Kardioprotektion bei Myokardinfarkt (CARIM)
CARIM-Kohorte (CARdioprotektion bei Myokardinfarkt)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Rahmen der Forschung auf dem Gebiet der ischämischen Kardiomyopathie zielt die CARIM-Kohorte darauf ab, die Erwartungen und die Strategie von Aviesan (Alliance nationale pour les sciences de la VIE et de la SANté) zu erfüllen, da sie sich mit der zugrunde liegenden Pathophysiologie der Determinanten von MI-Verletzungen und deren Ursachen befassen wird Auswirkungen auf die Nachsorge, zusätzlich zu den potenziell verwirrenden klinischen und biologischen Faktoren. Daher bietet die CARIM-Kohorte eine großartige Gelegenheit, die Wechselwirkungen zwischen Myokardinfarkt und der Umgebung (klinisch, sozial und beruflich) zu beschreiben. Diese Kohorte wird komplementäre hochmoderne Ansätze (Herzbildgebung einschließlich kardiovaskulärer Magnetresonanz und Echokardiographie, Biomarker, Proteomik, Genetik und Pharmakogenetik) mit starken Wechselwirkungen zwischen den verschiedenen Partnern verwenden. Daher sollte die CARIM-Kohorte helfen, eine Modellierung der Determinanten der MI-Größe zu erhalten.
Die Forscher erwarten, dass die CARIM-Kohorte neue bildgebende oder biologische Marker liefern wird, die frühe Informationen über die Schwere einer tödlichen Reperfusionsverletzung liefern können.
Durch die Optimierung des Wissens über Infarktverletzungen zusätzlich zu einem klinischen und echographischen Follow-up über 5 Jahre wird diese Kohorte die Prognose nach MI besser stratifizieren und daher neue Erkenntnisse zur Identifizierung von Patienten mit einem höheren Risiko für linksventrikuläre Remodellierung und nachfolgende Herzinsuffizienz liefern . Es wird daher helfen und die Präventionsbotschaften und die Patientenaufklärung hervorheben. Ziel ist es, diese Informationen direkt in die Patientenversorgung zu übersetzen, indem die durch dieses Projekt generierten wissenschaftlichen Erkenntnisse genutzt werden, um neue Managementrichtlinien und neuartige klinische Instrumente (Confounder-annotierte Datenbank, Bildgebung und biologische Biomarker) zu entwickeln. Diese Kohorte kann zusätzliche Auswirkungen auf die Patientenversorgung haben, indem sie die Behandlung an patientenbezogene Confounder (Alter, Diabetes ...), genetische Polymorphismen anpasst und so die Gesundheitsversorgung für Einzelpersonen personalisiert.
3.2 HAUPTZIEL
Das Hauptziel der Forscher besteht darin, eine prospektive Kohorte von 2.000 Patienten (CARIM-Kohorte) mit einem ersten Myokardinfarkt zu erstellen, die sich einer Reperfusionstherapie unterziehen, um die Auswirkungen patientenbezogener Confounder auf die Myokardinfarktgröße und den LRI zu bewerten, um eine Modellierung weiterzuentwickeln von Myokardinfarktgröße.
Zu diesem Zweck wird die CARIM-Kohorte mit der Erstellung einer Datenbank für nicht-invasive kardiale Bildgebung (MRT und Echokardiographie) zusätzlich mit einer großen Biobank verbunden sein, die auf bestehenden biologisch zertifizierten Plattformen (d. h. BRC-Netzwerk).
Diese Kohorte wird eine Population mit erstem akutem MI bereitstellen, die im Hinblick auf einen umfassenden klinischen und angiographischen Phänotyp optimal charakterisiert ist, insbesondere charakterisiert durch CMR in Bezug auf Infarktgröße und LRI und durch Echokardiographie in Bezug auf regionale Myokardfunktion und linksventrikuläres Remodeling.
3.3 SEKUNDÄRE ZIELE
- Bewerten Sie die spezifischen Auswirkungen einer Myokardinfarktverletzung auf die regionale Myokardfunktion und das linksventrikuläre Remodeling (definiert durch eine Zunahme des enddiastolischen LV-Volumens > 20 % zwischen Woche 1 und Monat 12 nach MI durch Echokardiographie).
- Bewerten Sie die Stärke der Myokardinfarktverletzung bei der Vorhersage kardiovaskulärer Ereignisse (Rehospitalisierung, Reinfarkt, Auftreten von Herzinsuffizienz, Transplantation, Arrhythmien, Tod) in einer 5-jährigen Patientennachsorge.
- Testen Sie den Wert etablierter oder neu identifizierter Plasma-/Serum-Biomarker zur Identifizierung von LRI und zur Vorhersage des LV-Remodeling nach MI und der Progression in Richtung CHF während einer 5-jährigen Nachbeobachtung.
- Diese Kohorte zielt letztendlich darauf ab, das Profil der MI-Patientenpopulation zu definieren, das für zukünftige Studien verwendet werden soll, die neue Schutzmaßnahmen für LRI implementieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Indre Et Loire
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Tours, Indre Et Loire, Frankreich, 37044
- CHRU de Tours
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Rhône
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Creteil, Rhône, Frankreich, 94010
- Hopital Mondor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jeder Patient, der in der kardiologischen Abteilung der teilnehmenden Zentren hospitalisiert ist
- Die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
- Patient mit Krankenversicherung.
- PCI für Reperfusion erforderlich.
- Mit der Diagnose eines ersten MI.
- Mit ST-Streckenhebung und/oder Q-Zacke bei Aufnahme.
- Mit Troponinerhöhung.
- Gesehen innerhalb der ersten 12 Stunden nach Beginn der Symptome.
- Alter zwischen 18 und 90 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten.
- Bei schlechter Echogenität wird die Teilnahme des Patienten gestoppt.
- Patient mit der Diagnose eines vorangegangenen Myokardinfarkts oder einer hypertrophen oder dilatativen Kardiomyopathie oder einer signifikanten Herzklappenerkrankung oder eines chronischen Vorhofflimmerns oder eines Herzschrittmachers oder eines dauerhaft implantierten Geräts, das den LV-Remodeling stören könnte.
- Patient mit vorbestehender Herzinsuffizienz.
- Patient mit vorheriger Herzoperation.
- Patient mit vorheriger Chemotherapie, der anfällig für eine LV-Remodellierung ist (Anthrazykline).
- Patient mit einer assoziierten kurzzeitig lebensbedrohlichen Erkrankung.
- Schwangere oder stillende Patientin.
- Kontraindikation für MRT (Klaustrophobie, Herzschrittmacher oder andere metallische Implantate, Kreatinin-Clearance < 30 ml/min/1,73 m2 MDRD).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte
Klinische Bewertung, Koronarographie, MRT-Bilder, Echokardiographie und biologische Proben werden für jeden Patienten gesammelt.
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MRT im 3
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Determinanten der Myokardinfarktverletzung
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Genevieve DERUMEAUX, Professor, APHP
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CARIM
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