- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02969811
대퇴골 경부 골절 수술 후 심장 손상 및 빈혈: 관찰 연구 연구 프로토콜: 대퇴 경부 골절 수술 후 심장 손상 및 빈혈
대퇴골 경부 골절 수술 후 심장 손상 및 빈혈: 관찰 연구 연구 프로토콜: 대퇴 경부 골절 수술 후 심장 손상 및 빈혈: 관찰 연구
수혈은 비싸고 한정된 자원이며 수술 환자의 최적 수혈 역치는 아직 정의되지 않았습니다. 환자는 일반적으로 심근 허혈의 위험을 줄이거 나 다른 장기(예: 신장)의 관류를 개선하기 위해 수혈을 받지만 이 치료는 수술 후 감염을 비롯한 중요한 부작용이 있을 수 있습니다. 대퇴골 경부 골절로 수술을 받는 환자는 종종 고령자이며 동반 질환이 있고 MI 및 AKI를 포함한 수술 후 합병증의 위험이 높습니다. 우리는 다음과 같은 목적으로 연구를 수행할 것을 제안합니다.
- 대퇴 경부 골절로 수술을 받는 환자의 빈혈 및 수혈 발생률을 설명합니다.
- 임상 및 생화학적 데이터를 사용하여 이 그룹에서 수술 전후 심장 및 신장 손상의 발생률을 측정합니다.
- 향후 수술 전후 수혈의 전향적 무작위 시험에서 가능한 종점으로서 고감도 혈청 트로포닌 및 소변 MALDI-MS를 평가합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
수혈은 비싸고 한정된 자원이며 수술 환자의 최적 수혈 역치는 아직 정의되지 않았습니다. 환자는 일반적으로 심근 허혈의 위험을 줄이거 나 다른 장기(예: 신장)의 관류를 개선하기 위해 수혈을 받지만 이 치료는 수술 후 감염을 비롯한 중요한 부작용이 있을 수 있습니다. 제한적 수혈 관행(예: 70g L-1의 수혈 트리거)에 큰 관심이 있지만 공존하는 심혈관 질환이 있는 환자는 제한적 수혈 전략과 자유로운 수혈 전략의 연구에서 제외되었습니다. 이제 임상의가 대수술을 받은 환자의 증가에서 심장 손상을 안정적으로 감지할 수 있는 매우 민감한 트로포닌 분석법을 사용할 수 있습니다. 수술 후 트로포닌 방출은 일반적이며 일부 연구에서는 40%까지 높습니다. 대퇴골 경부 골절로 수술을 받는 환자는 종종 고령자이며 동반 질환이 있고 MI 및 AKI를 포함한 수술 후 합병증의 위험이 높습니다. 우리는 다음과 같은 목적으로 연구를 수행할 것을 제안합니다.
- 대퇴 경부 골절로 수술을 받는 환자의 빈혈 및 수혈 발생률을 설명합니다.
- 임상 및 생화학적 데이터를 사용하여 이 그룹에서 수술 전후 심장 및 신장 손상의 발생률을 측정합니다.
- 향후 수술 전후 수혈의 전향적 무작위 시험에서 가능한 종점으로서 고감도 혈청 트로포닌 및 소변 MALDI-MS를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael A Gillies, MD
- 전화번호: 0131 242 3193
- 이메일: Michael.Gillies@nhslothian.scot.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Alastair Lang, RN
- 전화번호: 0131 536 1000
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대퇴골 경부 골절
- 연령 >50
- 동의
제외 기준:
- 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심장 손상
기간: 수술 후 72시간
|
기준 상한을 초과하는 혈청 트로포닌
|
수술 후 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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