Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertebeskyttelse ved hjerteinfarkt (CARIM)

28. februar 2024 oppdatert av: EZUS-LYON 1

CARIM Cohort (CARdioprotection in Myocardial Infarction)

CARIM er en prospektiv kohort på 2000 pasienter med et første hjerteinfarkt og som gjennomgår reperfusjonsbehandling. Derfor vil mannlige og kvinnelige pasienter eldre enn 18 år og yngre enn 90 år med innsettende brystsmerter på mindre enn 12 timer som trenger en primær perkutan koronar intervensjon (PCI) for en ST elevasjonssegment MI (STEMI) rekrutteres.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når det gjelder forskning innen iskemisk kardiomyopati, har CARIM-kohorten som mål å møte forventningene og strategien til Aviesan (Alliance nationale pour les sciences de la VIE et de la SANté), siden den vil ta for seg den underliggende patofysiologien til determinantene for MI-skade og dens innvirkning på oppfølging, i tillegg til potensielle forvirrende kliniske og biologiske faktorer. Derfor vil CARIM-kohorten tilby en flott mulighet til å beskrive interaksjonene mellom hjerteinfarkt og omgivelsene (klinisk, sosialt og profesjonelt). Denne kohorten vil bruke komplementære toppmoderne tilnærminger (hjerteavbildning inkludert kardiovaskulær magnetisk resonans og ekkokardiografi, biomarkører, proteomisk, genetisk og farmakogenetikk) med sterke interaksjoner mellom de forskjellige partnerne. Derfor bør CARIM-kohorten bidra til å få en modellering av determinantene for MI-størrelsen.

Etterforskerne forventer at CARIM-kohorten vil gi nye avbildnings- eller biologiske markører som kan gi tidlig informasjon om alvorlighetsgraden av dødelig reperfusjonsskade.

Ved å optimalisere kunnskapen om infarktskade i tillegg med en 5-års klinisk og ekkografisk oppfølging, vil denne kohorten bedre stratifisere prognosen etter MI og vil derfor gi ny innsikt i å identifisere pasienter med høyere risiko for remodellering av venstre ventrikkel og påfølgende hjertesvikt. . Det vil derfor hjelpe og vektlegge forebyggende budskap og pasientenes opplæring. Målet er å oversette denne informasjonen direkte til pasientbehandling ved å bruke vitenskapen generert av dette prosjektet til å utvikle nye ledelsesretningslinjer og nye kliniske verktøy (forvekslende annotert database, bildebehandling og biologiske biomarkører). Denne kohorten kan ha ytterligere innvirkning i pasientbehandlingen ved å tilpasse behandlingen til pasientrelaterte konfoundere (alder, diabetes...), genetiske polymorfismer og dermed tilpasse helsehjelp til enkeltpersoner.

3.2 HOVEDMÅL

Etterforskernes hovedmål er å lage en potensiell kohort på 2000 pasienter (CARIM-kohort) med et første hjerteinfarkt og som gjennomgår reperfusjonsterapi for å evaluere virkningen av pasientrelaterte konfoundere på hjerteinfarktstørrelse og LRI for å videreutforme en modellering av hjerteinfarktstørrelse.

For dette formålet vil CARIM-kohorten bli assosiert med opprettelsen av en ikke-invasiv hjertebildedatabank (MRI og ekkokardiografi) i tillegg til en stor biobank som er avhengig av eksisterende biologisk sertifiserte plattformer (dvs. BRC-nettverk).

Denne kohorten vil gi en populasjon av første akutt MI, optimalt karakterisert med tanke på omfattende klinisk og angiografisk fenotype, spesifikt karakterisert av CMR når det gjelder infarktstørrelse og LRI og ved ekkokardiografi når det gjelder myokard regional funksjon og venstre ventrikkelremodellering.

3.3 SEKUNDÆRE MÅL

  1. Evaluer den spesifikke innvirkningen av hjerteinfarktskade på myokardial regional funksjon og venstre ventrikkel-remodellering (definert ved en økning i LV end-diastolisk volum > 20 % mellom uke 1 og måned 12 etter MI ved ekkokardiografi).
  2. Evaluer kraften til hjerteinfarktskaden i å forutsi kardiovaskulære hendelser (rehospitaliseringer, reinfarkt, forekomst av HF, transplantasjon, arytmier, død) i en 5-års pasientoppfølging.
  3. Test verdien av etablerte eller nylig identifiserte plasma/serum biomarkører for å identifisere LRI og for å forutsi post-MI LV remodellering og progresjon mot CHF i løpet av en 5 års oppfølging.
  4. Denne kohorten tar sikte på å definere profilen til MI-pasientpopulasjonen som skal brukes til fremtidige studier som implementerer nye beskyttende intervensjoner rettet mot LRI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indre Et Loire
      • Tours, Indre Et Loire, Frankrike, 37044
        • CHRU de Tours
    • Rhône
      • Creteil, Rhône, Frankrike, 94010
        • Hopital Mondor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CARIM er en prospektiv kohort på 2000 pasienter med et første hjerteinfarkt og som gjennomgår reperfusjonsbehandling. Derfor vil mannlige og kvinnelige pasienter eldre enn 18 år og yngre enn 90 år med innsettende brystsmerter på mindre enn 12 timer som trenger en primær perkutan koronar intervensjon (PCI) for en ST elevasjonssegment MI (STEMI) rekrutteres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Enhver pasient innlagt på kardiologisk avdeling ved de deltakende sentrene

  • Som har signert skjemaet for informert samtykke.
  • Pasient som har helseforsikring.
  • Krever PCI for reperfusjon.
  • Med en diagnose av en første MI.
  • Med ST-segmenthøyde og/eller Q-bølge ved innleggelse.
  • Med troponinhøyde.
  • Ses innen de første 12 timene etter symptomdebut.
  • Alder mellom 18 og 90 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag fra pasienten.
  • Ved dårlig ekkogenitet vil pasientens deltakelse bli stoppet.
  • Pasient med diagnose av tidligere MI, eller hypertrofisk eller dilatert kardiomyopati, eller signifikant hjerteklaffsykdom, eller kronisk atrieflimmer, eller pacemaker eller en permanent implantert enhet som er mottakelig for å forstyrre LV-remodellering.
  • Pasient med tidligere hjertesvikt.
  • Pasient med tidligere hjerteoperasjoner.
  • Pasient med tidligere kjemoterapi som er mottakelig for å indusere LV-remodellering (antracykliner).
  • Pasient med en assosiert kortvarig livstruende sykdom.
  • Gravid eller ammende pasient.
  • Kontraindikasjon til MR (klaustrofobi, pacemaker eller andre metalliske implantater, kreatininclearance < 30 ml/min/1,73 m2) MDRD).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort
Klinisk evaluering, koronarografi, bilder ved MR, ekkokardiografi og biologiske prøver vil bli samlet inn for hver pasient.
MR i år 3
Andre navn:
  • MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Determinanter for myokardinfarktskade
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Genevieve DERUMEAUX, Professor, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2016

Først lagt ut (Antatt)

18. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere