골수염용 약물 전달 장치
2018년 11월 25일 업데이트: Shanchao Luo, Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
하지의 만성 외상 후 또는 수술 후 골수염을 앓고 있는 51명의 환자가 후향적 조사에 포함되었습니다.
환자들은 항생제가 포함된 황산칼슘과 항생제가 포함된 PMMA 병용 요법의 연구 그룹 또는 항생제가 포함된 PMMA의 대조군으로 배정되었습니다.
추적관찰 동안 혈액학적 변수, 감염 박멸, 감염 재발률 및 재수술률을 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Yulin, Guangxi, 중국
- Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2011년 4월부터 2015년 4월까지 하지의 만성 외상 후/수술 후 골수염으로 수술적 치료가 필요한 환자 51명을 대상으로 후향적 및 대조군 연구를 시행하였다.
설명
포함 기준:
- 후향적 연구에는 만성 외상 후 또는 수술 후 골수염 환자가 포함되었고 혈액성 골수염 또는 급성 외상 후 또는 수술 후 골수염을 앓고 있는 환자는 제외되었습니다.
제외 기준:
- 다른 종류의 골수염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조합 요법 그룹
항생제 함유 황산칼슘 및 항생제 함유 폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA) 및 반코마이신
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펠릿에 적합한 페이스트를 얻으려면 다음 단계를 사용해야 합니다. 1. Stimulan® 황산칼슘 분말(Stimulan, Biocomposites Ltd, 영국) 10cc를 멸균 혼합 용기에 비웁니다.
2. 황산칼슘 분말을 반코마이신 분말 2,000 mg과 혼합하였다.
3. 위의 혼합물에 약 5ml의 혼합 용액을 추가합니다.
매끄러운 페이스트가 형성될 때까지 완전히 혼합합니다(약 30초).
4. 생성된 페이스트는 직경 4.8mm 및 높이 3.3mm의 펠릿을 형성하기 위해 제공된 금형에 균일하게 매끄러워집니다. 5. 혼합 후 최소 15분 동안 페이스트가 방해받지 않고 경화되도록 합니다.
펠릿을 방출하기 위한 플렉스 몰드.
33.6g PMMA를 함유하고 0.5g 겐타마이신 설페이트(Heraeus Medical Gesellschaft mit beschränkter Haftung, Germany)가 첨가된 40g PALACOSR®+G 분말 1포를 멸균 보울에서 4,000mg의 반코마이신 분말과 혼합했습니다.
제공된 액체를 상기 생성된 혼합물에 부었다.
그런 다음, 혼합물을 30초 동안 조심스럽게 교반하였다.
반죽 같은 덩어리가 고무장갑에 더 이상 달라붙지 않으면 진행할 수 있습니다.
필요한 농도를 얻은 경우 뼈 결함이 완전히 굳을 때까지 시멘트를 적용할 수 있습니다.
Vancomycin 분말은 병용 요법 그룹과 PMMA 그룹에 추가되었습니다.
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PMMA 그룹
항생제 함유 폴리메틸 메타크릴레이트 및 반코마이신
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33.6g PMMA를 함유하고 0.5g 겐타마이신 설페이트(Heraeus Medical Gesellschaft mit beschränkter Haftung, Germany)가 첨가된 40g PALACOSR®+G 분말 1포를 멸균 보울에서 4,000mg의 반코마이신 분말과 혼합했습니다.
제공된 액체를 상기 생성된 혼합물에 부었다.
그런 다음, 혼합물을 30초 동안 조심스럽게 교반하였다.
반죽 같은 덩어리가 고무장갑에 더 이상 달라붙지 않으면 진행할 수 있습니다.
필요한 농도를 얻은 경우 뼈 결함이 완전히 굳을 때까지 시멘트를 적용할 수 있습니다.
Vancomycin 분말은 병용 요법 그룹과 PMMA 그룹에 추가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1단계 수술 후 합병증.
기간: 연구 완료까지, 평균 24개월.
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연구 완료까지, 평균 24개월.
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1단계 수술 후 국소 감염 재발.
기간: 연구 완료까지, 평균 24개월.
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연구 완료까지, 평균 24개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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