心筋梗塞におけるCARdioprotection (CARIM)
CARIM コホート (心筋梗塞における CARdioprotection)
調査の概要
詳細な説明
虚血性心筋症の研究の設定において、CARIM コホートは Aviesan (Alliance nationale pour les sciences de la VIE et de la SANté) の期待と戦略を満たすことを目指しています。潜在的な交絡の臨床的および生物学的要因に加えて、フォローアップへの影響。 したがって、CARIM コホートは、心筋梗塞と周囲の環境 (臨床的、社会的、専門的) との相互作用を説明する絶好の機会を提供します。 このコホートは、さまざまなパートナー間の強力な相互作用を伴う補完的な最先端のアプローチ(心血管磁気共鳴および心エコー検査、バイオマーカー、プロテオミクス、遺伝および薬理遺伝学を含む心臓イメージング)を使用します。 したがって、CARIM コホートは、MI サイズの決定要因のモデリングを取得するのに役立つはずです。
研究者は、CARIMコホートが新しいイメージングまたは生物学的マーカーを提供し、致命的な再灌流障害の重症度に関する初期の情報をもたらすことを期待しています.
このコホートは、5 年間の臨床および超音波検査のフォローアップに加えて、梗塞損傷に関する知識を最適化することにより、心筋梗塞後の予後をより層別化し、左心室リモデリングおよびその後の心不全のリスクが高い患者を特定する上で新しい洞察を提供します。 . したがって、予防のメッセージと患者の教育を支援し、強調します。 目的は、このプロジェクトによって生成された科学を使用して、この情報を患者ケアに直接変換して、新しい管理ガイドラインと新しい臨床ツール (交絡因子の注釈付きデータベース、画像処理、および生物学的バイオマーカー) を開発することです。 このコホートは、患者関連の交絡因子 (年齢、糖尿病など)、遺伝子多型に治療を適応させ、個人に合わせたヘルスケアを提供することで、患者ケアにさらなる影響を与える可能性があります。
3.2 主な目的
研究者の主な目的は、最初の心筋梗塞を発症し、再灌流療法を受けている 2,000 人の患者の前向きコホート (CARIM コホート) を作成して、モデリングをさらに設計するために、心筋梗塞のサイズと LRI に対する患者関連の交絡因子の影響を評価することです。心筋梗塞の大きさ。
この目的のために、CARIM コホートは、既存の生物学的に認定されたプラットフォーム (すなわち、 BRCネットワーク)。
このコホートは、最初の急性心筋梗塞の集団を提供します。これは、包括的な臨床表現型および血管造影表現型に関して最適に特徴付けられ、具体的には梗塞サイズおよび LRI に関して CMR によって特徴付けられ、心筋の局所機能および左心室リモデリングに関して心エコー検査によって特徴付けられます。
3.3 副次的な目的
- 心筋の局所機能と左心室のリモデリングに対する心筋梗塞損傷の特定の影響を評価します (心エコー検査による MI 後の 1 週目と 12 月目との間の LV 拡張末期容積 > 20% の増加によって定義されます)。
- 5 年間の患者追跡調査で心血管イベント (再入院、再梗塞、HF の発生、移植、不整脈、死亡) を予測する際の心筋梗塞損傷の力を評価します。
- 確立された、または新たに特定された血漿/血清バイオマーカーの値をテストして、LRI を特定し、MI 後の LV リモデリングと CHF への進行を 5 年間のフォローアップで予測します。
- このコホートは最終的に、LRI を標的とする新しい保護的介入を実施する将来の試験に使用される MI 患者集団のプロファイルを定義することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Indre Et Loire
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Tours、Indre Et Loire、フランス、37044
- CHRU de Tours
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Rhône
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Creteil、Rhône、フランス、94010
- Hôpital Mondor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-参加センターの心臓病科に入院している患者
- インフォームドコンセントフォームに署名した人。
- 健康保険に加入している患者。
- 再灌流のための PCI が必要です。
- 最初のMIの診断で。
- -入院時にSTセグメントの上昇および/またはQ波を伴う。
- トロポニン上昇あり。
- 症状の発症後、最初の 12 時間以内に見られます。
- 18歳から90歳まで。
除外基準:
- 患者の拒否。
- エコー源性が悪い場合、患者の参加は中止されます。
- -以前のMI、または肥大型または拡張型心筋症、または重大な心臓弁膜症、または慢性心房細動、またはペースメーカーまたはLVリモデリングを妨害する可能性のある永久移植デバイスの診断を受けた患者。
- -既存の心不全の患者。
- -以前に心臓手術を受けた患者。
- -LVリモデリングを誘発しやすい以前の化学療法を受けた患者(アントラサイクリン)。
- 関連する短期間の生命を脅かす疾患を有する患者。
- 妊娠中または授乳中の患者。
- -MRIの禁忌(閉所恐怖症、ペースメーカーまたはその他の金属インプラント、クレアチニンクリアランス<30mL /分/ 1.73m2 MDRD)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート
臨床評価、コロナログラフィー、MRI による画像、心エコー検査、生体サンプルが患者ごとに収集されます。
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3年目のMRI
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心筋梗塞損傷の決定要因
時間枠:5年
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5年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Genevieve DERUMEAUX, Professor、APHP
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
画像の臨床試験
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Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)募集