Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapselin takaosan sameuden kvantifiointi lasten kaihissa (Cataract)

maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: camila ribeiro koch pena, University of Sao Paulo

Kapselin takaosan opasiteetin kvantifiointi ohjelmistoanalyysillä, jossa verrataan silmänsisäisiä linssejä, hydrofiilisiä x hydrofobisia lasten kaihiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida takakapselin opasiteetti lasten kaihissa vertaamalla kahta silmänsisäistä linssimateriaalia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisellä vastaanotolla tehtävä silmätutkimus koostuu anamneesista, ulkomotoriikasta, karsastuksen ja nystagmuksen arvioinnista, näöntarkkuudesta korjauksella ja ilman, biomikroskopiaa, fundoskopiaa, binokulaarista ultraäänibiometriaa, pakymetriaa ja peilimikroskoopia. Leikkauksen suorittaa yksittäinen kirurgi yleisanestesiassa. Kaikki osallistujat saavat primaarisen intraokulaarisen linssin istutuksen satunnaistusprosessina tai hydrofobista akryylimateriaalia tai hydrofiilistä akryylia. Implantoitu intraokulaarinen linssi eroaa ensisijaisesti materiaalista. Linssi hydrofobisista akryylimateriaaleista (AcrySof SA60AT, Alcon Lab) yksittäinen, taitettava osa, materiaali akrylaatti / metakrylaatti UV-suojalla AcrySof-suodatin, optinen halkaisija 6,0 mm, kokonaispituus 13,0 mm, haptinen kulma 0 astetta ja 360 asteen kaksoisneliö reuna, pallomainen kupera aikaisemmin. Linssin hydrofiilinen akryylimateriaali (Akreos ADAPT, Bausch ja Lomb) yksittäinen, taitettava kappale, jonka optinen halkaisija on 6,00 mm ja pituus 10,7 mm asfäärinen kupera edessä ja takana absorboivalla UV-säteilyllä, haptinen kulma 0 asteen kulma. Siinä on 4 kiinnityspistettä (haptics) 360 asteen neliömäisellä kaksoisreunalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 41830630
        • Humberto Castro Lima

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • indikaatio kaihileikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • traumaattinen kaihi
  • neurologiset sairaudet, jotka eivät salli kokeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hydrofobinen materiaali - Alcon AcrySof SA60AT
Interventio - Kaihileikkaus silmänsisäisen linssin istutuksella. Tässä käsivarressa implantoidaan hydrofobista materiaalia.
Menettely: Kaihileikkaus
Hydrofobinen silmänsisäisen linssin implantti tai hydrofiilinen silmänsisäisen linssin implantti (laite)
Laite: Alcon AcrySof SA60AT
Hydrofobisen silmänsisäisen linssin implantti
Active Comparator: Hydrofiilinen materiaali - Bausch Lomb AkreosA
Interventio - Kaihileikkaus silmänsisäisen linssin istutuksella. Tässä käsivarressa implantoidaan hydrofiilistä materiaalia.
Menettely: Kaihileikkaus
Hydrofobinen silmänsisäisen linssin implantti tai hydrofiilinen silmänsisäisen linssin implantti (laite)
Laite: Bausch Lomb AkreosA
Implantti silmänsisäisen linssin hydrofiilinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaosan kapselin sameus mitattuna asteikolla EPCO-ohjelmiston kautta
Aikaikkuna: 360 päivää kaihileikkauksen jälkeen
Valokuvaus, jossa kamera on kytketty rakolampun sovittimeen, jossa on ulkoinen koaksiaalinen valaistus valokuitukaapelilla kameraan. Jälkeenpäin takakapselin sameuden analyysi Evaluation of Posterior Capsule opacification -ohjelmistolla (EPCO 2000). EPCO (Evaluation of Posterior Capsule Opacification) -ohjelmisto on kaupallisesti saatavilla ja tarjoaa ilmaisen pääsyn. Yksilöllinen PCO-pistemäärä lasketaan kertomalla sameuden tiheys IOL-optiikan takana olevan kapselialueen osalla. Se antoi PCO:n arvosanaksi 0 (ei mitään), 1 (minimi), 2 (lievä), 3 (kohtalainen) tai 4 (vakava). EPCO on yksi eniten käytetyistä ohjelmistoista tähän tarkoitukseen.
360 päivää kaihileikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University od São Paulo

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Takaosan kapselin sameus

Kliiniset tutkimukset Kaihileikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa