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CARdioprotection dans l'infarctus du myocarde (CARIM)

28 février 2024 mis à jour par: EZUS-LYON 1

Cohorte CARIM (CARdioprotection dans l'infarctus du myocarde)

CARIM est une cohorte prospective de 2 000 patients présentant un premier infarctus du myocarde et sous traitement de reperfusion. Par conséquent, les patients masculins et féminins âgés de plus de 18 ans et de moins de 90 ans présentant des douleurs thoraciques depuis moins de 12 heures et nécessitant une intervention coronarienne percutanée (ICP) primaire pour un IM avec élévation du segment ST (STEMI) seront recrutés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le cadre de la recherche sur la cardiomyopathie ischémique, la cohorte CARIM vise à répondre à l'attente et à la stratégie d'Aviesan (Alliance nationale pour les sciences de la VIE et de la SANté) puisqu'elle s'intéressera à la physiopathologie sous-jacente des déterminants de la lésion IDM et à ses impact sur le suivi, en plus des facteurs de confusion cliniques et biologiques potentiels. Par conséquent, la cohorte CARIM offrira une excellente opportunité de décrire les interactions entre l'infarctus du myocarde et l'environnement (clinique, social et professionnel). Cette cohorte utilisera des approches complémentaires de pointe (imagerie cardiaque dont Résonance Magnétique Cardiovasculaire et échocardiographie, biomarqueurs, protéomique, génétique et pharmacogénétique) avec de fortes interactions entre les différents partenaires. La cohorte CARIM devrait donc permettre d'obtenir une modélisation des déterminants de la taille de l'IM.

Les chercheurs s'attendent à ce que la cohorte CARIM fournisse de nouveaux marqueurs d'imagerie ou biologiques susceptibles d'apporter des informations précoces sur la gravité des lésions de reperfusion létales.

En optimisant les connaissances sur les lésions de l'infarctus en plus d'un suivi clinique et échographique de 5 ans, cette cohorte permettra de mieux stratifier le pronostic après IDM et donnera donc de nouvelles informations dans l'identification des patients à risque plus élevé de remodelage ventriculaire gauche et d'insuffisance cardiaque subséquente. . Il contribuera ainsi à mettre en valeur les messages de prévention et l'éducation des patients. L'objectif est de traduire ces informations directement dans les soins aux patients en utilisant la science générée par ce projet pour développer de nouvelles directives de gestion et de nouveaux outils cliniques (base de données annotée sur les facteurs de confusion, imagerie et biomarqueurs biologiques). Cette cohorte peut avoir un impact supplémentaire dans la prise en charge des patients en adaptant le traitement aux facteurs de confusion liés au patient (âge, diabète...), aux polymorphismes génétiques et ainsi personnaliser les soins de santé aux individus.

3.2 OBJECTIF PRINCIPAL

L'objectif principal des enquêteurs est de créer une cohorte prospective de 2 000 patients (cohorte CARIM) avec un premier infarctus du myocarde et subissant une thérapie de reperfusion afin d'évaluer l'impact des facteurs de confusion liés au patient sur la taille de l'infarctus du myocarde et l'IRL afin de concevoir plus avant une modélisation de la taille de l'infarctus du myocarde.

Pour cela, la cohorte CARIM sera associée à la création d'une banque de données d'imagerie cardiaque non invasive (IRM et échocardiographie) en plus d'une grande biobanque s'appuyant sur des plateformes certifiées biologiques existantes (i.e. réseau BRC).

Cette cohorte fournira une population de premiers IDM aigus, caractérisés de manière optimale en termes de phénotype clinique et angiographique complet, spécifiquement caractérisés par la RMC en termes de taille de l'infarctus et d'IRL et par l'échocardiographie en termes de fonction régionale myocardique et de remodelage ventriculaire gauche.

3.3 OBJECTIFS SECONDAIRES

  1. Évaluer l'impact spécifique de la lésion de l'infarctus du myocarde sur la fonction régionale du myocarde et le remodelage ventriculaire gauche (défini par une augmentation du volume télédiastolique LV> 20% entre la semaine 1 et le mois 12 post-IM par échocardiographie).
  2. Évaluer la puissance de la lésion de l'infarctus du myocarde dans la prédiction des événements cardiovasculaires (réhospitalisations, réinfarctus, survenue d'IC, transplantation, arythmies, décès) dans un suivi patient de 5 ans.
  3. Testez la valeur des biomarqueurs plasmatiques/sérums établis ou nouvellement identifiés pour identifier l'IRL et prédire le remodelage du VG post-IM et la progression vers l'ICC au cours d'un suivi de 5 ans.
  4. Cette cohorte vise finalement à définir le profil de la population de patients atteints d'IM à utiliser pour les futurs essais mettant en œuvre de nouvelles interventions protectrices ciblant l'IRL.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indre Et Loire
      • Tours, Indre Et Loire, France, 37044
        • CHRU de Tours
    • Rhône
      • Creteil, Rhône, France, 94010
        • Hopital Mondor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

CARIM est une cohorte prospective de 2 000 patients présentant un premier infarctus du myocarde et sous traitement de reperfusion. Par conséquent, les patients masculins et féminins âgés de plus de 18 ans et de moins de 90 ans présentant des douleurs thoraciques depuis moins de 12 heures et nécessitant une intervention coronarienne percutanée (ICP) primaire pour un IM avec élévation du segment ST (STEMI) seront recrutés.

La description

Critère d'intégration:

Tout patient hospitalisé dans le service de cardiologie des centres participants

  • Qui ont signé le formulaire de consentement éclairé.
  • Patient ayant une assurance maladie.
  • Nécessite une ICP pour la reperfusion.
  • Avec un diagnostic d'un premier IM.
  • Avec sus-décalage du segment ST et/ou onde Q à l'admission.
  • Avec élévation de la troponine.
  • Vu dans les 12 premières heures après l'apparition des symptômes.
  • Entre 18 et 90 ans.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • En cas de mauvaise échogénicité, la participation du patient sera stoppée.
  • Patient avec diagnostic d'IM antérieur, ou cardiomyopathie hypertrophique ou dilatée, ou cardiopathie valvulaire importante, ou fibrillation auriculaire chronique, ou stimulateur cardiaque ou tout dispositif implanté permanent susceptible d'interférer avec le remodelage du VG.
  • Patient avec insuffisance cardiaque préexistante.
  • Patient ayant déjà subi une chirurgie cardiaque.
  • Patient ayant déjà reçu une chimiothérapie susceptible d'induire un remodelage du VG (anthracyclines).
  • Patient avec une maladie associée menaçant le pronostic vital à court terme.
  • Patiente enceinte ou allaitante.
  • Contre-indication à l'IRM (claustrophobie, pacemaker ou tout autre implant métallique, clairance de la créatinine < 30mL/min/1.73m2 MDRD).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte
Une évaluation clinique, une coronarographie, une imagerie par IRM, une échocardiographie et des échantillons biologiques seront prélevés pour chaque patient.
IRM à l'année 3
Autres noms:
  • IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminants de la lésion de l'infarctus du myocarde
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Genevieve DERUMEAUX, Professor, APHP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2016

Première publication (Estimé)

18 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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