Hartletsel en bloedarmoede na een operatie voor een gebroken dijbeenhals: een observatieonderzoek Studieprotocol: Hartletsel en bloedarmoede na een operatie voor een gebroken dijbeenhals
Hartletsel en bloedarmoede na een operatie voor een gebroken dijbeenhals: een observatieonderzoek Studieprotocol: Hartletsel en bloedarmoede na een operatie voor een gebroken dijbeenhals: een observatieonderzoek
Bloedtransfusie is een dure en eindige hulpbron en de optimale transfusiedrempel bij chirurgische patiënten moet nog worden gedefinieerd. Patiënten krijgen gewoonlijk bloedtransfusies om het risico op myocardischemie te verkleinen of om de perfusie van andere organen (bijv. de nieren) te verbeteren, maar deze behandeling kan belangrijke bijwerkingen hebben, waaronder postoperatieve infectie. Patiënten die een operatie ondergaan voor een gebroken dijbeenhals zijn vaak bejaard, met comorbiditeiten en een hoog risico op postoperatieve complicaties, waaronder MI en AKI. Wij stellen voor een onderzoek uit te voeren met de volgende doelstellingen:
- Om de incidentie van bloedarmoede en transfusie te beschrijven bij patiënten die een operatie ondergaan voor een gebroken hals van het dijbeen.
- Klinische en biochemische gegevens gebruiken om de incidentie van perioperatieve hart- en nierschade in deze groep te meten.
- Om zeer gevoelige serumtroponine en urinaire MALDI-MS te evalueren als mogelijke eindpunten in een toekomstige prospectieve gerandomiseerde studie van peri-operatieve transfusie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Bloedtransfusie is een dure en eindige hulpbron en de optimale transfusiedrempel bij chirurgische patiënten moet nog worden gedefinieerd. Patiënten krijgen gewoonlijk bloedtransfusies om het risico op myocardischemie te verkleinen of om de perfusie van andere organen (bijv. de nieren) te verbeteren, maar deze behandeling kan belangrijke bijwerkingen hebben, waaronder postoperatieve infectie. Er is grote belangstelling voor restrictieve transfusiepraktijken (bijv. een transfusietrigger van 70 g L-1), maar patiënten met naast elkaar bestaande cardiovasculaire aandoeningen zijn uitgesloten van onderzoeken naar restrictieve versus liberale transfusiestrategieën. Er zijn nu zeer gevoelige troponine-assays beschikbaar, waarmee clinici op betrouwbare wijze hartletsel kunnen detecteren bij een groter aantal patiënten die een grote operatie hebben ondergaan. Afgifte van troponine na een operatie is gebruikelijk, in sommige onderzoeken zelfs tot 40%. Patiënten die een operatie ondergaan voor een gebroken dijbeenhals zijn vaak bejaard, met comorbiditeiten en een hoog risico op postoperatieve complicaties, waaronder MI en AKI. Wij stellen voor een onderzoek uit te voeren met de volgende doelstellingen:
- Om de incidentie van bloedarmoede en transfusie te beschrijven bij patiënten die een operatie ondergaan voor een gebroken hals van het dijbeen.
- Klinische en biochemische gegevens gebruiken om de incidentie van perioperatieve hart- en nierschade in deze groep te meten.
- Om zeer gevoelige serumtroponine en urinaire MALDI-MS te evalueren als mogelijke eindpunten in een toekomstige prospectieve gerandomiseerde studie van peri-operatieve transfusie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebroken nek van dijbeen
- Leeftijd >50
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- weigering van toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ernstig bloedarmoede
Patiënten met een Hb van 90 g/l of minder
|
|
Niet-anemisch
Patiënten met een Hb groter dan 90 g/l
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartletsel
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
Serum troponine boven de bovenste referentielimiet
|
72 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AC16087
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .