Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívsérülés és vérszegénység a combcsonttörés miatti műtétet követően: Megfigyelési vizsgálati vizsgálati protokoll: Szívsérülés és vérszegénység a combcsonttörés miatti műtét után

2016. november 18. frissítette: NHS Lothian

Szívsérülés és vérszegénység a combcsonttörés miatti műtétet követően: Megfigyelési vizsgálati vizsgálati protokoll: Szívsérülés és vérszegénység combcsonttöréses nyaki műtét után: Megfigyelési vizsgálat

A vérátömlesztés drága és véges erőforrás, és a sebészi betegeknél az optimális transzfúziós küszöböt még nem határozták meg. A betegek gyakran kapnak vérátömlesztést a szívizom ischaemia kockázatának csökkentése vagy más szervek (például a vesék) perfúziójának javítása érdekében, de ennek a kezelésnek jelentős mellékhatásai lehetnek, beleértve a posztoperatív fertőzést. A combcsonttörés miatt műtéten átesett betegek gyakran idősek, kísérő betegségekben szenvednek, és magas a posztoperatív szövődmények kockázata, beleértve az MI-t és az AKI-t. Javasoljuk egy tanulmány elkészítését az alábbi célokkal:

  1. A vérszegénység és a transzfúzió előfordulásának leírása combnyaktörés miatt műtéten átesett betegeknél.
  2. Klinikai és biokémiai adatok felhasználása a perioperatív szív- és vesekárosodás előfordulási gyakoriságának mérésére ebben a csoportban.
  3. A rendkívül érzékeny szérum troponin és a vizelet MALDI-MS mint lehetséges végpontok értékelése a perioperatív transzfúzió jövőbeni prospektív randomizált vizsgálatában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vérátömlesztés drága és véges erőforrás, és a sebészi betegeknél az optimális transzfúziós küszöböt még nem határozták meg. A betegek gyakran kapnak vérátömlesztést a szívizom ischaemia kockázatának csökkentése vagy más szervek (például a vesék) perfúziójának javítása érdekében, de ennek a kezelésnek jelentős mellékhatásai lehetnek, beleértve a posztoperatív fertőzést. Nagy az érdeklődés a korlátozó transzfúziós gyakorlatok iránt (például 70 g L-1 transzfúziós trigger), azonban az egyidejűleg fennálló szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeket kizárták a restriktív és liberális transzfúziós stratégiák vizsgálatából. Ma már elérhetőek a rendkívül érzékeny troponin-tesztek, amelyek lehetővé teszik a klinikusok számára, hogy megbízhatóan észleljék a szívsérülést a nagyobb számú műtéten átesett betegnél. A troponin felszabadulása a műtét után gyakori, egyes tanulmányokban akár 40%-ot is elérhet. A combcsonttörés miatt műtéten átesett betegek gyakran idősek, kísérő betegségekben szenvednek, és magas a posztoperatív szövődmények kockázata, beleértve az MI-t és az AKI-t. Javasoljuk egy tanulmány elkészítését az alábbi célokkal:

  1. A vérszegénység és a transzfúzió előfordulásának leírása combnyaktörés miatt műtéten átesett betegeknél.
  2. Klinikai és biokémiai adatok felhasználása a perioperatív szív- és vesekárosodás előfordulási gyakoriságának mérésére ebben a csoportban.
  3. A rendkívül érzékeny szérum troponin és a vizelet MALDI-MS mint lehetséges végpontok értékelése a perioperatív transzfúzió jövőbeni prospektív randomizált vizsgálatában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Alastair Lang, RN
  • Telefonszám: 0131 536 1000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Combcsont-nyaktörést szenvedett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Törött combcsontnyak
  • Életkor >50
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • a beleegyezés megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívsérülés
Időkeret: 72 órával a műtét után
A szérum troponin a felső referenciahatár felett van
72 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel