귀-코-인후 및 상악-안면 수술에서 회복 중인 환자의 통증에 대한 감초 대 설탕물 가글
2023년 8월 30일 업데이트: Olga Plattner, Medical University of Vienna
이비인후과(ENT) 및 상악 안면 수술에서 회복 중인 환자의 통증에 대한 감초 대 설탕물 가글 - 무작위 이중 맹검 연구
우리의 주요 목표는 감초 양치질이 구강 수술 후 의미 있는 진통 효과를 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다.
구체적으로, 감초 용액으로 가글하는 것이 설탕물로 가글하는 것보다 구강 수술 후 통증을 감소시킨다는 1차 가설을 테스트할 것을 제안합니다.
효과적인 진통제는 통증 및/또는 오피오이드 소비를 줄일 수 있기 때문에 감초가 두 측정 모두에서 열등하지 않고 적어도 하나에서 우수한 것으로 입증된 경우에만 유익한 것으로 간주하여 언어 반응 통증 점수와 전체 모르핀 소비를 공동으로 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
127
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아
- MUVienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다음을 포함하는 구강인두 수술: 전내시경 수술; 선택적 편도선 절제술/아데노편도선 절제술; 의심되는 설암의 경계 및 생검
- 수술실에서 예상 발관
- 미국마취학회 신체상태 1-3
제외 기준:
- 신속한 시퀀스 유도
- 감초 또는 그 성분에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
- 출혈 장애를 동반한 간부전
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 수술 전 24시간 이내에 비스테로이드성 소염진통제 복용
- 만성 오피오이드 사용
- iv PCA(Patient-Controlled-Analgesia) 펌프를 사용할 수 없는 치매 또는 무능력
- 중복감염된 구인두 종양
- 계획된 수술 후 기계 환기 또는 중환자실(ICU) 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 감초
감초 양치질
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ExtractumLiquiritiaeFluidum 1g을 물 30cc에 희석하여 수술 전부터 수술 후 3일까지 1일 3회, 삼키지 말고 60초간 가글하세요.
다른 이름들:
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위약 비교기: 설탕물
설탕 가글
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설탕 가글 : 시루푸스 심플렉스(설탕 5g)를 물 30cc에 희석하여 수술 전부터 1일 3회, 수술 후 3일째까지 60초간 삼키지 않고 가글합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 - 마취 후 치료실(PACU)의 통증 점수 및 아편제 소비
기간: 수술 후 처음 2시간
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평균 통증 점수와 수술 종료와 수술 후 첫 2시간 사이의 총 오피오이드 소비의 공동 결과.
공동 가설 테스트가 사용될 것입니다. 즉, 오피오이드 소비와 통증 점수 모두에서 열등하지 않고 둘 중 적어도 하나에서 우수한 것으로 밝혀진 경우에만 감초 가글이 설탕물보다 나은 것으로 간주될 것입니다.
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수술 후 처음 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 - 수술 당일 통증 점수 및 아편제 소비
기간: 수술 종료 후 수술 당일 아침까지(POD) 1
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수술 종료 후 첫 번째 아침 사이의 수술 후 통증 강도 및 오피오이드 소비.
공동 가설 테스트가 사용될 것입니다. 즉, 오피오이드 소비와 통증 점수 모두에서 열등하지 않고 둘 중 적어도 하나에서 우수한 것으로 밝혀진 경우에만 감초 가글이 설탕물보다 나은 것으로 간주될 것입니다.
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수술 종료 후 수술 당일 아침까지(POD) 1
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관절 - 통증 점수 및 진통제 소비
기간: 수술 종료부터 수술 후 당일(POD)까지 3
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수술 후 처음 3일 동안의 통증 강도 및 총 진통제(메타미졸 또는 메페남산) 소비.
공동 가설 테스트가 사용될 것입니다. 즉, 오피오이드 소비와 통증 점수 모두에서 열등하지 않고 둘 중 적어도 하나에서 우수한 것으로 밝혀진 경우에만 감초 가글이 설탕물보다 나은 것으로 간주될 것입니다.
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수술 종료부터 수술 후 당일(POD)까지 3
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수술 후 기침
기간: 수술 후 처음 2시간
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수술과 PACU에서의 처음 2시간 사이에 수술 후 기침의 발생률 및 강도
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수술 후 처음 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Olga Plattner, M.D., Medical University of Vienna
- 수석 연구원: Marita Windpassinger, M.D., Medical University Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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