Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CARdioprotectie bij een myocardinfarct (CARIM)

28 februari 2024 bijgewerkt door: EZUS-LYON 1

CARIM-cohort (CARDioprotectie bij myocardinfarct)

CARIM is een prospectief cohort van 2.000 patiënten met een eerste myocardinfarct die reperfusietherapie ondergaan. Daarom zullen mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 90 jaar met beginnende pijn op de borst van minder dan 12 uur die een primaire percutane coronaire interventie (PCI) nodig hebben voor een ST-elevatiesegment MI (STEMI) worden gerekruteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de setting van onderzoek naar ischemische cardiomyopathie streeft het CARIM-cohort ernaar te voldoen aan de verwachting en strategie van Aviesan (Alliance nationale pour les sciences de la VIE et de la SANTé), aangezien het de onderliggende pathofysiologie van de determinanten van MI-letsel en de bijbehorende pathofysiologie zal behandelen. impact op de follow-up, naast de mogelijke verstorende klinische en biologische factoren. Daarom zal het CARIM-cohort een geweldige kans bieden om de interacties tussen een hartinfarct en de omgeving (klinisch, sociaal en professioneel) te beschrijven. Dit cohort zal gebruik maken van complementaire state-of-the-art benaderingen (cardiale beeldvorming inclusief cardiovasculaire magnetische resonantie en echocardiografie, biomarkers, proteomische, genetische en farmacogenetica) met sterke interacties tussen de verschillende partners. Daarom zou het CARIM-cohort moeten helpen bij het verkrijgen van een modellering van de determinanten van de MI-omvang.

De onderzoekers verwachten dat het CARIM-cohort nieuwe beeldvormende of biologische markers zal opleveren die vroege informatie kunnen opleveren over de ernst van dodelijk reperfusieletsel.

Door de kennis over infarctletsel te optimaliseren, naast een 5-jaars klinische en echografische follow-up, zal dit cohort de prognose na MI beter stratificeren en daardoor nieuwe inzichten geven in het identificeren van patiënten met een hoger risico op linkerventrikelremodellering en daaropvolgend hartfalen . Het zal daarom helpen en de nadruk leggen op preventieboodschappen en voorlichting aan patiënten. Het doel is om deze informatie rechtstreeks te vertalen naar patiëntenzorg door de wetenschap die door dit project wordt gegenereerd te gebruiken om nieuwe managementrichtlijnen en nieuwe klinische hulpmiddelen te ontwikkelen (database met confounders, beeldvorming en biologische biomarkers). Dit cohort kan een extra impact hebben op de patiëntenzorg door de behandeling aan te passen aan patiëntgerelateerde confounders (leeftijd, diabetes...), genetische polymorfismen en zo de gezondheidszorg te personaliseren voor individuen.

3.2 HOOFDDOELSTELLING

Het hoofddoel van de onderzoekers is het creëren van een prospectief cohort van 2.000 patiënten (CARIM-cohort) met een eerste myocardinfarct en die reperfusietherapie ondergaan om de impact van patiëntgerelateerde confounders op de grootte van het myocardinfarct en LRI te evalueren om een ​​modellering verder te ontwerpen. grootte van het hartinfarct.

Voor dit doel zal het CARIM-cohort worden geassocieerd met de oprichting van een niet-invasieve cardiale beeldvormingsdatabank (MRI en echocardiografie), naast een grote biobank die vertrouwt op bestaande biologisch gecertificeerde platforms (d.w.z. BRC-netwerk).

Dit cohort zal een populatie van eerste acute MI opleveren, optimaal gekarakteriseerd in termen van alomvattend klinisch en angiografiefenotype, specifiek gekarakteriseerd door CMR in termen van infarctgrootte en LRI en door echocardiografie in termen van myocardiale regionale functie en linkerventrikelremodellering.

3.3 SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN

  1. Evalueer de specifieke impact van myocardinfarctletsel op de regionale functie van het myocard en de remodellering van de linkerventrikel (gedefinieerd door een toename van het LV eind-diastolische volume > 20% tussen week 1 en maand 12 post-MI door echocardiografie).
  2. Evalueer de kracht van het myocardinfarctletsel bij het voorspellen van cardiovasculaire gebeurtenissen (heropnames, herinfarct, optreden van HF, transplantatie, aritmieën, overlijden) in een 5-jarige follow-up van de patiënt.
  3. Test de waarde van gevestigde of nieuw geïdentificeerde plasma-/serumbiomarkers om LRI te identificeren en post-MI LV-remodellering en progressie naar CHF te voorspellen gedurende een follow-up van 5 jaar.
  4. Dit cohort is uiteindelijk gericht op het definiëren van het profiel van de MI-patiëntenpopulatie dat moet worden gebruikt voor toekomstige onderzoeken waarbij nieuwe beschermende interventies gericht op LRI worden geïmplementeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indre Et Loire
      • Tours, Indre Et Loire, Frankrijk, 37044
        • CHRU de Tours
    • Rhône
      • Creteil, Rhône, Frankrijk, 94010
        • Hopital Mondor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

CARIM is een prospectief cohort van 2.000 patiënten met een eerste myocardinfarct die reperfusietherapie ondergaan. Daarom zullen mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 90 jaar met beginnende pijn op de borst van minder dan 12 uur die een primaire percutane coronaire interventie (PCI) nodig hebben voor een ST-elevatiesegment MI (STEMI) worden gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Elke patiënt opgenomen in de afdeling cardiologie van de deelnemende centra

  • Die het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
  • Patiënt heeft een ziektekostenverzekering.
  • PCI vereist voor reperfusie.
  • Met een diagnose van een eerste MI.
  • Met ST-segmentelevatie en/of Q-golf bij opname.
  • Met troponineverhoging.
  • Gezien binnen de eerste 12 uur na het begin van de symptomen.
  • Leeftijd tussen 18 en 90 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Bij een slechte echogeniciteit wordt de deelname van de patiënt stopgezet.
  • Patiënt met de diagnose van eerder MI, of hypertrofische of gedilateerde cardiomyopathie, of significante hartklepaandoening, of chronische atriale fibrillatie, of een pacemaker of een permanent geïmplanteerd apparaat dat de LV-remodellering kan verstoren.
  • Patiënt met reeds bestaand hartfalen.
  • Patiënt met een eerdere hartoperatie.
  • Patiënt met eerdere chemotherapie die vatbaar is voor het induceren van LV-remodellering (anthracyclines).
  • Patiënt met een geassocieerde kortdurende levensbedreigende ziekte.
  • Zwangere patiënt of patiënt die borstvoeding geeft.
  • Contra-indicatie voor MRI (claustrofobie, pacemaker of andere metalen implantaten, creatinineklaring < 30 ml/min/1,73 m2 MDRD).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort
Klinische evaluatie, coronarografie, beeldvorming door MRI, echocardiografie en biologische monsters zullen voor elke patiënt worden verzameld.
MRI in jaar 3
Andere namen:
  • MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Determinanten van myocardinfarctletsel
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Genevieve DERUMEAUX, Professor, APHP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

18 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren