Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden jakelulaitteet osteomyeliitille

sunnuntai 25. marraskuuta 2018 päivittänyt: Shanchao Luo, Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine
Retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui 51 potilasta, jotka kärsivät kroonisesta posttraumaattisesta tai postoperatiivisesta alaraajojen osteomyeliitistä. Potilaat jaettiin antibiootilla ladatun kalsiumsulfaatin ja antibiootilla ladatun PMMA:n yhdistelmähoidon tutkimusryhmään tai antibiootilla ladatun PMMA:n kontrolliryhmään. Hematologiset parametrit, infektion hävittäminen, infektion uusiutumisnopeus ja uusintaleikkausten määrä arvioitiin seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
      • Yulin, Guangxi, Kiina
        • Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 68 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Huhtikuun 2011 ja huhtikuun 2015 välisenä aikana 51 potilasta, jotka tarvitsivat kirurgista hoitoa kroonisen posttraumaattisen/postoperatiivisen alaraajojen osteomyeliitin vuoksi, otettiin mukaan retrospektiiviseen ja kontrollitutkimukseen sairaalassamme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli krooninen posttraumaattinen tai postoperatiivinen osteomyeliitti, ja poissuljettiin potilaat, jotka kärsivät hematogeenisesta osteomyeliitistä tai akuutista posttraumaattisesta tai postoperatiivisesta osteomyeliitistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut osteomyeliittityypit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
yhdistelmähoitoryhmä
antibiootilla ladattu kalsiumsulfaatti ja antibiootilla ladattu polymetyylimetakrylaatti (PMMA) ja vankomysiini
Laite: antibiootilla ladattu kalsiumsulfaatti
Pelleteille sopivan tahnan saamiseksi on käytettävä seuraavia vaiheita: 1. Tyhjennä 10 cc Stimulan® kalsiumsulfaattijauhetta (Stimulan; Biocomposites Ltd; Iso-Britannia) steriiliin sekoituskulhoon. 2. Kalsiumsulfaattijauhe sekoitettiin 2 000 mg:aan vankomysiinijauhetta. 3. Lisää noin 5 ml sekoitusliuosta yllä olevaan seokseen. Sekoita huolellisesti, kunnes muodostuu tasainen tahna (noin 30 sekuntia). 4. Tuloksena oleva tahna levitetään tasaisesti muottiin, jolloin muodostuu pellettejä, joiden halkaisija on 4,8 mm ja korkeus 3,3 mm. 5. Anna tahnan kovettua häiriöttömästi vähintään 15 minuuttia sekoittamisen jälkeen. Flex muotti vapauttaa pelletit.
Laite: antibiootilla ladattu polymetyylimetakrylaatti
Yksi 40 g PALACOSR®+G power pussi, joka sisälsi 33,6 g PMMA:ta ja lisättynä 0,5 g gentamysiinisulfaattia (Heraeus Medical Gesellschaft mit beschränkter Haftung, Saksa), sekoitettiin 4 000 mg:aan vankomysiinijauhetta steriilissä kulhossa. Saatu neste kaadettiin edellä saatuun seokseen. Sitten seosta sekoitettiin varovasti 30 sekuntia. Jos taikinamaista massaa ei enää tartu kumikäsineisiin, sitä voidaan edetä. Jos haluttu konsistenssi on saavutettu, sementtiä voidaan levittää luuvaurioon, kunnes se on täysin kovettunut.
Lääke: Vankomysiini
Vankomysiinijauhetta lisättiin yhdistelmähoitoryhmään ja PMMA-ryhmiin
PMMA ryhmä
antibiootilla ladattu polymetyylimetakrylaatti ja vankomysiini
Laite: antibiootilla ladattu polymetyylimetakrylaatti
Yksi 40 g PALACOSR®+G power pussi, joka sisälsi 33,6 g PMMA:ta ja lisättynä 0,5 g gentamysiinisulfaattia (Heraeus Medical Gesellschaft mit beschränkter Haftung, Saksa), sekoitettiin 4 000 mg:aan vankomysiinijauhetta steriilissä kulhossa. Saatu neste kaadettiin edellä saatuun seokseen. Sitten seosta sekoitettiin varovasti 30 sekuntia. Jos taikinamaista massaa ei enää tartu kumikäsineisiin, sitä voidaan edetä. Jos haluttu konsistenssi on saavutettu, sementtiä voidaan levittää luuvaurioon, kunnes se on täysin kovettunut.
Lääke: Vankomysiini
Vankomysiinijauhetta lisättiin yhdistelmähoitoryhmään ja PMMA-ryhmiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
komplikaatioita ensimmäisen vaiheen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta.
paikallinen infektion uusiutuminen ensimmäisen vaiheen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20150801c

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa