CARdioprotección en el Infarto de Miocardio (CARIM)
Cohorte CARIM (CARdioprotección en Infarto de Miocardio)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el contexto de la investigación en miocardiopatía isquémica, la cohorte CARIM tiene como objetivo cumplir con las expectativas y la estrategia de Aviesan (Alliance nationale pour les sciences de la VIE et de la SANté), ya que abordará la fisiopatología subyacente de los determinantes de la lesión por IM y su impacto en el seguimiento, además de los posibles factores de confusión clínicos y biológicos. Por lo tanto, la cohorte CARIM ofrecerá una gran oportunidad de describir las interacciones entre el infarto de miocardio y el entorno que lo rodea (clínico, social y profesional). Esta cohorte utilizará enfoques complementarios de última generación (imágenes cardíacas que incluyen resonancia magnética cardiovascular y ecocardiografía, biomarcadores, proteómica, genética y farmacogenética) con fuertes interacciones entre los diferentes socios. Por lo tanto, la cohorte CARIM debería ayudar a obtener un modelo de los determinantes del tamaño del MI.
Los investigadores esperan que la cohorte CARIM proporcione nuevas imágenes o marcadores biológicos que puedan brindar información temprana sobre la gravedad de la lesión letal por reperfusión.
Al optimizar el conocimiento sobre la lesión por infarto además de un seguimiento clínico y ecográfico de 5 años, esta cohorte estratificará mejor el pronóstico después de un infarto de miocardio y, por lo tanto, brindará nuevos conocimientos para identificar a los pacientes con mayor riesgo de remodelación del ventrículo izquierdo y posterior insuficiencia cardíaca. . Por lo tanto, ayudará y enfatizará los mensajes de prevención y educación de los pacientes. El objetivo es traducir esta información directamente a la atención del paciente mediante el uso de la ciencia generada por este proyecto para desarrollar nuevas pautas de gestión y nuevas herramientas clínicas (base de datos anotada de factores de confusión, imágenes y biomarcadores biológicos). Esta cohorte puede tener un impacto adicional en la atención al paciente al adaptar el tratamiento a factores de confusión relacionados con el paciente (edad, diabetes...), polimorfismos genéticos y, por lo tanto, personalizar la atención médica a las personas.
3.2 OBJETIVO PRINCIPAL
El principal objetivo de los investigadores es crear una cohorte prospectiva de 2000 pacientes (cohorte CARIM) con un primer infarto de miocardio y sometidos a terapia de reperfusión para evaluar el impacto de los factores de confusión relacionados con el paciente en el tamaño del infarto de miocardio y el LRI con el fin de diseñar un modelo del tamaño del infarto de miocardio.
Para este propósito, la cohorte CARIM se asociará con la creación de un banco de datos de imágenes cardíacas no invasivas (IRM y ecocardiografía), además de un gran biobanco que se basará en las plataformas biológicas certificadas existentes (es decir, red BRC).
Esta cohorte proporcionará una población de primer IM agudo, caracterizada de manera óptima en términos de fenotipo clínico y angiográfico integral, caracterizada específicamente por CMR en términos de tamaño del infarto y LRI y por ecocardiografía en términos de función regional miocárdica y remodelación del ventrículo izquierdo.
3.3 OBJETIVOS SECUNDARIOS
- Evaluar el impacto específico de la lesión por infarto de miocardio en la función regional del miocardio y el remodelado del ventrículo izquierdo (definido por un aumento en el volumen telediastólico del VI > 20 % entre la semana 1 y el mes 12 después del IM por ecocardiografía).
- Evaluar el poder de la lesión por infarto de miocardio en la predicción de eventos cardiovasculares (rehospitalizaciones, reinfarto, ocurrencia de IC, trasplante, arritmias, muerte) en un seguimiento de pacientes de 5 años.
- Pruebe el valor de los biomarcadores de plasma/suero establecidos o recientemente identificados para identificar LRI y predecir la remodelación del VI posterior al IM y la progresión hacia la ICC durante un seguimiento de 5 años.
- Esta cohorte tiene como objetivo, en última instancia, definir el perfil de la población de pacientes con IM que se utilizará para futuros ensayos que implementen nuevas intervenciones de protección dirigidas a LRI.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indre Et Loire
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Tours, Indre Et Loire, Francia, 37044
- CHRU de Tours
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Rhône
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Creteil, Rhône, Francia, 94010
- Hopital Mondor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier paciente hospitalizado en el servicio de cardiología de los centros participantes
- Quienes han firmado el Formulario de Consentimiento Informado.
- Paciente con seguro de salud.
- Requiere PCI para reperfusión.
- Con diagnóstico de un primer IM.
- Con elevación del segmento ST y/u onda Q al ingreso.
- Con elevación de troponina.
- Visto dentro de las primeras 12 horas después del inicio de los síntomas.
- Edad entre 18 y 90 años.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- En caso de mala ecogenicidad, se detendrá la participación del paciente.
- Paciente con diagnóstico de IM previo, o miocardiopatía dilatada o hipertrófica, o valvulopatía cardíaca significativa, o fibrilación auricular crónica, o marcapasos o cualquier dispositivo implantado permanente susceptible de interferir con la remodelación del VI.
- Paciente con insuficiencia cardiaca preexistente.
- Paciente con alguna cirugía cardiaca previa.
- Paciente con quimioterapia previa susceptible de inducir el remodelado del VI (antraciclinas).
- Paciente con una enfermedad potencialmente mortal asociada de corta duración.
- Paciente embarazada o en período de lactancia.
- Contraindicación para resonancia magnética (claustrofobia, marcapasos o cualquier otro implante metálico, aclaramiento de creatinina < 30 ml/min/1,73 m2) MDDR).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo
Evaluación clínica, coronarografía, imágenes por resonancia magnética, ecocardiografía y muestras biológicas se recolectarán para cada paciente.
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RM al año 3
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinantes de la lesión por infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Genevieve DERUMEAUX, Professor, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CARIM
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