편두통의 급성 치료에서 저준위 레이저 치료에 관한 연구
2016년 12월 1일 업데이트: The San Francisco Clinical Research Center
편두통의 급성 치료에서 Sphenopalatine 신경절(SPG)에 대한 레이저 요법의 단일 센터, 가짜 제어, 단일 발작 연구
이 연구는 접형구개 신경절(SPG)에서 발생하는 편두통 신호를 소멸시키기 위해 저에너지 레이저 광을 사용하여 편두통 통증의 치료를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 가짜 레이저와 치료 레이저로 구성된 이중 맹검, 두 팔 연구입니다. 가짜 레이저는 치료 레이저의 약 1/1000 에너지를 방출합니다.
치료 레이저의 통증 완화는 레이저 자극 후 SPG에서 방출되는 신경 전달 물질을 고갈시킴으로써 달성되는 것으로 추정됩니다. 피험자는 통증 점수(VAS)의 자체 평가를 위해 시간 간격으로 치료를 받고 후속적으로 질문을 받게 됩니다. 시간 간격은 처리 후 5분에서 2시간까지의 질의를 포함합니다. 피험자는 치료 후 24시간 및 1개월 후에 추가로 연락을 받을 것입니다. 부작용은 모니터링되고 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94109
- 모병
- San Francisco Clinical Research Center
-
연락하다:
- Jerome Goldstein, MD
- 전화번호: 415-673-4600
- 이메일: JGoldstein@sfcrc.org
-
수석 연구원:
- Jerome Goldstein, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 남성 또는 여성
- 18세 이상
- The International Classification of Headache Disorders - Version 3에 따라 편두통 진단을 받은 피험자;
- 한 달에 1-20일 두통;
- 편두통을 치료하지 않고 방치한 경우 최소 중등도 이상의 통증 병력.
제외 기준:
- 이전 3개월 동안 평균 월 25일 이상의 두통;
- 현재 달에 25일 이상 두통;
- 다음에 기인하는 두통: 두경부 외상, 군발두통, 기저동맥, 안근마비, 편마비 등과 같은 특정 편두통 변종;
- 허용되는 피임 방법을 사용하지 않는 가임기 여성;
- 임산부 또는 수유부;
- 모든 장기의 악성 병력
- 통제되지 않음: 고혈압, 심각한 정신 장애, 또는 알려진 마약, 진통제 또는 알코올 남용 사용;
- 감광도;
- 망막질환;
- 비강 병리학.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: 가짜
치료 레이저의 약 1/1000 에너지를 사용하는 가짜 저에너지 레이저.
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접형구개 신경절을 표적으로 하는 편두통의 치료
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 치료
치료 레이저.
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접형구개 신경절을 표적으로 하는 편두통의 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 2시간 후 무통증 비율의 치료 그룹 간 차이.
기간: 처리 후 2시간
|
처리 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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