Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CARdiosuojaus sydäninfarktissa (CARIM)

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: EZUS-LYON 1

CARIM-kohortti (CARdioprotection in Myocardial Infarction)

CARIM on potentiaalinen kohortti, johon kuuluu 2 000 potilasta, joilla on ensimmäinen sydäninfarkti ja jotka saavat reperfuusiohoitoa. Siksi rekrytoidaan yli 18-vuotiaita ja alle 90-vuotiaita mies- ja naispotilaita, joiden rintakipu alkaa alle 12 tunnin kuluttua ja jotka tarvitsevat primaarista perkutaanista sepelvaltimon interventiota (PCI) ST-kohonneen segmentin MI:n (STEMI) vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikeemisen kardiomyopatian tutkimuksen yhteydessä CARIM-kohortti pyrkii täyttämään Aviesanin (Alliance nationale pour les sciences de la VIE et de la SANté) odotukset ja strategian, koska se käsittelee sydäninfarktin vamman ja sen taustatekijöiden taustalla olevaa patofysiologiaa. vaikutus seurantaan mahdollisten kliinisten ja biologisten tekijöiden lisäksi. Siksi CARIM-kohortti tarjoaa erinomaisen mahdollisuuden kuvata sydäninfarktin ja ympäröivän ympäristön (kliinisen, sosiaalisen ja ammatillisen) välisiä vuorovaikutuksia. Tämä kohortti käyttää toisiaan täydentäviä uusinta lähestymistapoja (sydämen kuvantaminen, mukaan lukien kardiovaskulaarinen magneettiresonanssi ja kaikukardiografia, biomarkkerit, proteominen, geneettinen ja farmakogenetiikka), joilla on vahva vuorovaikutus eri kumppanien välillä. Siksi CARIM-kohortin pitäisi auttaa mallintamaan MI-koon määrääviä tekijöitä.

Tutkijat odottavat, että CARIM-kohortti tarjoaa uusia kuvantamis- tai biologisia markkereita, jotka voivat tuoda varhaista tietoa tappavan reperfuusiovaurion vakavuudesta.

Optimoimalla tietämys infarktivammoista 5 vuoden kliinisen ja kaikukuvauksen lisäksi tämä kohortti osittaa paremmin ennusteen sydäninfarktin jälkeen ja antaa siten uusia näkemyksiä potilaiden tunnistamisessa, joilla on suurempi riski vasemman kammion uusiutumiseen ja myöhempään sydämen vajaatoimintaan. . Siksi se auttaa ja korostaa ennaltaehkäisyviestejä ja potilaiden koulutusta. Tavoitteena on kääntää nämä tiedot suoraan potilaiden hoitoon käyttämällä tämän projektin tuottamaa tiedettä uusien hallintaohjeiden ja uusien kliinisten työkalujen kehittämiseen (sekoittaja-annotoitu tietokanta, kuvantaminen ja biologiset biomarkkerit). Tällä kohortilla voi olla lisävaikutusta potilaiden hoitoon mukauttamalla hoitoa potilaaseen liittyviin sekaannuksiin (ikä, diabetes...), geneettisiin polymorfismiin ja siten yksilöimällä terveydenhuolto yksilöille.

3.2 PÄÄTAVOITE

Tutkijoiden päätavoitteena on luoda potentiaalinen 2 000 potilaasta koostuva kohortti (CARIM-kohortti), joilla on ensimmäinen sydäninfarkti ja jolle tehdään reperfuusiohoitoa, jotta voidaan arvioida potilaaseen liittyvien sekaannusten vaikutusta sydäninfarktin kokoon ja LRI:hen mallinnuksen suunnittelua varten. sydäninfarktin kokoinen.

Tätä tarkoitusta varten CARIM-kohortti yhdistetään ei-invasiivisen sydämen kuvantamistietopankin (MRI ja echokardiografia) luomiseen sekä suuren biopankin luomiseen, joka perustuu olemassa oleviin biologisesti sertifioituihin alustoihin (ts. BRC-verkko).

