Изучение применения низкоинтенсивной лазерной терапии в неотложной терапии мигрени
1 декабря 2016 г. обновлено: The San Francisco Clinical Research Center
Одноцентровое, ложно-контролируемое исследование с одной атакой лазерной терапии клиновидно-небного ганглия (SPG) при остром лечении мигрени
В этом исследовании оценивается лечение боли при мигрени с использованием низкоэнергетического лазерного излучения для подавления сигналов мигрени, исходящих из клиновидно-небного ганглия (SPG).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это двойное слепое исследование с двумя группами, включающее ложный лазер и лечебный лазер. Имитационный лазер излучает примерно 1/1000 энергии лечебного лазера.
Предполагается, что облегчение боли от лечебного лазера достигается за счет исчерпания высвобождения нейротрансмиттеров из SPG после лазерной стимуляции. Субъектов будут лечить, а затем через определенные промежутки времени будут опрашивать их самооценку боли (ВАШ). Интервалы времени включают запросы от 5 минут до 2 часов после обработки. С субъектами свяжутся через 24 часа и через месяц после лечения. Нежелательные явления будут отслеживаться и регистрироваться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
- Рекрутинг
- San Francisco Clinical Research Center
-
Контакт:
- Jerome Goldstein, MD
- Номер телефона: 415-673-4600
- Электронная почта: JGoldstein@sfcrc.org
-
Главный следователь:
- Jerome Goldstein, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- мужчина или женщина
- в возрасте 18 лет и старше;
- у субъекта диагностирована мигрень в соответствии с Международной классификацией головных болей, версия 3;
- 1-20 дней с головной болью в месяц;
- история по крайней мере умеренной боли, если мигрень не лечить.
Критерий исключения:
- головная боль в среднем более 25 дней в месяц за предшествующие 3 месяца;
- головная боль более 25 дней в текущем месяце;
- головная боль, связанная с: травмой головы или шеи, кластерной головной болью, специфическими вариантами мигрени, такими как базилярная артерия, офтальмоплегия, гемиплегия и т. д.;
- женщины детородного возраста, не использующие приемлемый метод контрацепции;
- беременные или кормящие женщины;
- история злокачественных новообразований любого органа
- неконтролируемые: артериальная гипертензия, тяжелые психические расстройства или известное употребление наркотиков, анальгетиков или злоупотребление алкоголем;
- светочувствительность;
- заболевания сетчатки;
- внутриносовая патология.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Шам
Ложный низкоэнергетический лазер, использующий примерно 1/1000 энергии лечебного лазера.
|
Лечение мигрени с поражением клиновидно-небного узла
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Уход
Лечебный лазер.
|
Лечение мигрени с поражением клиновидно-небного узла
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия между группами лечения в показателях отсутствия боли через 2 часа после лечения.
Временное ограничение: Через 2 часа после обработки
|
Через 2 часа после обработки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AP 1001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .