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대퇴골 경부 골절 수술 후 심장 손상 및 빈혈: 관찰 연구 연구 프로토콜: 대퇴 경부 골절 수술 후 심장 손상 및 빈혈

2016년 11월 18일 업데이트: NHS Lothian

대퇴골 경부 골절 수술 후 심장 손상 및 빈혈: 관찰 연구 연구 프로토콜: 대퇴 경부 골절 수술 후 심장 손상 및 빈혈: 관찰 연구

수혈은 비싸고 한정된 자원이며 수술 환자의 최적 수혈 역치는 아직 정의되지 않았습니다. 환자는 일반적으로 심근 허혈의 위험을 줄이거 나 다른 장기(예: 신장)의 관류를 개선하기 위해 수혈을 받지만 이 치료는 수술 후 감염을 비롯한 중요한 부작용이 있을 수 있습니다. 대퇴골 경부 골절로 수술을 받는 환자는 종종 고령자이며 동반 질환이 있고 MI 및 AKI를 포함한 수술 후 합병증의 위험이 높습니다. 우리는 다음과 같은 목적으로 연구를 수행할 것을 제안합니다.

  1. 대퇴 경부 골절로 수술을 받는 환자의 빈혈 및 수혈 발생률을 설명합니다.
  2. 임상 및 생화학적 데이터를 사용하여 이 그룹에서 수술 전후 심장 및 신장 손상의 발생률을 측정합니다.
  3. 향후 수술 전후 수혈의 전향적 무작위 시험에서 가능한 종점으로서 고감도 혈청 트로포닌 및 소변 MALDI-MS를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

수혈은 비싸고 한정된 자원이며 수술 환자의 최적 수혈 역치는 아직 정의되지 않았습니다. 환자는 일반적으로 심근 허혈의 위험을 줄이거 나 다른 장기(예: 신장)의 관류를 개선하기 위해 수혈을 받지만 이 치료는 수술 후 감염을 비롯한 중요한 부작용이 있을 수 있습니다. 제한적 수혈 관행(예: 70g L-1의 수혈 트리거)에 큰 관심이 있지만 공존하는 심혈관 질환이 있는 환자는 제한적 수혈 전략과 자유로운 수혈 전략의 연구에서 제외되었습니다. 이제 임상의가 대수술을 받은 환자의 증가에서 심장 손상을 안정적으로 감지할 수 있는 매우 민감한 트로포닌 분석법을 사용할 수 있습니다. 수술 후 트로포닌 방출은 일반적이며 일부 연구에서는 40%까지 높습니다. 대퇴골 경부 골절로 수술을 받는 환자는 종종 고령자이며 동반 질환이 있고 MI 및 AKI를 포함한 수술 후 합병증의 위험이 높습니다. 우리는 다음과 같은 목적으로 연구를 수행할 것을 제안합니다.

  1. 대퇴 경부 골절로 수술을 받는 환자의 빈혈 및 수혈 발생률을 설명합니다.
  2. 임상 및 생화학적 데이터를 사용하여 이 그룹에서 수술 전후 심장 및 신장 손상의 발생률을 측정합니다.
  3. 향후 수술 전후 수혈의 전향적 무작위 시험에서 가능한 종점으로서 고감도 혈청 트로포닌 및 소변 MALDI-MS를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Alastair Lang, RN
  • 전화번호: 0131 536 1000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대퇴골 경부 골절을 겪은 환자.

설명

포함 기준:

  • 대퇴골 경부 골절
  • 연령 >50
  • 동의

제외 기준:

  • 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 손상
기간: 수술 후 72시간
기준 상한을 초과하는 혈청 트로포닌
수술 후 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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