Tämä kohortti tarjoaa ensimmäisen akuutin sydäninfarktin populaation, joka on optimaalisesti karakterisoitu kattavan kliinisen ja angiografian fenotyypin suhteen, jolle on ominaista erityisesti CMR infarktin koon ja LRI:n suhteen ja kaikukardiografia sydänlihaksen alueellisen toiminnan ja vasemman kammion uudelleenmuodostumisen suhteen.

3.3 TOISIJAISET TAVOITTEET

  1. Arvioi sydäninfarktivaurion spesifinen vaikutus sydänlihaksen alueelliseen toimintaan ja vasemman kammion uusiutumiseen (määritelty LV:n loppudiastolisen tilavuuden kasvuna > 20 % viikon 1 ja kuukauden 12 välillä sydäninfarktin jälkeen kaikukardiografialla).
  2. Arvioi sydäninfarktivamman voimaa sydän- ja verisuonitapahtumien ennustamisessa (uudelleensairaalahoidot, uudelleeninfarkti, HF:n esiintyminen, transplantaatio, rytmihäiriöt, kuolema) 5 vuoden potilasseurannassa.
  3. Testaa vakiintuneiden tai äskettäin tunnistettujen plasman/seerumin biomarkkereiden arvoa LRI:n tunnistamiseksi ja MI:n jälkeisen LV:n uudelleenmuodostumisen ja etenemisen CHF-vaiheen ennustamiseksi viiden vuoden seurannan aikana.
  4. Tämän kohortin tavoitteena on viime kädessä määrittää MI-potilaspopulaation profiili, jota käytetään tulevissa tutkimuksissa, joissa toteutetaan uusia LRI:hen kohdistuvia suojatoimenpiteitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indre Et Loire
      • Tours, Indre Et Loire, Ranska, 37044
        • CHRU de TOURS
    • Rhône
      • Creteil, Rhône, Ranska, 94010
        • Hôpital Mondor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CARIM on potentiaalinen kohortti, johon kuuluu 2 000 potilasta, joilla on ensimmäinen sydäninfarkti ja jotka saavat reperfuusiohoitoa. Siksi rekrytoidaan yli 18-vuotiaita ja alle 90-vuotiaita mies- ja naispotilaita, joiden rintakipu alkaa alle 12 tunnin kuluttua ja jotka tarvitsevat primaarista perkutaanista sepelvaltimon interventiota (PCI) ST-kohonneen segmentin MI:n (STEMI) vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki osallistuvien keskusten kardiologian osastolla sairaalahoidossa olevat potilaat

  • jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Potilaalla sairausvakuutus.
  • Vaatii PCI:n reperfuusiota varten.
  • Ensimmäisen sydäninfarktin diagnoosilla.
  • ST-segmentin elevaatio ja/tai Q-aalto sisääntulon yhteydessä.
  • Troponiinin nousulla.
  • Näkyy ensimmäisten 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
  • Ikäraja 18-90 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Jos kaikukyky on huono, potilaan osallistuminen lopetetaan.
  • Potilas, jolla on diagnosoitu aikaisempi sydäninfarktin tai hypertrofinen tai laajentunut kardiomyopatia, merkittävä sydänläppäsairaus tai krooninen eteisvärinä, tai tahdistin tai mikä tahansa pysyvä implantoitu laite, joka on herkkä häiritsemään LV-remodelingia.
  • Potilas, jolla on sydämen vajaatoiminta.
  • Potilas, jolla on aiempi sydänleikkaus.
  • Potilas, joka on saanut aikaisempaa kemoterapiaa, joka on herkkä indusoimaan LV:n uudelleenmuotoilua (antrasykliinit).
  • Potilas, jolla on lyhytaikainen hengenvaarallinen sairaus.
  • Raskaana oleva tai imettävä potilas.
  • MRI:n vasta-aihe (klaustrofobia, sydämentahdistin tai muut metalliset implantit, kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min/1,73 m2 MDRD).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti
Jokaiselta potilaalta kerätään kliininen arviointi, koronarografia, magneettikuvaus, kaikukardiografia ja biologiset näytteet.
MRI vuonna 3
Muut nimet:
  • MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydäninfarktivaurion määräävät tekijät
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Genevieve DERUMEAUX, Professor, APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Kuvia

3
Tilaa