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소아 백내장에서 후낭혼탁의 정량화 (Cataract)

2018년 1월 8일 업데이트: camila ribeiro koch pena, University of Sao Paulo

소아 백내장에서 안내 렌즈 친수성 x 소수성 비교 소프트웨어 분석을 통한 후낭 혼탁도의 정량화

본 연구의 목적은 두 가지 인공수정체 재료를 비교하여 소아 백내장에서 후낭의 혼탁도를 정량화하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

첫 번째 약속의 눈 검사는 기왕증, 외부 운동, 사시 및 안진 평가, 교정 여부에 관계없이 시력, 생체 현미경 검사, 안저 검사, 양안 초음파 생체 측정, 각막 두께 측정법 및 경면 현미경 검사로 구성됩니다. 수술은 전신 마취하에 단일 외과의가 수행합니다. 모든 참가자는 무작위화 과정 또는 소수성 아크릴 재료 또는 친수성 아크릴로 기본 인공 수정체 이식을 받게 됩니다. 이식된 안내 렌즈는 주로 재료가 다릅니다. 렌즈는 소수성 아크릴 소재(AcrySof SA60AT, Alcon Lab) 싱글, 폴딩부, 소재 아크릴레이트/메타크릴레이트 UV 차단 AcrySof 필터, 광학 직경 6.0mm, 전체 길이 13.0mm, 360도 이중 사각형으로 촉각각 0도 가장자리, 이전 구형 볼록. 렌즈 친수성 아크릴 재료(Akreos ADAPT, Bausch 및 Lomb) 단일, 광학 직경 6.00mm 및 길이 de10.7mm 비구면 볼록 전방 및 후방 흡수 UV, 햅틱 각도 0도 각화. 360도 정사각형 이중 모서리가 있는 4개의 부착 지점(햅틱)이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, 브라질, 41830630
        • Humberto Castro Lima

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 백내장 수술 적응증

제외 기준:

  • 외상성 백내장
  • 검사를 허용하지 않는 신경계 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 소수성 소재-Alcon AcrySof SA60AT
중재 - 안내 렌즈 이식을 통한 백내장 수술. 이 팔에는 임플란트 소수성 물질이 있을 것입니다.
절차: 백내장 수술
소수성 인공수정체 이식 또는 친수성 인공수정체 이식(Device)
장치: 알콘 AcrySof SA60AT
인공 수정체 소수성 이식
활성 비교기: 친수성 물질 - Bausch Lomb AkreosA
중재 - 안내 렌즈 이식을 통한 백내장 수술. 이 팔에는 주입 친수성 물질이 있을 것입니다.
절차: 백내장 수술
소수성 인공수정체 이식 또는 친수성 인공수정체 이식(Device)
장치: 바슈롬 아크레오스A
인공수정체 친수성 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소프트웨어 EPCO 소프트웨어를 통해 눈금으로 측정한 후낭 혼탁
기간: 백내장 수술 후 360일
카메라에 대한 광섬유 케이블의 외부 동축 조명이 있는 세극등 어댑터에 카메라가 결합된 사진 문서화. 이후, Evaluation of Posterior Capsule opacification 소프트웨어(EPCO 2000)를 통해 후낭의 혼탁도를 분석하였다. EPCO(Posterior Capsule Opacification 평가) 소프트웨어는 상업적으로 이용 가능하며 일부 무료 액세스를 제공합니다. 개별 PCO 점수는 혼탁의 밀도에 IOL 광학 뒤에 포함된 캡슐 영역의 비율을 곱하여 계산됩니다. PCO를 0(없음), 1(최소), 2(가벼움), 3(보통) 또는 4(심함)로 등급을 매겼습니다. EPCO는 이러한 목적으로 가장 많이 사용되는 소프트웨어 중 하나입니다.
백내장 수술 후 360일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • University od São Paulo

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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