- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02967965
심근경색에서 CARdioprotection (CARIM)
CARIM 코호트(심근경색에서 CARdioprotection)
연구 개요
상세 설명
허혈성 심근병증 연구 환경에서 CARIM 코호트는 Aviesan(Alliance nationale pour les sciences de la VIE et de la SANté)의 기대와 전략을 충족하는 것을 목표로 합니다. 잠재적인 혼란스러운 임상적 및 생물학적 요인에 더하여 후속 조치에 미치는 영향. 따라서 CARIM 코호트는 심근경색과 주변 환경(임상적, 사회적 및 전문적) 간의 상호작용을 설명할 수 있는 좋은 기회를 제공할 것입니다. 이 코호트는 서로 다른 파트너 간의 강력한 상호 작용과 함께 보완적인 최첨단 접근 방식(심혈관 자기 공명 및 심초음파, 바이오마커, 단백체학, 유전학 및 약리유전학을 포함한 심장 이미징)을 사용합니다. 따라서 CARIM 코호트는 MI 크기 결정 요인의 모델링을 얻는 데 도움이 됩니다.
연구자들은 CARIM 코호트가 치명적인 재관류 손상의 중증도에 관한 조기 정보를 제공할 수 있는 새로운 이미징 또는 생물학적 마커를 제공할 것으로 기대합니다.
5년 임상 및 초음파 추적 조사와 더불어 경색 손상에 대한 지식을 최적화함으로써 이 코호트는 MI 후 예후를 더 잘 계층화할 것이며 따라서 좌심실 재형성 및 후속 심부전의 위험이 더 높은 환자를 식별하는 데 새로운 통찰력을 제공할 것입니다. . 따라서 예방 메시지와 환자 교육을 돕고 강조할 것입니다. 목표는 이 프로젝트에서 생성된 과학을 사용하여 새로운 관리 지침과 새로운 임상 도구(혼란자 주석 데이터베이스, 이미징 및 생물학적 바이오마커)를 개발하여 이 정보를 환자 치료에 직접 변환하는 것입니다. 이 코호트는 환자 관련 혼란 요인(연령, 당뇨병...), 유전적 다형성에 대한 치료를 조정하여 개인에게 의료 서비스를 맞춤화함으로써 환자 치료에 추가적인 영향을 미칠 수 있습니다.
3.2 주요 목적
조사관의 주요 목표는 모델링을 추가로 설계하기 위해 환자 관련 혼란 요인이 심근 경색 크기 및 LRI에 미치는 영향을 평가하기 위해 첫 번째 심근 경색이 있고 재관류 요법을 받는 2,000명의 환자(CARIM 코호트)의 전향적 코호트를 만드는 것입니다. 심근 경색 크기.
이를 위해 CARIM 코호트는 기존 생물학적 인증 플랫폼(예: BRC 네트워크).
이 코호트는 포괄적인 임상 및 혈관 조영 표현형 측면에서 최적으로 특성화되고 특히 경색 크기 및 LRI 측면에서 CMR을 특징으로 하고 심근 국소 기능 및 좌심실 리모델링 측면에서 심초음파를 특징으로 하는 첫 번째 급성 MI의 집단을 제공할 것입니다.
3.3 2차 목적
- 심근 경색 손상이 심근 지역 기능 및 좌심실 리모델링에 미치는 특정 영향을 평가합니다(심초음파에 의한 MI 후 1주와 12개월 사이에 LV 이완기 말 부피 > 20%의 증가로 정의됨).
- 5년 환자 추적 관찰에서 심혈관 사건(재입원, 재경색, 심부전 발생, 이식, 부정맥, 사망)을 예측하는 심근 경색 손상의 힘을 평가합니다.
- LRI를 식별하고 5년 추적 기간 동안 MI 후 LV 리모델링 및 CHF로의 진행을 예측하기 위해 확립되거나 새로 식별된 혈장/혈청 바이오마커의 값을 테스트합니다.
- 이 코호트는 궁극적으로 LRI를 대상으로 하는 새로운 보호 개입을 구현하는 향후 시험에 사용할 MI 환자 집단의 프로필을 정의하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Indre Et Loire
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Tours, Indre Et Loire, 프랑스, 37044
- CHRU de Tours
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Rhône
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Creteil, Rhône, 프랑스, 94010
- Hopital Mondor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
참여센터 심장내과에 입원한 모든 환자
- 사전 동의서에 서명한 사람.
- 건강 보험이 있는 환자.
- 재관류를 위해 PCI가 필요합니다.
- 첫 번째 MI 진단으로.
- 입장 시 ST 세그먼트 상승 및/또는 Q파가 있음.
- 트로포닌 상승.
- 증상이 나타난 후 처음 12시간 이내에 나타납니다.
- 18세에서 90세 사이.
제외 기준:
- 환자의 거절.
- 에코 발생이 불량한 경우 환자의 참여가 중단됩니다.
- 이전의 MI, 비대 또는 확장성 심근병증, 중대한 판막 심장 질환, 만성 심방 세동, 심박 조율기 또는 좌심실 리모델링을 방해할 수 있는 영구 이식 장치 진단을 받은 환자.
- 기존 심부전 환자.
- 이전에 심장 수술을 받은 적이 있는 환자.
- 좌심실 리모델링(안트라사이클린)을 유발할 수 있는 이전 화학요법을 받은 환자.
- 관련된 단시간 생명을 위협하는 질병이 있는 환자.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- MRI에 대한 금기 사항(밀실 공포증, 심박 조율기 또는 기타 금속 임플란트, 크레아티닌 청소율 < 30mL/min/1.73m2 MDRD).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보병대
임상 평가, Coronarography, MRI에 의한 이미지, 심장초음파 및 생물학적 샘플이 각 환자에 대해 수집됩니다.
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3년차 MRI
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심근 경색 손상의 결정 요인
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Genevieve DERUMEAUX, Professor, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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