1의 효과를 연구합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 파일럿 2상 시험은 EGFR/ALK 야생형 비소세포폐암 IIIB-IV기 환자의 장내 미생물 및 면역 반응에 대한 시스플라틴 기반 화학요법과 한약인 YQ1의 효과를 연구합니다. 한약은 암 치료에 유익한 보조제 또는 대체 의학으로 알려져 있습니다. 그러나 메커니즘은 알려지지 않았습니다. 본 연구에서는 일련의 전임상 연구를 통해 항종양 면역 개선, 암 진행 억제, 폐선암의 전체 생존기간 연장이 입증된 YQ1의 효과 및 기전을 규명하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

56

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진행성/전이성(IIIB/IV기), EGFR/ALK 야생형인 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비소세포폐암(NSCLC).
  • 시스플라틴 기반 화학 요법을 받을 계획인 피험자.
  • IRB(Institutional Review Board)에서 승인한 정보에 입각한 동의 문서를 이해할 수 있는 능력과 서명할 의사가 있음

제외 기준:

  • ECOG 수행 상태 >= 3
  • WBC =< 4,000 cells/μl, ANC =< 1,500/mcL, 혈소판 =< 100,000/mcL, 헤모글로빈 =< 9 g/dL,
  • 총 빌리루빈 >= 1.5 x 정상 상한(ULN), AST >= 1.5x ULN, ALT >= 2.5 x ULN, 크레아티닌 >= 1.5x ULN
  • 협심증이나 심근 경색, 울혈성 심부전과 같은 현재 조절되지 않는 심장 질환.
  • 만성 또는 현재 염증성 장 질환, 장 수술 후, 린치 증후군, FAP, Peutz-Jegher.
  • 알레르기 반응의 역사 시스플라틴
  • 임산부는 제외됩니다. 연구 시작 전에 모유 수유를 중단해야 합니다.
  • 동시에 다른 임상 흔적을 받았습니다.
  • 현재 치매 또는 기타 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 공백
개입하지 않고 관찰만 합니다.
실험적: YQ1 그룹
시스플라틴 기반 화학 요법 + YQ1
경구 투여 분말
다른 이름들:
  • 한약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다