Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus matalan tason laserhoidosta migreenin akuutissa hoidossa

torstai 1. joulukuuta 2016 päivittänyt: The San Francisco Clinical Research Center

Yhden keskuksen, valeohjattu, yhden hyökkäyksen laserhoitotutkimus sphenopalatine ganglioniin (SPG) migreenin akuutissa hoidossa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan migreenikivun hoitoa käyttämällä matalan energian laservaloa sphenopalatine ganglionista (SPG) tulevien migreenisignaalien sammuttamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu, kaksikätinen tutkimus, joka koostuu valelaserista ja hoitolaserista. Huijalaser emittoi noin 1/1000 hoitolaserin energiasta.

Oletetaan, että hoitolaserin aiheuttama kivunlievitys saadaan aikaan poistamalla välittäjäaineiden vapautuminen SPG:stä laserstimulaation jälkeen. Koehenkilöitä hoidetaan ja sen jälkeen kysellään aikavälein heidän itsearviointiaan kipupisteistä (VAS). Aikavälit sisältävät kyselyt 5 minuutista 2 tuntiin hoidon jälkeen. Potilaisiin ollaan edelleen yhteydessä 24 tuntia ja yksi kuukausi hoidon jälkeen. Haitallisia tapahtumia seurataan ja kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
        • Rekrytointi
        • San Francisco Clinical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jerome Goldstein, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • mies vai nainen
  • 18-vuotias tai vanhempi;
  • henkilö, jolla on diagnosoitu migreeni Kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen version 3 mukaisesti;
  • 1-20 päänsärkypäivää kuukaudessa;
  • vähintään kohtalaista kipua, jos migreeniä ei ole hoidettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • päänsärky yli 25 päivää/kk keskimäärin edellisten 3 kuukauden aikana;
  • päänsärky yli 25 päivää kuluvan kuukauden aikana;
  • päänsärky johtuen: pään tai kaulan traumasta, klusteripäänsärkystä, spesifisistä migreenimuunnelmista, kuten tyvivaltimosta, oftalmoplegisesta, hemiplegisesta jne.;
  • hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • jonkin elimen pahanlaatuisuus historiassa
  • hallitsematon: verenpainetauti, vakavat psykiatriset häiriöt tai tunnettu huumeiden, kipulääkkeiden tai alkoholin väärinkäyttö;
  • valoherkkyys;
  • verkkokalvon sairaus;
  • intranasaalinen patologia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: Sham
Huijaus matalaenergialaser käyttäen noin 1/1000 energiaa hoitolaserista.
Laite: Argus Migreenin hoitolaite
sphenopalatine ganglioniin kohdistuvien migreenien hoito
Muut nimet:
  • matalaenergia laserhoito
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito
Hoito laser.
Laite: Argus Migreenin hoitolaite
sphenopalatine ganglioniin kohdistuvien migreenien hoito
Muut nimet:
  • matalaenergia laserhoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erot hoitoryhmien välillä kivuttomissa määrissä 2 tuntia hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 2 tuntia hoidon jälkeen
2 tuntia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The San Francisco Clinical Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AP 1001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa